Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Skóre závažnosti tetanu pro predikci mortality u manifestního tetanu

26. května 2026 aktualizováno: Sameh M. Hakim, Ain Shams University

Porovnání tří bodovacích systémů pro predikci úmrtnosti u pacientů přijatých na jednotku intenzivní péče s manifestním tetanem

Třem bodovacím systémům budou podrobeni pacienti trpící manifestním tetanem a budou vztahovány k úmrtnosti.

Přehled studie

Detailní popis

Při přijetí na jednotku intenzivní péče budou všem pacientům aplikovány tři bodovací systémy pro hodnocení závažnosti tetanu: skóre závažnosti tetanu (TSS), Dakarské skóre a Philipsovo skóre, které budou následně vztaženy k výskytu úmrtí v nemocnici nebo přežití do propuštění z nemocnice.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Odhadovaný)

115

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní místa

      • Cairo, Egypt, 11341
        • Nábor
        • Ain Shams University Hospitals & Demanhour Fever Hospital
        • Kontakt:

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Metoda odběru vzorků

Ukázka pravděpodobnosti

Studijní populace

Dospělí obou pohlaví s manifestním tetanem.

Popis

Kriteria zařazení:

  • Dospělí (věk 18 let a více).
  • Jakékoliv pohlaví (mužské nebo ženské), bez ohledu na genderovou identitu.
  • Diagnóza manifestního tetanu podle kritérií WHO (https://www.who.int/news-room/fact-sheets/detail/tetanus), tj. přítomnost jednoho nebo obou následujících kritérií s nebo bez anamnézy specifického poranění:

    • Trvalý spasmus obličejových svalů, při kterém osoba vypadá jako by se šklebila.
    • Bolestivé svalové kontrakce

Kriteria vyloučení:

  • Věk < 18 let.
  • Nepřítomnost kritérií manifestního tetanu podle kritérií WHO (https://www.who.int/news-room/fact-sheets/detail/tetanus).
  • Neúplná zdravotní dokumentace s chybějícími údaji potřebnými pro výpočet Skóre závažnosti tetanu, Philipsova skóre nebo Dakarského skóre.
  • Neúplná zdravotní dokumentace s chybějícími údaji týkajícími se primárního ukazatele výsledku (přežití do propuštění z nemocnice nebo úmrtnost v nemocnici).

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Intervence / Léčba
Nepřeživší
Pacienti, kteří zemřou v nemocnici
Skóre závažnosti tetanu (TSS) vypočítá pro každého pacienta vyšetřující lékař pomocí požadovaných údajů zaznamenaných v lékařské dokumentaci při přijetí
Skóre Philips je pro každého pacienta vypočítáno vyšetřujícím lékařem pomocí požadovaných údajů, jak jsou zaznamenány v lékařské dokumentaci při přijetí
Skóre Dakar je pro každého pacienta vypočítáno vyšetřujícím lékařem pomocí požadovaných údajů, jak jsou dokumentovány v lékařské dokumentaci při přijetí
Přeživší
Pacienti, kteří přežijí do propuštění z nemocnice
Skóre závažnosti tetanu (TSS) vypočítá pro každého pacienta vyšetřující lékař pomocí požadovaných údajů zaznamenaných v lékařské dokumentaci při přijetí
Skóre Philips je pro každého pacienta vypočítáno vyšetřujícím lékařem pomocí požadovaných údajů, jak jsou zaznamenány v lékařské dokumentaci při přijetí
Skóre Dakar je pro každého pacienta vypočítáno vyšetřujícím lékařem pomocí požadovaných údajů, jak jsou dokumentovány v lékařské dokumentaci při přijetí

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Úmrtí z jakékoli příčiny.
Časové okno: Od data nástupu příznaků do data úmrtí nebo data propuštění z nemocnice, podle toho, co nastane dříve, hodnoceno až do 90 dnů.
Výskyt úmrtí z jakékoli příčiny, hodnoceno od data nástupu příznaků až do 90 dnů.
Od data nástupu příznaků do data úmrtí nebo data propuštění z nemocnice, podle toho, co nastane dříve, hodnoceno až do 90 dnů.

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Vyšetřovatelé

  • Ředitel studie: Sameh M Hakim, MD, Ain Shams University Faculty of Medicine

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

15. dubna 2026

Primární dokončení (Odhadovaný)

15. června 2026

Dokončení studie (Odhadovaný)

15. června 2026

Termíny zápisu do studia

První předloženo

24. března 2026

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

1. dubna 2026

První zveřejněno (Aktuální)

6. dubna 2026

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

28. května 2026

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

26. května 2026

Naposledy ověřeno

1. dubna 2026

Více informací

Termíny související s touto studií

Další identifikační čísla studie

  • FMASU MS 433/2025

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NEROZHODNÝ

Popis plánu IPD

Může být poskytnuta na přiměřenou žádost hlavního vyšetřovatele

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Tetanus, Manifest

Předplatit