Pontuação de Gravidade do Tétano para Previsão de Mortalidade no Tétano Manifesto
26 de maio de 2026 atualizado por: Sameh M. Hakim, Ain Shams University
Comparação de Três Sistemas de Pontuação para Previsão de Mortalidade em Doentes Internados na Unidade de Cuidados Intensivos com Tétano Manifesto
Três sistemas de pontuação serão aplicados a doentes que sofrem de tétano manifesto e serão relacionados com a mortalidade.
Visão geral do estudo
Status
Recrutamento
Condições
Descrição detalhada
Na admissão à unidade de cuidados intensivos, serão aplicados três sistemas de pontuação para a gravidade do tétano a todos os pacientes: o Tetanus Severity Score (TSS), o Score de Dakar e o Score de Philips, que serão depois relacionados com a ocorrência de mortalidade intra-hospitalar ou sobrevivência até à alta hospitalar.
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Estimado)
115
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Contato de estudo
- Nome: Sameh M Hakim, MD
- Número de telefone: +202 26900073
- E-mail: hakimsm@med.asu.edu.eg
Locais de estudo
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Cairo, Egito, 11341
- Recrutamento
- Ain Shams University Hospitals & Demanhour Fever Hospital
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Contato:
- Sameh M Hakim, MD
- Número de telefone: +202 26900073
- E-mail: hakimsm@med.asu.edu.eg
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Método de amostragem
Amostra de Probabilidade
População do estudo
Adultos de ambos os sexos com tétano manifesto.
Descrição
Critérios de inclusão:
- Adultos (idade de 18 anos ou mais).
- Qualquer sexo (masculino ou feminino), independentemente da identidade de género.
Diagnóstico de tétano manifesto de acordo com os critérios da OMS (https://www.who.int/news-room/fact-sheets/detail/tetanus), ou seja, a presença de um ou ambos os seguintes critérios, com ou sem histórico de ferida ou lesão específica:
- Espasmo sustentado dos músculos faciais em que a pessoa parece estar a sorrir.
- Contrações musculares dolorosas
Critérios de exclusão:
- Idade < 18 anos.
- Ausência de critérios de tétano manifesto, conforme os critérios da OMS (https://www.who.int/news-room/fact-sheets/detail/tetanus).
- Registo médico incompleto com dados em falta necessários para calcular o Tetanus Severity Score, Philips Score ou Dakar score.
- Registo médico incompleto com dados em falta relativos à medida de resultado primária (sobrevivência até à alta hospitalar ou mortalidade intra-hospitalar).
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Não sobreviventes
Pacientes que morrem no hospital
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O Score de Gravidade do Tétano (TSS) é calculado para cada doente pelo investigador utilizando os dados necessários conforme documentado nos registos médicos à admissão
O Score Philips é calculado para cada doente pelo investigador utilizando os dados necessários conforme documentado nos registos médicos na admissão
O Score de Dakar é calculado para cada paciente pelo investigador utilizando os dados necessários, conforme documentado nos registos médicos à admissão
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Sobreviventes
Pacientes que sobrevivem até à alta hospitalar
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O Score de Gravidade do Tétano (TSS) é calculado para cada doente pelo investigador utilizando os dados necessários conforme documentado nos registos médicos à admissão
O Score Philips é calculado para cada doente pelo investigador utilizando os dados necessários conforme documentado nos registos médicos na admissão
O Score de Dakar é calculado para cada paciente pelo investigador utilizando os dados necessários, conforme documentado nos registos médicos à admissão
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Morte por qualquer causa.
Prazo: Desde a data de início dos sintomas até à data de óbito ou data de alta do hospital, o que ocorrer primeiro, avaliado até 90 dias.
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Ocorrência de morte por qualquer causa, avaliada desde a data do início dos sintomas até 90 dias.
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Desde a data de início dos sintomas até à data de óbito ou data de alta do hospital, o que ocorrer primeiro, avaliado até 90 dias.
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Diretor de estudo: Sameh M Hakim, MD, Ain Shams University Faculty of Medicine
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
15 de abril de 2026
Conclusão Primária (Estimado)
15 de junho de 2026
Conclusão do estudo (Estimado)
15 de junho de 2026
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
24 de março de 2026
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
1 de abril de 2026
Primeira postagem (Real)
6 de abril de 2026
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
28 de maio de 2026
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
26 de maio de 2026
Última verificação
1 de abril de 2026
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- FMASU MS 433/2025
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
INDECISO
Descrição do plano IPD
Pode ser fornecido mediante pedido fundamentado do investigador principal
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .