- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT07515807
Qatar Kardiometabolisk Retrospektiv Kohort-Analyse ved Bruk av Kunstig Intelligens (QCRC-AI)
Qatars Kardiometabolske Retrospektive Kohortanalyse ved Bruk av Kunstig Intelligens
Studieoversikt
Status
Detaljert beskrivelse
Denne studien kombinerer retrospektiv og prospektiv design. Retrospektiv: vi bruker tidligere elektroniske pasientjournaler for å identifisere pasienter og samle grunnleggende informasjon fra deres første besøk (ved å bruke deres kode eller helsekortnummer).
Prospektiv: fra det utgangspunktet følger vi de samme pasientene fremover i tid, oppdaterer data hvert andre år og registrerer nye resultater (dødelighet, hjerte- og karsykdomhendelser, reinnleggelser, behandlingsrelaterte resultater) på planlagte kontrollpunkter (omtrent 6 måneder, 1 år og 2 år).
Nye kvalifiserte pasienter som finnes i senere ekstraksjoner legges til og følges på samme måte. Siden vi bare observerer og registrerer pasientenes eksisterende journaler og resultater uten å tildele intervensjoner, er studien observasjonsbasert.
Studietype
Registrering (Antatt)
Kontakter og plasseringer
Studiekontakt
- Navn: Charbel Abi Khalil Prof
- Telefonnummer: + 974 4492 8484
- E-post: cha2022@qatar-med.cornell.edu
Studiesteder
-
-
-
Doha, Qatar
- Hamad Medical Corporation
-
Ta kontakt med:
- Nidal Asaad MD
- Telefonnummer: +974 44390220
- E-post: nasaad@hamad.qa
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Prøvetakingsmetode
Studiepopulasjon
Beskrivelse
Inkluderingskriterier:
- 1. Alder ≥ 18 2. Qatarske og arabiske pasienter 3. Pasienter innlagt for akutt koronarsyndrom (ACS) eller akutt hjertesvikt (AHF).
4. Metabolsk sykdom: Diabetes (HbA1C ≥ 6,5% eller hvilken som helst HbA1C hvis en pasient er på et antidiabetisk middel) eller Prediabetes: 5,7 ≥ HbA1C ≤ 6,4
Ekskluderingskriterier:
- 1. Ikke-qatarske eller ikke-arabiske pasienter 2. Ikke-diabetikere: HbA₁c < 5,7% 3. Denne kartgjennomgangen innebærer ingen direkte interaksjon med individer. Fanger er ikke et fokus for denne studien, og fengselsstatus er ikke identifiserbar i de gjennomgåtte journalene.
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Forekomst av 3-punkts store uønskede kardiovaskulære hendelser (MACE) hos pasienter med akutt koronarsyndrom
Tidsramme: 5 år
|
Sammensatt endepunkt definert som forekomsten av dødsfall fra hjerte- og karsykdommer, ikke-dødelig hjerteinfarkt eller ikke-dødelig hjerneslag.
Hendelser vil bli identifisert ved bruk av elektroniske pasientjournaler, data fra sykehusinnleggelser og oppfølgingsvurderinger i løpet av studieperioden.
Disse utfallene vil tjene som endepunkter for utvikling og validering av prediktive maskinlæringsmodeller.
|
5 år
|
|
Forekomster av 2-punkts store uønskede kardiovaskulære hendelser (MACE) hos hjertepasienter
Tidsramme: 5 år
|
Sammensatt endepunkt definert som dødsfall av kardiovaskulær årsak eller innleggelse på sykehus på grunn av hjertesvikt.
Hendelser vil bli fastslått gjennom sykehusjournaler, klinisk dokumentasjon og oppfølgingsdatainnsamling.
Disse utfallene vil bli brukt som endepunkter for utvikling og validering av prediktive modeller.
|
5 år
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Koronar revaskularisering
Tidsramme: 5 år
|
5 år
|
|
|
Alvorlige uønskede kardiovaskulære hendelser
Tidsramme: 5 år
|
MACE - Hovedhendelser i hjerte- og karsystemet
|
5 år
|
|
Ustabil angina som krever innleggelse
Tidsramme: 5 år
|
5 år
|
|
|
Arytmiske hendelser
Tidsramme: 5 år
|
5 år
|
|
|
Komplikasjoner etter perkutan koronarintervensjon (PCI) eller bypassoperasjon (CABG) (stent-/grafttrombose eller gjentatt revaskularisering)
Tidsramme: 5 år
|
5 år
|
|
|
Utvikling eller progresjon av hjerteklaffsykdom (aortastenose/-regurgitasjon eller mitralstenose/-regurgitasjon)
Tidsramme: 5 år
|
5 år
|
|
|
Nyoppstått diabetes mellitus
Tidsramme: 5 år
|
5 år
|
|
|
Endring i glykosylert hemoglobin A1c (HbA1c)
Tidsramme: 5 år
|
5 år
|
|
|
Nylig diagnostiserte medisinske eller kirurgiske tilstander som ikke var tilstede ved utgangspunktet
Tidsramme: 5 år
|
5 år
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Samarbeidspartnere
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Charbel Abi Khalil, Weill Cornell Medicine-Qatar
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Antatt)
Primær fullføring (Antatt)
Studiet fullført (Antatt)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 25-00019
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .