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Punteggio di Gravità del Tetano per la Previsione della Mortalità nel Tetano Manifesto

26 maggio 2026 aggiornato da: Sameh M. Hakim, Ain Shams University

Confronto di tre sistemi di punteggio per la previsione della mortalità nei pazienti ricoverati in unità di terapia intensiva con tetano manifesto

Tre sistemi di punteggio saranno applicati ai pazienti affetti da tetano manifesto e saranno correlati alla mortalità.

Panoramica dello studio

Stato

Reclutamento

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

All'ammissione nell'unità di terapia intensiva, verranno applicati a tutti i pazienti tre sistemi di punteggio per la gravità del tetano: il Tetanus Severity Score (TSS), lo Score di Dakar e lo Score di Philips, che verranno poi correlati al verificarsi della mortalità intraospedaliera o della sopravvivenza alla dimissione dall'ospedale.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Stimato)

115

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Luoghi di studio

  • Egitto
      • Cairo, Egitto, 11341
        • Reclutamento
        • Ain Shams University Hospitals & Demanhour Fever Hospital
        • Contatto:

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

No

Metodo di campionamento

Campione di probabilità

Popolazione di studio

Adulti di entrambi i sessi con tetano manifesto.

Descrizione

Criteri di inclusione:

  • Adulti (età pari o superiore a 18 anni).
  • Qualsiasi sesso (maschio o femmina), indipendentemente dall'identità di genere.

  • Diagnosi di tetano manifesto secondo i criteri dell'OMS (https://www.who.int/news-room/fact-sheets/detail/tetanus), ovvero la presenza di uno o entrambi i seguenti criteri con o senza anamnesi di ferita o lesione specifica:

    • Spaismo sostenuto dei muscoli facciali in cui la persona appare con un sorriso forzato.
    • Contrazioni muscolari dolorose

Criteri di esclusione:

  • Età < 18 anni.
  • Assenza di criteri per tetano manifesto, secondo i criteri dell'OMS (https://www.who.int/news-room/fact-sheets/detail/tetanus).
  • Cartella clinica incompleta con dati mancanti necessari per calcolare il Tetanus Severity Score, il Philips Score o il Dakar score.
  • Cartella clinica incompleta con dati mancanti riguardanti la misura dell'esito primario (sopravvivenza alla dimissione ospedaliera o mortalità intraospedaliera).

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Intervento / Trattamento
Non sopravvissuti
Pazienti che muoiono in ospedale
Test diagnostico: Punteggio di Gravità del Tetano (TSS)
Il Tetanus Severity Score (TSS) viene calcolato per ciascun paziente dallo sperimentatore utilizzando i dati richiesti come documentato nella cartella clinica al momento del ricovero.
Test diagnostico: Philips Score
Il Philips Score viene calcolato per ciascun paziente dall'investigatore utilizzando i dati richiesti come documentato nelle cartelle cliniche al momento del ricovero
Test diagnostico: Punteggio di Dakar
Il punteggio Dakar viene calcolato per ciascun paziente dall'investigatore utilizzando i dati richiesti come documentato nella cartella clinica al momento del ricovero
Sopravvissuti
Pazienti che sopravvivono fino alla dimissione ospedaliera
Test diagnostico: Punteggio di Gravità del Tetano (TSS)
Il Tetanus Severity Score (TSS) viene calcolato per ciascun paziente dallo sperimentatore utilizzando i dati richiesti come documentato nella cartella clinica al momento del ricovero.
Test diagnostico: Philips Score
Il Philips Score viene calcolato per ciascun paziente dall'investigatore utilizzando i dati richiesti come documentato nelle cartelle cliniche al momento del ricovero
Test diagnostico: Punteggio di Dakar
Il punteggio Dakar viene calcolato per ciascun paziente dall'investigatore utilizzando i dati richiesti come documentato nella cartella clinica al momento del ricovero

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Morte per qualsiasi causa.
Lasso di tempo: Dalla data di insorgenza dei sintomi fino alla data del decesso o alla data di dimissione dall'ospedale, a seconda di quale si verifichi per primo, valutato fino a 90 giorni.
Occorrenza di morte per qualsiasi causa, valutata dalla data di insorgenza dei sintomi fino a 90 giorni.
Dalla data di insorgenza dei sintomi fino alla data del decesso o alla data di dimissione dall'ospedale, a seconda di quale si verifichi per primo, valutato fino a 90 giorni.

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Ain Shams University

Investigatori

  • Direttore dello studio: Sameh M Hakim, MD, Ain Shams University Faculty of Medicine

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

15 aprile 2026

Completamento primario (Stimato)

15 giugno 2026

Completamento dello studio (Stimato)

15 giugno 2026

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

24 marzo 2026

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

1 aprile 2026

Primo Inserito (Effettivo)

6 aprile 2026

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

28 maggio 2026

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

26 maggio 2026

Ultimo verificato

1 aprile 2026

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • FMASU MS 433/2025

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

INDECISO

Descrizione del piano IPD

Può essere fornito su richiesta ragionevole da parte del ricercatore principale

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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