- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT07512167
Skóre závažnosti tetanu pro predikci mortality u manifestního tetanu
26. května 2026 aktualizováno: Sameh M. Hakim, Ain Shams University
Porovnání tří bodovacích systémů pro predikci úmrtnosti u pacientů přijatých na jednotku intenzivní péče s manifestním tetanem
Třem bodovacím systémům budou podrobeni pacienti trpící manifestním tetanem a budou vztahovány k úmrtnosti.
Přehled studie
Postavení
Nábor
Podmínky
Detailní popis
Při přijetí na jednotku intenzivní péče budou všem pacientům aplikovány tři bodovací systémy pro hodnocení závažnosti tetanu: skóre závažnosti tetanu (TSS), Dakarské skóre a Philipsovo skóre, které budou následně vztaženy k výskytu úmrtí v nemocnici nebo přežití do propuštění z nemocnice.
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Odhadovaný)
115
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní kontakt
- Jméno: Sameh M Hakim, MD
- Telefonní číslo: +202 26900073
- E-mail: hakimsm@med.asu.edu.eg
Studijní místa
-
-
-
Cairo, Egypt, 11341
- Nábor
- Ain Shams University Hospitals & Demanhour Fever Hospital
-
Kontakt:
- Sameh M Hakim, MD
- Telefonní číslo: +202 26900073
- E-mail: hakimsm@med.asu.edu.eg
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Metoda odběru vzorků
Ukázka pravděpodobnosti
Studijní populace
Dospělí obou pohlaví s manifestním tetanem.
Popis
Kriteria zařazení:
- Dospělí (věk 18 let a více).
- Jakékoliv pohlaví (mužské nebo ženské), bez ohledu na genderovou identitu.
Diagnóza manifestního tetanu podle kritérií WHO (https://www.who.int/news-room/fact-sheets/detail/tetanus), tj. přítomnost jednoho nebo obou následujících kritérií s nebo bez anamnézy specifického poranění:
- Trvalý spasmus obličejových svalů, při kterém osoba vypadá jako by se šklebila.
- Bolestivé svalové kontrakce
Kriteria vyloučení:
- Věk < 18 let.
- Nepřítomnost kritérií manifestního tetanu podle kritérií WHO (https://www.who.int/news-room/fact-sheets/detail/tetanus).
- Neúplná zdravotní dokumentace s chybějícími údaji potřebnými pro výpočet Skóre závažnosti tetanu, Philipsova skóre nebo Dakarského skóre.
- Neúplná zdravotní dokumentace s chybějícími údaji týkajícími se primárního ukazatele výsledku (přežití do propuštění z nemocnice nebo úmrtnost v nemocnici).
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Nepřeživší
Pacienti, kteří zemřou v nemocnici
|
Skóre závažnosti tetanu (TSS) vypočítá pro každého pacienta vyšetřující lékař pomocí požadovaných údajů zaznamenaných v lékařské dokumentaci při přijetí
Skóre Philips je pro každého pacienta vypočítáno vyšetřujícím lékařem pomocí požadovaných údajů, jak jsou zaznamenány v lékařské dokumentaci při přijetí
Skóre Dakar je pro každého pacienta vypočítáno vyšetřujícím lékařem pomocí požadovaných údajů, jak jsou dokumentovány v lékařské dokumentaci při přijetí
|
|
Přeživší
Pacienti, kteří přežijí do propuštění z nemocnice
|
Skóre závažnosti tetanu (TSS) vypočítá pro každého pacienta vyšetřující lékař pomocí požadovaných údajů zaznamenaných v lékařské dokumentaci při přijetí
Skóre Philips je pro každého pacienta vypočítáno vyšetřujícím lékařem pomocí požadovaných údajů, jak jsou zaznamenány v lékařské dokumentaci při přijetí
Skóre Dakar je pro každého pacienta vypočítáno vyšetřujícím lékařem pomocí požadovaných údajů, jak jsou dokumentovány v lékařské dokumentaci při přijetí
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Úmrtí z jakékoli příčiny.
Časové okno: Od data nástupu příznaků do data úmrtí nebo data propuštění z nemocnice, podle toho, co nastane dříve, hodnoceno až do 90 dnů.
|
Výskyt úmrtí z jakékoli příčiny, hodnoceno od data nástupu příznaků až do 90 dnů.
|
Od data nástupu příznaků do data úmrtí nebo data propuštění z nemocnice, podle toho, co nastane dříve, hodnoceno až do 90 dnů.
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Ředitel studie: Sameh M Hakim, MD, Ain Shams University Faculty of Medicine
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
15. dubna 2026
Primární dokončení (Odhadovaný)
15. června 2026
Dokončení studie (Odhadovaný)
15. června 2026
Termíny zápisu do studia
První předloženo
24. března 2026
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
1. dubna 2026
První zveřejněno (Aktuální)
6. dubna 2026
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
28. května 2026
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
26. května 2026
Naposledy ověřeno
1. dubna 2026
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- FMASU MS 433/2025
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NEROZHODNÝ
Popis plánu IPD
Může být poskytnuta na přiměřenou žádost hlavního vyšetřovatele
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Tetanus, Manifest
-
University Clinic FrankfurtZápis na pozvánkuBiomechanika rohovky | Tomografie | Optická koherenční tomografie | Endoteliální buňky | IOP | Manifest RefNěmecko
-
Novartis PharmaceuticalsUkončenoVčasný manifest Huntingtonova chorobaKanada, Německo, Francie, Španělsko, Maďarsko