Score de gravité du tétanos pour la prédiction de la mortalité dans le tétanos déclaré
26 mai 2026 mis à jour par: Sameh M. Hakim, Ain Shams University
Comparaison de trois systèmes de notation pour la prédiction de la mortalité chez les patients admis en unité de soins intensifs avec un tétanos manifeste
Trois systèmes de notation seront appliqués aux patients souffrant de tétanos manifeste et seront liés à la mortalité.
Aperçu de l'étude
Statut
Recrutement
Les conditions
Description détaillée
À l'admission en unité de soins intensifs, trois systèmes de notation de la sévérité du tétanos seront appliqués à tous les patients : le Tetanus Severity Score (TSS), le Score de Dakar et le Score de Philips, puis seront mis en relation avec la survenue de la mortalité intra-hospitalière ou la survie jusqu'à la sortie de l'hôpital.
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Estimé)
115
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Coordonnées de l'étude
- Nom: Sameh M Hakim, MD
- Numéro de téléphone: +202 26900073
- E-mail: hakimsm@med.asu.edu.eg
Lieux d'étude
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Cairo, Egypte, 11341
- Recrutement
- Ain Shams University Hospitals & Demanhour Fever Hospital
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Contact:
- Sameh M Hakim, MD
- Numéro de téléphone: +202 26900073
- E-mail: hakimsm@med.asu.edu.eg
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Non
Méthode d'échantillonnage
Échantillon de probabilité
Population étudiée
Adultes des deux sexes atteints de tétanos manifeste.
La description
Critères d'inclusion :
- Adultes (âge de 18 ans ou plus).
- Tout sexe (homme ou femme), quelle que soit l'identité de genre.
Diagnostic de tétanos manifeste selon les critères de l'OMS (https://www.who.int/news-room/fact-sheets/detail/tetanus), c'est-à-dire la présence d'un ou des deux critères suivants avec ou sans antécédent de blessure ou de lésion spécifique :
- Spasme soutenu des muscles faciaux donnant l'apparence d'un rictus.
- Contractions musculaires douloureuses
Critères d'exclusion :
- Âge < 18 ans.
- Absence des critères de tétanos manifeste, selon les critères de l'OMS (https://www.who.int/news-room/fact-sheets/detail/tetanus).
- Dossier médical incomplet avec des données manquantes nécessaires au calcul du score de gravité du tétanos, du score de Philips ou du score de Dakar.
- Dossier médical incomplet avec des données manquantes concernant le critère de jugement principal (survie à la sortie de l'hôpital ou mortalité intrahospitalière).
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Non-survivants
Patients décédés à l'hôpital
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Le Tetanus Severity Score (TSS) est calculé pour chaque patient par l'investigateur en utilisant les données requises telles que documentées dans les dossiers médicaux à l'admission
Le score Philips est calculé pour chaque patient par l'investigateur en utilisant les données requises telles que documentées dans le dossier médical à l'admission
Le score de Dakar est calculé pour chaque patient par l'investigateur en utilisant les données requises telles que documentées dans les dossiers médicaux à l'admission
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Survivants
Patients qui survivent jusqu'à leur sortie de l'hôpital
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Le Tetanus Severity Score (TSS) est calculé pour chaque patient par l'investigateur en utilisant les données requises telles que documentées dans les dossiers médicaux à l'admission
Le score Philips est calculé pour chaque patient par l'investigateur en utilisant les données requises telles que documentées dans le dossier médical à l'admission
Le score de Dakar est calculé pour chaque patient par l'investigateur en utilisant les données requises telles que documentées dans les dossiers médicaux à l'admission
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Décès de toute cause.
Délai: De la date d'apparition des symptômes jusqu'à la date du décès ou de la sortie de l'hôpital, selon la première éventualité, évalué jusqu'à 90 jours.
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Survenue d'un décès quelle qu'en soit la cause, évaluée à partir de la date d'apparition des symptômes jusqu'à 90 jours.
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De la date d'apparition des symptômes jusqu'à la date du décès ou de la sortie de l'hôpital, selon la première éventualité, évalué jusqu'à 90 jours.
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Directeur d'études: Sameh M Hakim, MD, Ain Shams University Faculty of Medicine
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
15 avril 2026
Achèvement primaire (Estimé)
15 juin 2026
Achèvement de l'étude (Estimé)
15 juin 2026
Dates d'inscription aux études
Première soumission
24 mars 2026
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
1 avril 2026
Première publication (Réel)
6 avril 2026
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
28 mai 2026
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
26 mai 2026
Dernière vérification
1 avril 2026
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- FMASU MS 433/2025
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
INDÉCIS
Description du régime IPD
Peut être fourni sur demande raisonnable du chercheur principal
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .