Шкала тяжести столбняка для прогнозирования смертности при манифестном столбняке
26 мая 2026 г. обновлено: Sameh M. Hakim, Ain Shams University
Сравнение трех систем оценки для прогнозирования смертности у пациентов, поступивших в отделение интенсивной терапии с клинически выраженным столбняком
Три системы оценки будут применяться к пациентам, страдающим от явного столбняка, и будут соотноситься со смертностью.
Обзор исследования
Статус
Рекрутинг
Условия
Подробное описание
При поступлении в отделение интенсивной терапии всем пациентам будут применены три системы оценки тяжести столбняка: шкала тяжести столбняка (TSS), шкала Дакара и шкала Филипса, которые затем будут соотнесены с возникновением внутрибольничной смертности или выживанием до выписки из стационара.
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Оцененный)
115
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Контакты исследования
- Имя: Sameh M Hakim, MD
- Номер телефона: +202 26900073
- Электронная почта: hakimsm@med.asu.edu.eg
Места учебы
-
-
-
Cairo, Египет, 11341
- Рекрутинг
- Ain Shams University Hospitals & Demanhour Fever Hospital
-
Контакт:
- Sameh M Hakim, MD
- Номер телефона: +202 26900073
- Электронная почта: hakimsm@med.asu.edu.eg
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Метод выборки
Вероятностная выборка
Исследуемая популяция
Взрослые обоего пола с манифестным столбняком.
Описание
Критерии включения:
- Взрослые (возраст 18 лет и старше).
- Любой пол (мужской или женский), независимо от гендерной идентичности.
Диагноз явного столбняка согласно критериям ВОЗ (https://www.who.int/news-room/fact-sheets/detail/tetanus), то есть наличие одного или обоих следующих критериев с историей специфической раны или травмы или без нее:
- Стойкий спазм лицевых мышц, при котором человек кажется улыбающимся.
- Болезненные мышечные сокращения
Критерии исключения:
- Возраст < 18 лет.
- Отсутствие критериев явного столбняка согласно критериям ВОЗ (https://www.who.int/news-room/fact-sheets/detail/tetanus).
- Неполная медицинская карта с отсутствием данных, необходимых для расчета оценки тяжести столбняка (Tetanus Severity Score), оценки Филипса (Philips Score) или оценки Дакара (Dakar score).
- Неполная медицинская карта с отсутствием данных относительно первичного показателя результата (выживание до выписки из больницы или внутрибольничная смертность).
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Непережившие
Пациенты, умершие в больнице
|
Балл тяжести столбняка (TSS) рассчитывается для каждого пациента исследователем с использованием необходимых данных, зафиксированных в медицинской документации при поступлении
Оценка по шкале Philips рассчитывается для каждого пациента исследователем с использованием необходимых данных, задокументированных в медицинских записях при поступлении
Балл по шкале Дакар рассчитывается исследователем для каждого пациента с использованием необходимых данных, зафиксированных в медицинской документации при поступлении
|
|
Выжившие
Пациенты, которые выживают до выписки из больницы
|
Балл тяжести столбняка (TSS) рассчитывается для каждого пациента исследователем с использованием необходимых данных, зафиксированных в медицинской документации при поступлении
Оценка по шкале Philips рассчитывается для каждого пациента исследователем с использованием необходимых данных, задокументированных в медицинских записях при поступлении
Балл по шкале Дакар рассчитывается исследователем для каждого пациента с использованием необходимых данных, зафиксированных в медицинской документации при поступлении
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Смерть от любой причины.
Временное ограничение: С даты появления симптомов до даты смерти или даты выписки из больницы, в зависимости от того, что наступит раньше, оценка проводится в течение до 90 дней.
|
Возникновение смерти по любой причине, оцениваемое с даты появления симптомов до 90 дней.
|
С даты появления симптомов до даты смерти или даты выписки из больницы, в зависимости от того, что наступит раньше, оценка проводится в течение до 90 дней.
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Директор по исследованиям: Sameh M Hakim, MD, Ain Shams University Faculty of Medicine
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
15 апреля 2026 г.
Первичное завершение (Оцененный)
15 июня 2026 г.
Завершение исследования (Оцененный)
15 июня 2026 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
24 марта 2026 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
1 апреля 2026 г.
Первый опубликованный (Действительный)
6 апреля 2026 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
28 мая 2026 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
26 мая 2026 г.
Последняя проверка
1 апреля 2026 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- FMASU MS 433/2025
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕ РЕШЕНО
Описание плана IPD
Может быть предоставлено по разумному запросу главного исследователя
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .