Tetanus Ernst Score voor Voorspelling van Sterfte in Manifest Tetanus
26 mei 2026 bijgewerkt door: Sameh M. Hakim, Ain Shams University
Vergelijking van drie scoresystemen voor de voorspelling van sterfte bij patiënten opgenomen op de intensive care met manifeste tetanus
Drie scoringssystemen zullen worden toegepast op patiënten die lijden aan manifeste tetanus en zullen worden gerelateerd aan mortaliteit.
Studie Overzicht
Toestand
Werving
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Bij opname op de intensive care zullen drie scoringssystemen voor tetanusernst worden toegepast op alle patiënten: de Tetanus Severity Score (TSS), de Dakar Score en de Philips Score, en zullen deze vervolgens worden gerelateerd aan het optreden van ziekenhuissterfte of overleving tot ontslag uit het ziekenhuis.
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Geschat)
115
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studiecontact
- Naam: Sameh M Hakim, MD
- Telefoonnummer: +202 26900073
- E-mail: hakimsm@med.asu.edu.eg
Studie Locaties
-
-
-
Cairo, Egypte, 11341
- Werving
- Ain Shams University Hospitals & Demanhour Fever Hospital
-
Contact:
- Sameh M Hakim, MD
- Telefoonnummer: +202 26900073
- E-mail: hakimsm@med.asu.edu.eg
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Bemonsteringsmethode
Kanssteekproef
Studie Bevolking
Volwassenen van beide geslachten met manifeste tetanus.
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Volwassenen (leeftijd 18 jaar of ouder).
- Elk geslacht (man of vrouw), ongeacht genderidentiteit.
Diagnose van manifeste tetanus volgens de WHO-criteria (https://www.who.int/news-room/fact-sheets/detail/tetanus), dat wil zeggen de aanwezigheid van een of beide van de volgende criteria met of zonder geschiedenis van specifieke wond of letsel:
- Aanhoudende spasme van de gezichtsspieren waarbij de persoon er grijnzend uitziet.
- Pijnlijke spiercontracties
Exclusiecriteria:
- Leeftijd < 18 jaar.
- Afwezige criteria van manifeste tetanus, volgens de WHO-criteria (https://www.who.int/news-room/fact-sheets/detail/tetanus).
- Onvolledig medisch dossier met ontbrekende gegevens die nodig zijn om de Tetanus Ernst Score, Philips Score of Dakar score te berekenen.
- Onvolledig medisch dossier met ontbrekende gegevens met betrekking tot de primaire uitkomstmaat (overleving tot ziekenhuisontslag of ziekenhuissterfte).
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Niet-overlevenden
Patiënten die in het ziekenhuis overlijden
|
De Tetanus Ernst Score (TSS) wordt voor elke patiënt berekend door de onderzoeker met behulp van de vereiste gegevens zoals vastgelegd in de medische dossiers bij opname
De Philips Score wordt voor elke patiënt door de onderzoeker berekend met behulp van de vereiste gegevens zoals gedocumenteerd in de medische dossiers bij opname
De Dakar Score wordt voor elke patiënt berekend door de onderzoeker met behulp van de vereiste gegevens zoals gedocumenteerd in de medische dossiers bij opname
|
|
Overlevenden
Patiënten die het ziekenhuis overleven tot ontslag
|
De Tetanus Ernst Score (TSS) wordt voor elke patiënt berekend door de onderzoeker met behulp van de vereiste gegevens zoals vastgelegd in de medische dossiers bij opname
De Philips Score wordt voor elke patiënt door de onderzoeker berekend met behulp van de vereiste gegevens zoals gedocumenteerd in de medische dossiers bij opname
De Dakar Score wordt voor elke patiënt berekend door de onderzoeker met behulp van de vereiste gegevens zoals gedocumenteerd in de medische dossiers bij opname
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Overlijden door welke oorzaak dan ook.
Tijdsspanne: Vanaf de datum waarop de symptomen ontstaan tot aan de datum van overlijden of de datum van ontslag uit het ziekenhuis, afhankelijk van welke datum het eerst komt, beoordeeld tot 90 dagen.
|
Voorkomen van overlijden door welke oorzaak dan ook, beoordeeld vanaf de datum van het begin van de symptomen tot 90 dagen.
|
Vanaf de datum waarop de symptomen ontstaan tot aan de datum van overlijden of de datum van ontslag uit het ziekenhuis, afhankelijk van welke datum het eerst komt, beoordeeld tot 90 dagen.
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Onderzoekers
- Studie directeur: Sameh M Hakim, MD, Ain Shams University Faculty of Medicine
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
15 april 2026
Primaire voltooiing (Geschat)
15 juni 2026
Studie voltooiing (Geschat)
15 juni 2026
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
24 maart 2026
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
1 april 2026
Eerst geplaatst (Werkelijk)
6 april 2026
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
28 mei 2026
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
26 mei 2026
Laatst geverifieerd
1 april 2026
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- FMASU MS 433/2025
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
ONBESLIST
Beschrijving IPD-plan
Kan op redelijk verzoek van de hoofdonderzoeker worden verstrekt
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .