Puntuación de Gravedad del Tétanos para la Predicción de la Mortalidad en el Tétanos Manifestado
26 de mayo de 2026 actualizado por: Sameh M. Hakim, Ain Shams University
Comparación de tres sistemas de puntuación para la predicción de mortalidad en pacientes ingresados en la unidad de cuidados intensivos con tétanos manifiesto
Se aplicarán tres sistemas de puntuación a los pacientes que padecen tétanos manifiesto y se relacionarán con la mortalidad.
Descripción general del estudio
Estado
Reclutamiento
Condiciones
Descripción detallada
Al ingreso en la unidad de cuidados intensivos, se aplicarán tres sistemas de puntuación para la gravedad del tétanos a todos los pacientes: el Tetanus Severity Score (TSS), la puntuación de Dakar y la puntuación de Philips, y luego se relacionarán con la ocurrencia de mortalidad intrahospitalaria o supervivencia hasta el alta hospitalaria.
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Estimado)
115
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Estudio Contacto
- Nombre: Sameh M Hakim, MD
- Número de teléfono: +202 26900073
- Correo electrónico: hakimsm@med.asu.edu.eg
Ubicaciones de estudio
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Cairo, Egipto, 11341
- Reclutamiento
- Ain Shams University Hospitals & Demanhour Fever Hospital
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Contacto:
- Sameh M Hakim, MD
- Número de teléfono: +202 26900073
- Correo electrónico: hakimsm@med.asu.edu.eg
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
No
Método de muestreo
Muestra de probabilidad
Población de estudio
Adultos de ambos sexos con tétanos manifiesto.
Descripción
Criterios de inclusión:
- Adultos (edad de 18 años o más).
- Cualquier sexo (masculino o femenino), independientemente de la identidad de género.
Diagnóstico de tétanos manifiesto según los criterios de la OMS (https://www.who.int/news-room/fact-sheets/detail/tetanus), es decir, la presencia de uno o ambos de los siguientes criterios, con o sin antecedentes de herida o lesión específica:
- Espasmo sostenido de los músculos faciales en el que la persona parece estar sonriendo.
- Contracciones musculares dolorosas
Criterios de exclusión:
- Edad < 18 años.
- Ausencia de criterios de tétanos manifiesto, según los criterios de la OMS (https://www.who.int/news-room/fact-sheets/detail/tetanus).
- Historial médico incompleto con datos faltantes necesarios para calcular la puntuación de gravedad del tétanos, la puntuación de Philips o la puntuación de Dakar.
- Historial médico incompleto con datos faltantes en relación con la medida de resultado principal (supervivencia al alta hospitalaria o mortalidad intrahospitalaria).
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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No supervivientes
Pacientes que fallecen en el hospital
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La Puntuación de Gravedad del Tétanos (TSS) es calculada para cada paciente por el investigador utilizando los datos requeridos según lo documentado en los registros médicos al ingreso
El Puntuación Philips se calcula para cada paciente por el investigador utilizando los datos requeridos según se documenta en los registros médicos en el momento del ingreso
La puntuación de Dakar se calcula para cada paciente por el investigador utilizando los datos requeridos tal como están documentados en los registros médicos al ingreso
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Supervivientes
Pacientes que sobreviven hasta el alta hospitalaria
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La Puntuación de Gravedad del Tétanos (TSS) es calculada para cada paciente por el investigador utilizando los datos requeridos según lo documentado en los registros médicos al ingreso
El Puntuación Philips se calcula para cada paciente por el investigador utilizando los datos requeridos según se documenta en los registros médicos en el momento del ingreso
La puntuación de Dakar se calcula para cada paciente por el investigador utilizando los datos requeridos tal como están documentados en los registros médicos al ingreso
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Muerte por cualquier causa.
Periodo de tiempo: Desde la fecha de inicio de los síntomas hasta la fecha de fallecimiento o la fecha de alta hospitalaria, lo que ocurra primero, evaluado hasta 90 días.
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Ocurrencia de muerte por cualquier causa, evaluada desde la fecha de inicio de los síntomas hasta los 90 días.
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Desde la fecha de inicio de los síntomas hasta la fecha de fallecimiento o la fecha de alta hospitalaria, lo que ocurra primero, evaluado hasta 90 días.
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Director de estudio: Sameh M Hakim, MD, Ain Shams University Faculty of Medicine
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
15 de abril de 2026
Finalización primaria (Estimado)
15 de junio de 2026
Finalización del estudio (Estimado)
15 de junio de 2026
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
24 de marzo de 2026
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
1 de abril de 2026
Publicado por primera vez (Actual)
6 de abril de 2026
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
28 de mayo de 2026
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
26 de mayo de 2026
Última verificación
1 de abril de 2026
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- FMASU MS 433/2025
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
INDECISO
Descripción del plan IPD
Puede proporcionarse previa solicitud razonable del investigador principal
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .