- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT07512167
Tetanus allvarlighetsgradspoäng för prediktion av mortalitet vid manifest tetanus
26 maj 2026 uppdaterad av: Sameh M. Hakim, Ain Shams University
Jämförelse av tre poängsystem för att förutsäga dödlighet hos patienter som vårdas på intensivvårdsavdelning med manifest tetanus
Tre poängsystem kommer att tillämpas på patienter som lider av manifest tetanus och kommer att relateras till dödlighet.
Studieöversikt
Status
Rekrytering
Betingelser
Detaljerad beskrivning
Vid upptagning på intensivvårdsavdelningen kommer tre poängsystem för tetanusallvarlighetsgrad att tillämpas på alla patienter: Tetanus Severity Score (TSS), Dakar Score och Philips Score, och kommer sedan att relateras till förekomsten av dödlighet under sjukhusvistelsen eller överlevnad till sjukhusutskrivning.
Studietyp
Observationell
Inskrivning (Beräknad)
115
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studiekontakt
- Namn: Sameh M Hakim, MD
- Telefonnummer: +202 26900073
- E-post: hakimsm@med.asu.edu.eg
Studieorter
-
-
-
Cairo, Egypten, 11341
- Rekrytering
- Ain Shams University Hospitals & Demanhour Fever Hospital
-
Kontakt:
- Sameh M Hakim, MD
- Telefonnummer: +202 26900073
- E-post: hakimsm@med.asu.edu.eg
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Nej
Testmetod
Sannolikhetsprov
Studera befolkning
Vuxna av båda könen med manifesterad stelkramp.
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Vuxna (18 år eller äldre).
- Vilket kön som helst (man eller kvinna), oavsett könsidentitet.
Diagnos av manifest tetanus enligt WHO:s kriterier (https://www.who.int/news-room/fact-sheets/detail/tetanus), det vill säga närvaron av ett eller båda av följande kriterier med eller utan historia av specifikt sår eller skada:
- Varaktig spasm i ansiktsmusklerna där personen verkar flina.
- Smärtsamma muskelkontraktioner
Exklusionskriterier:
- Ålder < 18 år.
- Saknade kriterier för manifest tetanus, enligt WHO:s kriterier (https://www.who.int/news-room/fact-sheets/detail/tetanus).
- Ofullständig journal med saknade data som krävs för att beräkna Tetanus Severity Score, Philips Score eller Dakar Score.
- Ofullständig journal med saknade data avseende primärt utfallsmått (överlevnad till sjukhusutskrivning eller dödlighet på sjukhus).
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Icke-överlevare
Patienter som avlider på sjukhus
|
Tetanus Severity Score (TSS) beräknas för varje patient av undersökaren med hjälp av de data som krävs enligt den dokumentation som finns i journalerna vid inläggning
Philips Score beräknas för varje patient av undersökaren med hjälp av de nödvändiga uppgifter som dokumenteras i journalerna vid inläggning
Dakar-poängen beräknas för varje patient av undersökaren med hjälp av de nödvändiga data som dokumenteras i journalerna vid inläggning
|
|
Överlevare
Patienter som överlever till utskrivning från sjukhus
|
Tetanus Severity Score (TSS) beräknas för varje patient av undersökaren med hjälp av de data som krävs enligt den dokumentation som finns i journalerna vid inläggning
Philips Score beräknas för varje patient av undersökaren med hjälp av de nödvändiga uppgifter som dokumenteras i journalerna vid inläggning
Dakar-poängen beräknas för varje patient av undersökaren med hjälp av de nödvändiga data som dokumenteras i journalerna vid inläggning
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Död av vilken orsak som helst.
Tidsram: Från datumet för symtomdebut till antingen dödsdatumet eller datumet för utskrivning från sjukhuset, beroende på vilket som inträffar först, bedöms upp till 90 dagar.
|
Förekomst av dödsfall av vilken orsak som helst, bedömd från datumet för symtomdebut upp till 90 dagar.
|
Från datumet för symtomdebut till antingen dödsdatumet eller datumet för utskrivning från sjukhuset, beroende på vilket som inträffar först, bedöms upp till 90 dagar.
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Utredare
- Studierektor: Sameh M Hakim, MD, Ain Shams University Faculty of Medicine
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
15 april 2026
Primärt slutförande (Beräknad)
15 juni 2026
Avslutad studie (Beräknad)
15 juni 2026
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
24 mars 2026
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
1 april 2026
Första postat (Faktisk)
6 april 2026
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
28 maj 2026
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
26 maj 2026
Senast verifierad
1 april 2026
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- FMASU MS 433/2025
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
OBESLUTSAM
IPD-planbeskrivning
Kan lämnas vid rimlig begäran från huvudutredaren
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .