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Tetanus-Schweregrad-Score zur Vorhersage der Mortalität bei manifestem Tetanus

26. Mai 2026 aktualisiert von: Sameh M. Hakim, Ain Shams University

Vergleich von drei Bewertungssystemen zur Vorhersage der Mortalität bei Patienten mit manifestem Tetanus auf der Intensivstation

Drei Bewertungssysteme werden bei Patienten mit manifestem Tetanus angewendet und mit der Sterblichkeit in Verbindung gebracht.

Studienübersicht

Status

Rekrutierung

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Bei Aufnahme auf die Intensivstation werden drei Bewertungssysteme für den Tetanus-Schweregrad bei allen Patienten angewendet: der Tetanus Severity Score (TSS), der Dakar-Score und der Philips-Score, und diese werden dann mit dem Auftreten von Krankenhausmortalität oder Überleben bis zur Entlassung aus dem Krankenhaus in Beziehung gesetzt.

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Geschätzt)

115

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studienorte

  • Ägypten
      • Cairo, Ägypten, 11341
        • Rekrutierung
        • Ain Shams University Hospitals & Demanhour Fever Hospital
        • Kontakt:

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Probenahmeverfahren

Wahrscheinlichkeitsstichprobe

Studienpopulation

Erwachsene beiderlei Geschlechts mit manifestem Tetanus.

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Erwachsene (Alter 18 Jahre oder älter).
  • Jedes Geschlecht (männlich oder weiblich), unabhängig von der Geschlechtsidentität.

  • Diagnose von manifestem Tetanus gemäß den WHO-Kriterien (https://www.who.int/news-room/fact-sheets/detail/tetanus), d.h. das Vorliegen eines oder beider der folgenden Kriterien mit oder ohne spezifische Wunden- oder Verletzungsanamnese:

    • Anhaltender Spasmus der Gesichtsmuskeln, bei dem die Person grinsend erscheint.
    • Schmerzhafte Muskelkontraktionen

Ausschlusskriterien:

  • Alter < 18 Jahre.
  • Fehlende Kriterien für manifesten Tetanus gemäß den WHO-Kriterien (https://www.who.int/news-room/fact-sheets/detail/tetanus).
  • Unvollständige Patientenakte mit fehlenden Daten, die zur Berechnung des Tetanus-Schweregrad-Scores, Philips-Scores oder Dakar-Scores erforderlich sind.
  • Unvollständige Patientenakte mit fehlenden Daten bezüglich des primären Endpunkts (Überleben bis zur Krankenhausentlassung oder Krankenhausmortalität).

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Intervention / Behandlung
Nicht-Überlebende
Patienten, die im Krankenhaus sterben
Diagnosetest: Tetanus-Schweregrad-Score (TSS)
Der Tetanus-Schweregrad-Score (TSS) wird für jeden Patienten vom Prüfarzt anhand der erforderlichen Daten berechnet, die in den bei der Aufnahme dokumentierten Krankenakten enthalten sind.
Diagnosetest: Philips Score
Der Philips-Score wird für jeden Patienten vom Prüfarzt anhand der erforderlichen Daten berechnet, die in den Krankenakten bei der Aufnahme dokumentiert sind
Diagnosetest: Dakar-Score
Der Dakar-Score wird für jeden Patienten vom Prüfarzt anhand der erforderlichen Daten berechnet, die in den Krankenakten bei der Aufnahme dokumentiert sind.
Überlebende
Patienten, die bis zur Krankenhausentlassung überleben
Diagnosetest: Tetanus-Schweregrad-Score (TSS)
Der Tetanus-Schweregrad-Score (TSS) wird für jeden Patienten vom Prüfarzt anhand der erforderlichen Daten berechnet, die in den bei der Aufnahme dokumentierten Krankenakten enthalten sind.
Diagnosetest: Philips Score
Der Philips-Score wird für jeden Patienten vom Prüfarzt anhand der erforderlichen Daten berechnet, die in den Krankenakten bei der Aufnahme dokumentiert sind
Diagnosetest: Dakar-Score
Der Dakar-Score wird für jeden Patienten vom Prüfarzt anhand der erforderlichen Daten berechnet, die in den Krankenakten bei der Aufnahme dokumentiert sind.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Tod aus jeglicher Ursache.
Zeitfenster: Vom Datum des Symptombeginns bis zum Datum des Todes oder der Entlassung aus dem Krankenhaus, je nachdem, was zuerst eintritt, bewertet bis zu 90 Tage.
Auftreten von Tod aus jeglicher Ursache, bewertet vom Datum des Symptombeginns bis zu 90 Tagen.
Vom Datum des Symptombeginns bis zum Datum des Todes oder der Entlassung aus dem Krankenhaus, je nachdem, was zuerst eintritt, bewertet bis zu 90 Tage.

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Ain Shams University

Ermittler

  • Studienleiter: Sameh M Hakim, MD, Ain Shams University Faculty of Medicine

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

15. April 2026

Primärer Abschluss (Geschätzt)

15. Juni 2026

Studienabschluss (Geschätzt)

15. Juni 2026

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

24. März 2026

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

1. April 2026

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

6. April 2026

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

28. Mai 2026

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

26. Mai 2026

Zuletzt verifiziert

1. April 2026

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • FMASU MS 433/2025

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

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UNENTSCHIEDEN

Beschreibung des IPD-Plans

Kann auf angemessene Anfrage des Prüfarztes zur Verfügung gestellt werden

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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