- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT07512167
Tetanoksen vakavuuslaskuri kuoleman ennustamiseksi ilmenneessä tetanoksessa
tiistai 26. toukokuuta 2026 päivittänyt: Sameh M. Hakim, Ain Shams University
Kolmen pisteytysjärjestelmän vertailu kuolleisuuden ennustamisessa potilaille, jotka on otettu tehohoitoon ilmenneen tetanuksen takia
Potilaille, jotka kärsivät ilmenneestä tetanuksesta, sovelletaan kolmea pisteytysjärjestelmää, ja ne liitetään kuolleisuuteen.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Rekrytointi
Ehdot
Yksityiskohtainen kuvaus
Potilaat saapuessaan tehohoitoon arvioidaan kolmella tetanuksen vakavuuden pisteytysjärjestelmällä: Tetanus Severity Score (TSS), Dakar Score ja Philips Score. Nämä tulokset yhdistetään sairaalakuolleisuuden tai sairaalasta selviytymisen esiintymiseen.
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
115
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskeluyhteys
- Nimi: Sameh M Hakim, MD
- Puhelinnumero: +202 26900073
- Sähköposti: hakimsm@med.asu.edu.eg
Opiskelupaikat
-
-
-
Cairo, Egypti, 11341
- Rekrytointi
- Ain Shams University Hospitals & Demanhour Fever Hospital
-
Ottaa yhteyttä:
- Sameh M Hakim, MD
- Puhelinnumero: +202 26900073
- Sähköposti: hakimsm@med.asu.edu.eg
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Näytteenottomenetelmä
Todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Aikuiset molemmilta sukupuolilta, joilla on ilmennyt tetanus.
Kuvaus
Osallistumiskriteerit:
- Aikuiset (18-vuotiaat tai vanhemmat).
- Mikä tahansa sukupuoli (mies tai nainen), sukupuoli-identiteetistä riippumatta.
Diagnosoitu ilmeinen tetanus WHO:n kriteerien mukaisesti (https://www.who.int/news-room/fact-sheets/detail/tetanus), eli yhden tai molempien seuraavista kriteereistä esiintyminen, oli erityistä haavaa tai vammaa tai ei:
- Kasvolihasten jatkuva kouristus, jossa henkilö näyttää irvistelevän.
- Kivuliaat lihassupistukset.
Poissulkemiskriteerit:
- Ikä < 18 vuotta.
- Ilmeisen tetanuksen kriteerit puuttuvat WHO:n kriteerien mukaisesti (https://www.who.int/news-room/fact-sheets/detail/tetanus).
- Epätäydellinen lääketieteellinen raportti, josta puuttuu Tetanuksen vakavuuspisteytyksen, Philips-pisteytyksen tai Dakar-pisteytyksen laskemiseen tarvittavat tiedot.
- Epätäydellinen lääketieteellinen raportti, josta puuttuu ensisijaisen lopputuloksen (selviytyminen sairaalasta kotiutuiseen tai sairaalassa tapahtunut kuolleisuus) arviointiin tarvittavat tiedot.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Ei-selviytyjät
Potilaat, jotka kuolevat sairaalassa
|
Tetanuksen vakavuuspisteet (TSS) lasketaan kullekin potilaalle tutkijan toimesta käyttäen vaadittuja tietoja, jotka on dokumentoitu sairauskertomukseen sairaalaan otettaessa
Philips-pisteet lasketaan jokaiselle potilaalle tutkijan toimesta käyttäen vaadittuja tietoja, jotka on dokumentoitu sairauskertomukseen sairaalaan tulon yhteydessä
Dakar-pisteet lasketaan jokaiselle potilaalle tutkijan toimesta käyttämällä sairausvaiheen aikana potilastietoihin dokumentoituja vaadittuja tietoja
|
|
Selviytyjät
Potilaat, jotka selviävät sairaalasta kotiutukseen
|
Tetanuksen vakavuuspisteet (TSS) lasketaan kullekin potilaalle tutkijan toimesta käyttäen vaadittuja tietoja, jotka on dokumentoitu sairauskertomukseen sairaalaan otettaessa
Philips-pisteet lasketaan jokaiselle potilaalle tutkijan toimesta käyttäen vaadittuja tietoja, jotka on dokumentoitu sairauskertomukseen sairaalaan tulon yhteydessä
Dakar-pisteet lasketaan jokaiselle potilaalle tutkijan toimesta käyttämällä sairausvaiheen aikana potilastietoihin dokumentoituja vaadittuja tietoja
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Kuolema mistä tahansa syystä.
Aikaikkuna: Oireiden alkamisesta kuolemaan tai sairaalasta kotiutumiseen, kumpi tapahtuu ensin, arvioituna jopa 90 päivän ajan.
|
Kuoleman esiintyminen mistä tahansa syystä, arvioitu oireiden alkamispäivästä 90 päivään asti.
|
Oireiden alkamisesta kuolemaan tai sairaalasta kotiutumiseen, kumpi tapahtuu ensin, arvioituna jopa 90 päivän ajan.
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Opintojohtaja: Sameh M Hakim, MD, Ain Shams University Faculty of Medicine
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Keskiviikko 15. huhtikuuta 2026
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Maanantai 15. kesäkuuta 2026
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Maanantai 15. kesäkuuta 2026
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Tiistai 24. maaliskuuta 2026
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 1. huhtikuuta 2026
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Maanantai 6. huhtikuuta 2026
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Torstai 28. toukokuuta 2026
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 26. toukokuuta 2026
Viimeksi vahvistettu
Keskiviikko 1. huhtikuuta 2026
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- FMASU MS 433/2025
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
PÄÄTTÄMÄTÖN
IPD-suunnitelman kuvaus
Voidaan antaa tutkimusjohtajan perustellun pyynnön perusteella
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .