- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT07508384
Vergelijking van de retractiesnelheid van de bovenste hoektanden tussen conventionele (labiale) en dubbele (gelijktijdig labiale en palatale) krachtmechanica met behulp van labiale vaste orthodontische apparaten (Dual)
31 maart 2026 bijgewerkt door: Dow University of Health Sciences
Vergelijking van de retractiesnelheid van maxillaire hoektanden tussen conventionele (labiale) en dubbele (gelijktijdige labiale en palatinale) krachtmechanica met behulp van labiale vaste orthodontische apparatuur
- Vergelijking van de retractiesnelheid van de bovenste hoektanden tussen conventionele (labiale) versus dubbele (gelijktijdige labiale en palatinale) krachtmechanica met behulp van labiale vaste orthodontische apparaten.
- Beoordeling van de biomechanische effecten van dubbele kracht versus enkele kracht. In deze studie zullen we de meest gebruikelijke methode gebruiken, namelijk labiale vaste apparaten met verschillende technieken, om een snellere en beter gecontroleerde methode van hoektandretractie te vinden met de minst ongewenste bewegingen.
Linguale apparaten zijn moeilijk toe te passen in de normale praktijk, maar hebben veel voordelen zoals snellere tandverplaatsing en minder ankerverlies. Door dubbele kracht te gebruiken, combineren we de voordelen van linguale apparaten met de conventionele labiale techniek.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
In deze split-mouth studie werden 45 patiënten onderzocht bij wie de extractie van de eerste bovenkaaks-premolaren deel uitmaakte van hun orthodontische behandelplan.
De bovenkaak van de patiënt werd willekeurig onderverdeeld (via de lotingsmethode) in een controlegroep en een experimentele groep.
Bij alle patiënten werden labiale vaste orthodontische apparaten gebruikt.
GROEP 1 omvatte caninusretractie met conventionele (labiale) kracht.
GROEP 2 omvatte caninusretractie met dubbele (zowel labiale als palatinale) kracht.
Er werd gebruikgemaakt van kritische ankerpunten.
De snelheid van caninusretractie werd gemeten met behulp van een schuifmaat intraoraal en op studiemodellen op de volgende tijdstippen.
T0: net voor caninusretractie.
T1-T6: 1-6 maanden van caninusretractie.
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
45
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
-
Karachi, Pakistan, 75300
- Dr Ishrat ul Ebad Khan Institute of Oral Health Sciences
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Kind
- Volwassen
Accepteert gezonde vrijwilligers
Ja
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Patiënten in de leeftijd van 15-30 jaar.
- Patiënten die conventionele labiale vaste beugelbehandeling ondergaan.
- Goede mondhygiëne en parodontaal ondersteuningsweefsel.
- Patiënten met een extractiebehandelplan voor de eerste premolaar in de bovenkaak.
Exclusiecriteria:
- Patiënten met naar buiten verplaatste, hoogstaande, ontbrekende of geïmpacteerde hoektanden.
- Systemische ziekten zoals diabetes, hypertensie, enz.
- Elke botpathologie of het gebruik van medicijnen zoals bisfosfonaten die de tandbeweging vertragen.
- Patiënten met smalle/vernauwde bovenkaakbogen.
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Dubbele
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Labiale kracht versus dubbele retractiekracht
De snelheid van de caninetractie werd gemeten bij labiale versus dubbele kracht voor tractie
|
Dubbele kracht wordt aan één zijde uitgeoefend en vergeleken met conventionele retractie
Andere namen:
|
|
Experimenteel: Dual force
Aan de ene kant wordt canineretractie alleen met labiale kracht uitgevoerd, terwijl aan de andere kant dubbele kracht wordt gebruikt, d.w.z. zowel labiale als palatale krachten.
|
Dubbele kracht wordt aan één zijde uitgeoefend en vergeleken met conventionele retractie
Andere namen:
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Om de retractiesnelheid van de bovenste hoektanden te vergelijken tussen conventionele (labiale) versus dubbele (gelijktijdig labiale en palatale) krachtmechanica met behulp van labiale vaste orthodontische apparatuur.
Tijdsspanne: 6 maanden
|
De snelheid van de canine-retractie wordt beoordeeld en vergeleken van T1 tot T6 in twee groepen, één met alleen labiale kracht en de andere met dubbele kracht, door metingen verricht op gipsmodellen evenals intraoraal op elk tijdstip met behulp van een schuifmaat.
|
6 maanden
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
. Om de biomechanische effecten van dubbele kracht versus enkele kracht te beoordelen
Tijdsspanne: 6 maanden
|
Tijdens de retractie van de hoektand zullen de biomechanische effecten die het meest voorkomen worden beoordeeld, zoals rotatie bij dubbele kracht versus conventionele enkele kracht, door metingen van de gipsafdruk die op calqueerpapier is gedupliceerd om de mesiale en distale hoek van de hoektand te evalueren.
|
6 maanden
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
10 juni 2023
Primaire voltooiing (Werkelijk)
23 maart 2024
Studie voltooiing (Werkelijk)
7 juni 2024
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
28 februari 2026
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
31 maart 2026
Eerst geplaatst (Werkelijk)
2 april 2026
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
2 april 2026
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
31 maart 2026
Laatst geverifieerd
1 februari 2026
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Andere studie-ID-nummers
- 2990
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
NEE
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .