- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT07512167
Tetanus Sværhedsscore for Forudsigelse af Dødelighed ved Manifest Tetanus
26. maj 2026 opdateret af: Sameh M. Hakim, Ain Shams University
Sammenligning af tre scoringssystemer for forudsigelse af dødelighed hos patienter indlagt på intensivafdelingen med manifest tetanus
Tre scoringssystemer vil blive anvendt på patienter, der lider af manifester tetanus, og vil blive relateret til dødelighed.
Studieoversigt
Status
Rekruttering
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Ved indlæggelse på intensivafdelingen vil tre scoringssystemer til vurdering af stivkrampens sværhedsgrad blive anvendt på alle patienter: Tetanus Severity Score (TSS), Dakar Score og Philips Score, og disse vil derefter blive relateret til forekomsten af dødelighed på hospitalet eller overlevelse til udskrivning fra hospitalet.
Undersøgelsestype
Observationel
Tilmelding (Anslået)
115
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiekontakt
- Navn: Sameh M Hakim, MD
- Telefonnummer: +202 26900073
- E-mail: hakimsm@med.asu.edu.eg
Studiesteder
-
-
-
Cairo, Egypten, 11341
- Rekruttering
- Ain Shams University Hospitals & Demanhour Fever Hospital
-
Kontakt:
- Sameh M Hakim, MD
- Telefonnummer: +202 26900073
- E-mail: hakimsm@med.asu.edu.eg
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Prøveudtagningsmetode
Sandsynlighedsprøve
Studiebefolkning
Voksne af begge køn med manifest tetanus.
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Voksne (alder 18 år eller derover).
- Ethvert køn (mand eller kvinde), uanset kønsidentitet.
Diagnose af manifest stivkrampe i henhold til WHO-kriterierne (https://www.who.int/news-room/fact-sheets/detail/tetanus), det vil sige tilstedeværelse af et eller begge af følgende kriterier med eller uden historie om specifikt sår eller skade:
- Vedvarende krampe i ansigtsmusklerne, hvor personen ser ud til at grine.
- Smertefulde muskulære sammentrækninger
Eksklusionskriterier:
- Alder < 18 år.
- Manglende kriterier for manifest stivkrampe, i henhold til WHO-kriterierne (https://www.who.int/news-room/fact-sheets/detail/tetanus).
- Ufuldstændig journal med manglende data, der kræves for at beregne Stivkrampe-sværhedsscore, Philips Score eller Dakar score.
- Ufuldstændig journal med manglende data vedrørende det primære udfaldsmål (overlevelse til hospitalsudskrivelse eller indenfor-hospital dødelighed).
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Ikke-overlevende
Patienter, der dør på hospitalet
|
Tetanus Severity Score (TSS) beregnes for hver patient af undersøgeren ved hjælp af de nødvendige data, som dokumenteres i patientjournalen ved indlæggelsen
Philips Score beregnes for hver patient af undersøgeren ved hjælp af de nødvendige data som dokumenteret i journalen ved indlæggelsen
Dakar-scoren beregnes for hver patient af undersøgeren ved hjælp af de nødvendige data som dokumenteret i journalerne ved indlæggelsen
|
|
Overlevende
Patienter, der overlever til udskrivning fra hospitalet
|
Tetanus Severity Score (TSS) beregnes for hver patient af undersøgeren ved hjælp af de nødvendige data, som dokumenteres i patientjournalen ved indlæggelsen
Philips Score beregnes for hver patient af undersøgeren ved hjælp af de nødvendige data som dokumenteret i journalen ved indlæggelsen
Dakar-scoren beregnes for hver patient af undersøgeren ved hjælp af de nødvendige data som dokumenteret i journalerne ved indlæggelsen
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Død af enhver årsag.
Tidsramme: Fra datoen for symptombegyndelse indtil datoen for død eller udskrivelse fra hospitalet, alt efter hvad der kommer først, vurderet op til 90 dage.
|
Forekomst af død af enhver årsag, vurderet fra datoen for symptomdebut op til 90 dage.
|
Fra datoen for symptombegyndelse indtil datoen for død eller udskrivelse fra hospitalet, alt efter hvad der kommer først, vurderet op til 90 dage.
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Efterforskere
- Studieleder: Sameh M Hakim, MD, Ain Shams University Faculty of Medicine
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
15. april 2026
Primær færdiggørelse (Anslået)
15. juni 2026
Studieafslutning (Anslået)
15. juni 2026
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
24. marts 2026
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
1. april 2026
Først opslået (Faktiske)
6. april 2026
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
28. maj 2026
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
26. maj 2026
Sidst verificeret
1. april 2026
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- FMASU MS 433/2025
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
UBESLUTET
IPD-planbeskrivelse
Kan stilles til rådighed efter rimelig anmodning fra hovedforskeren
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Tetanus, Manifest
-
University Clinic FrankfurtTilmelding efter invitationCorneal biomekanik | Tomografi | Optisk kohærenstomografi | Endotelceller | IOP | Manifest RefTyskland
-
Changchun BCHT Biotechnology Co.The First Affiliated Hospital of Yunnan University of Traditional Chinese... og andre samarbejdspartnereIkke rekrutterer endnu
-
GC Biopharma CorpRekrutteringTetanus-difteri-acellulær pertussis (Tdap)Korea, Republikken
-
Novartis PharmaceuticalsAfsluttetTidlig manifest Huntingtons sygdomCanada, Tyskland, Frankrig, Spanien, Ungarn
-
National Institute of Allergy and Infectious Diseases...AfsluttetPertussis | Stivkrampe | Difteri | Difteri immunisering | Tetanus immunisering | Clostridium Difficile-immuniseringMali, Forenede Stater
-
University of Colorado, DenverCenters for Disease Control and PreventionAfsluttetMeningokokinfektion | Varicella | Human Papilloma Virus (HPV) | Tetanus-difteri-acellulær pertussis (Tdap)
-
Sanofi Pasteur, a Sanofi CompanyAfsluttetTetanus-vaccination (sunde frivillige) | Difterivaccination (sunde frivillige) | Kighostevaccination (sunde frivillige)Canada
-
Changchun BCHT Biotechnology Co.Shaanxi Provincial Center for Disease Control and Prevention; Yunnan Provincial... og andre samarbejdspartnereRekrutteringForhindre kighoste | Forhindre difteri | Forhindre tetanusKina
-
Serum Institute of India Pvt. Ltd.RekrutteringHepatitis B-vaccination | Difteri immunisering | Tetanus immunisering | Kighostevaccination | Haemophilus Influenzae Type B immunisering | PoliovaccinationBangladesh, Indien
-
Sanofi Pasteur, a Sanofi CompanyAfsluttetKighostevaccination | Difteri immunisering | Tetanus immunisering | Pneumokokvaccination | Hepatitis B-vaccination | Poliovaccination | Haemophilus Influenzae Type B immunisering | Rotavirus immuniseringThailand