Tetanus alvorlighetsgrad for prediksjon av dødelighet ved manifestert stivkrampe
26. mai 2026 oppdatert av: Sameh M. Hakim, Ain Shams University
Sammenligning av tre scoringssystemer for prediksjon av dødelighet hos pasienter innlagt på intensivavdeling med manifest tetanus
Tre scoringssystemer vil bli anvendt på pasienter som lider av manifest tetanus og vil bli relatert til dødelighet.
Studieoversikt
Status
Rekruttering
Forhold
Detaljert beskrivelse
Ved innleggelse på intensivavdelingen vil tre poengsystemer for tetanus alvorlighetsgrad bli anvendt på alle pasienter: Tetanus Severity Score (TSS), Dakar Score og Philips Score, og vil deretter bli relatert til forekomsten av dødelighet på sykehuset eller overlevelse til utskrivelse fra sykehuset.
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Antatt)
115
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiekontakt
- Navn: Sameh M Hakim, MD
- Telefonnummer: +202 26900073
- E-post: hakimsm@med.asu.edu.eg
Studiesteder
-
-
-
Cairo, Egypt, 11341
- Rekruttering
- Ain Shams University Hospitals & Demanhour Fever Hospital
-
Ta kontakt med:
- Sameh M Hakim, MD
- Telefonnummer: +202 26900073
- E-post: hakimsm@med.asu.edu.eg
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Nei
Prøvetakingsmetode
Sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
Voksne av begge kjønn med manifest tetanus.
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Voksne (18 år eller eldre).
- Begge kjønn (mann eller kvinne), uavhengig av kjønnsidentitet.
Diagnose med manifest tetanus i henhold til WHOs kriterier (https://www.who.int/news-room/fact-sheets/detail/tetanus), det vil si tilstedeværelsen av ett eller begge av følgende kriterier med eller uten historie om spesifikt sår eller skade:
- Vedvarende spasme i ansiktsmusklene der personen fremstår som grinede.
- Smertefulle muskelkontraksjoner.
Eksklusjonskriterier:
- Alder < 18 år.
- Manglende kriterier for manifest tetanus, i henhold til WHOs kriterier (https://www.who.int/news-room/fact-sheets/detail/tetanus).
- Ufullstendig medisinsk journal med manglende data som kreves for å beregne Tetanus Severity Score, Philips Score eller Dakar score.
- Ufullstendig medisinsk journal med manglende data angående primært resultatmål (overlevelse til utskrivelse fra sykehus eller dødelighet på sykehus).
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Ikke-overlevende
Pasienter som dør på sykehus
|
Tetanus alvorlighetsgrad (TSS) beregnes for hver pasient av forskeren ved hjelp av de nødvendige dataene som er dokumentert i pasientjournalen ved innleggelse
Philips-skåren beregnes for hver pasient av forskeren ved hjelp av de nødvendige dataene som dokumenteres i pasientjournalen ved innleggelse
Dakar-skåren beregnes for hver pasient av forskeren ved hjelp av de nødvendige dataene som er dokumentert i pasientjournalen ved innleggelsen
|
|
Overlevende
Pasienter som overlever til utskrivelse fra sykehus
|
Tetanus alvorlighetsgrad (TSS) beregnes for hver pasient av forskeren ved hjelp av de nødvendige dataene som er dokumentert i pasientjournalen ved innleggelse
Philips-skåren beregnes for hver pasient av forskeren ved hjelp av de nødvendige dataene som dokumenteres i pasientjournalen ved innleggelse
Dakar-skåren beregnes for hver pasient av forskeren ved hjelp av de nødvendige dataene som er dokumentert i pasientjournalen ved innleggelsen
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Død av enhver årsak.
Tidsramme: Fra datoen for symptomdebut til datoen for død eller utskrivelse fra sykehuset, avhengig av hva som inntreffer først, vurdert opp til 90 dager.
|
Forekomst av død fra enhver årsak, vurdert fra datoen for symptomdebut opp til 90 dager.
|
Fra datoen for symptomdebut til datoen for død eller utskrivelse fra sykehuset, avhengig av hva som inntreffer først, vurdert opp til 90 dager.
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Etterforskere
- Studieleder: Sameh M Hakim, MD, Ain Shams University Faculty of Medicine
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
15. april 2026
Primær fullføring (Antatt)
15. juni 2026
Studiet fullført (Antatt)
15. juni 2026
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
24. mars 2026
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
1. april 2026
Først lagt ut (Faktiske)
6. april 2026
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
28. mai 2026
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
26. mai 2026
Sist bekreftet
1. april 2026
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- FMASU MS 433/2025
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
UBESLUTTE
IPD-planbeskrivelse
Kan gis ved rimelig forespørsel fra hovedforskeren
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .