Skala Ciężkości Tężca do Prognozowania Śmiertelności w Jawnym Tężcu
26 maja 2026 zaktualizowane przez: Sameh M. Hakim, Ain Shams University
Porównanie trzech systemów punktacji do przewidywania śmiertelności u pacjentów przyjętych na oddział intensywnej terapii z jawnym tężcem
Trzy systemy oceny zostaną zastosowane u pacjentów cierpiących na jawną postać tężca i zostaną powiązane ze śmiertelnością.
Przegląd badań
Status
Rekrutacyjny
Warunki
Szczegółowy opis
Przy przyjęciu na oddział intensywnej terapii, u wszystkich pacjentów zastosowane zostaną trzy systemy oceny ciężkości tężca: wynik ciężkości tężca (TSS), wynik Dakar oraz wynik Philips, które następnie zostaną powiązane z występowaniem śmiertelności wewnątrzszpitalnej lub przeżyciem do wypisu ze szpitala.
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Szacowany)
115
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Sameh M Hakim, MD
- Numer telefonu: +202 26900073
- E-mail: hakimsm@med.asu.edu.eg
Lokalizacje studiów
-
-
-
Cairo, Egipt, 11341
- Rekrutacyjny
- Ain Shams University Hospitals & Demanhour Fever Hospital
-
Kontakt:
- Sameh M Hakim, MD
- Numer telefonu: +202 26900073
- E-mail: hakimsm@med.asu.edu.eg
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Metoda próbkowania
Próbka prawdopodobieństwa
Badana populacja
Dorośli obu płci z jawną postacią tężca.
Opis
Kryteria włączenia:
- Dorośli (wiek 18 lat lub więcej).
- Dowolna płeć (męska lub żeńska), niezależnie od tożsamości płciowej.
Rozpoznanie jawnej postaci tężca zgodnie z kryteriami WHO (https://www.who.int/news-room/fact-sheets/detail/tetanus), czyli obecność jednego lub obu z poniższych kryteriów, z historią lub bez historii specyficznej rany lub urazu:
- Utrzymujący się skurcz mięśni twarzy, w którym osoba wydaje się uśmiechać (tzw. szczękościsk).
- Bolesne skurcze mięśni
Kryteria wyłączenia:
- Wiek < 18 lat.
- Brak kryteriów jawnej postaci tężca zgodnie z kryteriami WHO (https://www.who.int/news-room/fact-sheets/detail/tetanus).
- Niekompletna dokumentacja medyczna z brakiem danych wymaganych do obliczenia Skali Ciężkości Tężca (Tetanus Severity Score), Skali Philipsa (Philips Score) lub skali Dakar.
- Niekompletna dokumentacja medyczna z brakiem danych dotyczących pierwszorzędowego punktu końcowego (przeżycie do wypisu ze szpitala lub śmiertelność szpitalna).
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Osoby, które nie przeżyły
Pacjenci, którzy umierają w szpitalu
|
Tetanus Severity Score (TSS) jest obliczany dla każdego pacjenta przez badacza przy użyciu wymaganych danych udokumentowanych w dokumentacji medycznej przy przyjęciu
Wynik Philipsa jest obliczany dla każdego pacjenta przez badacza przy użyciu wymaganych danych, zgodnie z dokumentacją w dokumentacji medycznej przy przyjęciu
Punktacja Dakar jest obliczana dla każdego pacjenta przez badacza przy użyciu wymaganych danych odnotowanych w dokumentacji medycznej przy przyjęciu
|
|
Ocaleni
Pacjenci, którzy przeżywają do wypisu ze szpitala
|
Tetanus Severity Score (TSS) jest obliczany dla każdego pacjenta przez badacza przy użyciu wymaganych danych udokumentowanych w dokumentacji medycznej przy przyjęciu
Wynik Philipsa jest obliczany dla każdego pacjenta przez badacza przy użyciu wymaganych danych, zgodnie z dokumentacją w dokumentacji medycznej przy przyjęciu
Punktacja Dakar jest obliczana dla każdego pacjenta przez badacza przy użyciu wymaganych danych odnotowanych w dokumentacji medycznej przy przyjęciu
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zgon z dowolnej przyczyny.
Ramy czasowe: Od daty wystąpienia objawów do daty zgonu lub daty wypisu ze szpitala, w zależności od tego, co nastąpi wcześniej, oceniano do 90 dni.
|
Występowanie śmierci z jakiejkolwiek przyczyny, oceniane od daty wystąpienia objawów do 90 dni.
|
Od daty wystąpienia objawów do daty zgonu lub daty wypisu ze szpitala, w zależności od tego, co nastąpi wcześniej, oceniano do 90 dni.
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Śledczy
- Dyrektor Studium: Sameh M Hakim, MD, Ain Shams University Faculty of Medicine
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
15 kwietnia 2026
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
15 czerwca 2026
Ukończenie studiów (Szacowany)
15 czerwca 2026
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
24 marca 2026
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
1 kwietnia 2026
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
6 kwietnia 2026
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
28 maja 2026
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
26 maja 2026
Ostatnia weryfikacja
1 kwietnia 2026
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- FMASU MS 433/2025
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIEZDECYDOWANY
Opis planu IPD
Może zostać udostępniony na uzasadnioną prośbę głównego badacza
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .