- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT07515807
Qatarin kardiometabolisen retrospektiivisen kohorttianalyysin hyödyntäminen tekoälyä (QCRC-AI)
Qatarin kardiometabolisen retrospektiivisen kohorttianalyysin käyttö tekoälyä
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Yksityiskohtainen kuvaus
Tämä tutkimus yhdistää retrospektiivisen ja prospektiivisen suunnittelun. Retrospektiivinen: käytämme menneitä sähköisiä potilastietoja potilaiden tunnistamiseksi ja keräämme perustietoja heidän alkuperäisestä käynnistään (käyttäen heidän koodiaan tai terveyskortin numeroa).
Prospektiivinen: tuosta lähtökohdasta seuraamme samoja potilaita eteenpäin ajassa, päivittäen tietoja kahden vuoden välein ja tallentaen uusia lopputuloksia (kuolleisuus, sydän- ja verisuonitapahtumat, uudelleen sairaalahoidot, hoitoon liittyvät lopputulokset) suunnitelluissa tarkastuspisteissä (noin 6 kuukautta, 1 vuosi ja 2 vuotta).
Uudet kelpoiset potilaat, jotka löytyvät myöhemmissä tietojenkeruuissa, lisätään ja seurataan samalla tavalla. Koska vain tarkkailemme ja tallennamme potilaiden olemassa olevia tietueita ja lopputuloksia ilman interventioiden määräämistä, tutkimus on havainnoiva.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
- Nimi: Charbel Abi Khalil Prof
- Puhelinnumero: + 974 4492 8484
- Sähköposti: cha2022@qatar-med.cornell.edu
Opiskelupaikat
-
-
-
Doha, Qatar
- Hamad Medical Corporation
-
Ottaa yhteyttä:
- Nidal Asaad MD
- Puhelinnumero: +974 44390220
- Sähköposti: nasaad@hamad.qa
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Ottokriteerit:
- 1. Ikä ≥ 18 2. Qatarilaiset ja arabipotilaat 3. Potilaat, jotka on otettu hoitoon akuutin sepelvaltimotautioireyhtymän (ACS) tai akuutin sydämen vajaatoiminnan (AHF) vuoksi.
4. Aineenvaihduntasairaus: Diabetes (HbA1C ≥ 6,5 % tai mikä tahansa HbA1C-arvo, jos potilas käyttää antidiabeettista lääkettä) tai esidiabetes: 5,7 ≥ HbA1C ≤ 6,4
Poissulkemiskriteerit:
- 1. Ei-qatarilaiset tai ei-arabipotilaat 2. Ei-diabeetikot: HbA₁c < 5,7 % 3. Tässä taulukkotarkastelussa ei ole suoraa vuorovaikutusta yksilöiden kanssa. Vangit eivät ole tämän tutkimuksen kohderyhmä, ja vankeusstatus ei ole tunnistettavissa tarkastelluista asiakirjoista.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
3-pisteen vakavien kardiovaskulaaristen haittatapahtumien (MACE) esiintyvyys akuutin sepelvaltimotautioireyhtymän potilailla
Aikaikkuna: 5 vuotta
|
Komposiittitapahtuma määritellään sydän- ja verisuonikuoleman, ei-tappavan sydäninfarktin tai ei-tappavan aivohalvauksen esiintymisenä.
Tapahtumat tunnistetaan käyttämällä sähköisiä potilastietoja, sairaalahoitotietoja ja seuranta-arviointeja tutkimusjakson aikana.
Nämä lopputulokset toimivat päätepisteinä ennakoivien koneoppimismallien kehittämiselle ja validoinnille.
|
5 vuotta
|
|
2-pisteen tärkeiden kardiovaskulaaristen haittatapahtumien (MACE) esiintyvyys sydämen vajaatoimintapotilailla
Aikaikkuna: 5 vuotta
|
Komposiittitapahtuma määritellään sydän- ja verisuonikuolemaksi tai sydämen vajaatoiminnan vuoksi tapahtuvaksi sairaalahoitoksi.
Tapahtumat varmistetaan sairaalan arkistojen, kliinisen dokumentaation ja seurantatietojen keräyksen kautta.
Näitä lopputuloksia käytetään ennustavan mallin kehittämisen ja validoinnin päätepisteinä.
|
5 vuotta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Sepelvaltimoiden revaskularisaatio
Aikaikkuna: 5 vuotta
|
5 vuotta
|
|
|
Suuret haitalliset sydän- ja verisuonitapahtumat
Aikaikkuna: 5 vuotta
|
MACE - Vakavat haitalliset sydän- ja verisuonitapahtumat
|
5 vuotta
|
|
Epästabiili angina, joka vaatii sairaalahoitoa
Aikaikkuna: 5 vuotta
|
5 vuotta
|
|
|
Arrytmiset tapahtumat
Aikaikkuna: 5 vuotta
|
5 vuotta
|
|
|
Percutaanisen koronaariintervention (PCI) tai ohratiebypass-leikkauksen (CABG) jälkeiset komplikaatiot (stentin/grafitti-tromboosi tai toistuva revaskularisaatio)
Aikaikkuna: 5 vuotta
|
5 vuotta
|
|
|
Valtimoiden sydänsairauden kehittyminen tai eteneminen (aortta- tai mitralistenoosi/regurgitaatio)
Aikaikkuna: 5 vuotta
|
5 vuotta
|
|
|
Uuden puhkeavan diabetes mellitus
Aikaikkuna: 5 vuotta
|
5 vuotta
|
|
|
Muutos glykoituneessa hemoglobiinissa A1c (HbA1c)
Aikaikkuna: 5 vuotta
|
5 vuotta
|
|
|
Uudelleen diagnosoidut lääketieteelliset tai kirurgiset tilat, joita ei esiintynyt alkuvaiheessa
Aikaikkuna: 5 vuotta
|
5 vuotta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Charbel Abi Khalil, Weill Cornell Medicine-Qatar
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Arvioitu)
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Endokriinisen järjestelmän sairaudet
- Verisuonisairaudet
- Sydän-ja verisuonitaudit
- Sydänsairaudet
- Metaboliset sairaudet
- Glukoosiaineenvaihduntahäiriöt
- Diabetes mellitus
- Sydänlihaksen iskemia
- Hyperglykemia
- Ravitsemukselliset ja aineenvaihduntataudit
- Diabetes mellitus, tyyppi 2
- Akuutti sepelvaltimo-oireyhtymä
- Glukoosi-intoleranssi
Muut tutkimustunnusnumerot
- 25-00019
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .