- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT07515807
Qatar Cardiometabool Retrospectief Cohortonderzoek met Kunstmatige Intelligentie (QCRC-AI)
Qatar Cardiometabolisch Retrospectief Cohortonderzoek met Kunstmatige Intelligentie
Studie Overzicht
Toestand
Gedetailleerde beschrijving
Deze studie combineert retrospectieve en prospectieve ontwerpen. Retrospectief: we gebruiken eerdere elektronische medische dossiers om patiënten te identificeren en basisinformatie te verzamelen vanaf hun eerste bezoek (met behulp van hun code of gezondheidskaartnummer).
Prospectief: vanaf dat startpunt volgen we dezelfde patiënten vooruit in de tijd, waarbij we de gegevens elke twee jaar bijwerken en nieuwe uitkomsten registreren (sterfte, cardiovasculaire gebeurtenissen, heropnames, behandelingsgerelateerde uitkomsten) op geplande controlemomenten (ongeveer 6 maanden, 1 jaar en 2 jaar).
Nieuwe in aanmerking komende patiënten die in latere extracties worden gevonden, worden op dezelfde manier toegevoegd en gevolgd. Omdat we alleen observeren en de bestaande dossiers en uitkomsten van patiënten vastleggen zonder interventies toe te wijzen, is de studie observationeel.
Studietype
Inschrijving (Geschat)
Contacten en locaties
Studiecontact
- Naam: Charbel Abi Khalil Prof
- Telefoonnummer: + 974 4492 8484
- E-mail: cha2022@qatar-med.cornell.edu
Studie Locaties
-
-
-
Doha, Katar
- Hamad Medical Corporation
-
Contact:
- Nidal Asaad MD
- Telefoonnummer: +974 44390220
- E-mail: nasaad@hamad.qa
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Bemonsteringsmethode
Studie Bevolking
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- 1. Leeftijd ≥ 18 2. Qatarese en Arabische patiënten 3. Patiënten opgenomen voor Acuut Coronair Syndroom (ACS) of Acuut Hartfalen (AHF).
4. Metabole ziekte: Diabetes (HbA1C ≥ 6,5% of elke HbA1C-waarde als een patiënt een antidiabeticum gebruikt) of Pre-diabetes: 5,7 ≥ HbA1C ≤ 6,4
Exclusiecriteria:
- 1. Niet-Qatarese of niet-Arabische patiënten 2. Niet-diabetisch: HbA₁c < 5,7% 3. Deze dossierbeoordeling omvat geen directe interactie met personen. Gevangenen zijn geen focus van deze studie en detentiestatus is niet identificeerbaar in de beoordeelde dossiers.
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Incidentie van 3-punts grote nadelige cardiovasculaire gebeurtenissen (MACE) bij patiënten met acuut coronair syndroom
Tijdsspanne: 5 jaar
|
Samengesteld eindpunt gedefinieerd als het optreden van cardiovasculaire sterfte, niet-fatale myocardinfarct of niet-fatale beroerte.
Gebeurtenissen worden geïdentificeerd met behulp van elektronische medische dossiers, ziekenhuisopnamedata en follow-upbeoordelingen tijdens de onderzoeksperiode.
Deze uitkomsten zullen dienen als eindpunten voor de ontwikkeling en validatie van voorspellende machine learning-modellen.
|
5 jaar
|
|
Incidentie van 2-punts Ernstige Cardiovasculaire Gebeurtenissen (MACE) bij Hartfalenpatiënten
Tijdsspanne: 5 jaar
|
Samengesteld eindpunt gedefinieerd als cardiovasculaire sterfte of ziekenhuisopname voor hartfalen.
Gebeurtenissen worden vastgesteld via ziekenhuisdossiers, klinische documentatie en follow-up gegevensverzameling.
Deze uitkomsten worden gebruikt als eindpunten voor de ontwikkeling en validatie van voorspellende modellen.
|
5 jaar
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Coronaire revascularisatie
Tijdsspanne: 5 jaar
|
5 jaar
|
|
|
Major Adverse Cardiovascular Events
Tijdsspanne: 5 jaar
|
MACE - Ernstige Cardiovasculaire Gebeurtenissen
|
5 jaar
|
|
Onstabiele angina pectoris die ziekenhuisopname vereist
Tijdsspanne: 5 jaar
|
5 jaar
|
|
|
Arritmische gebeurtenissen
Tijdsspanne: 5 jaar
|
5 jaar
|
|
|
Complicaties na percutane coronaire interventie (PCI) of coronaire bypass-transplantatie (CABG) (stent/graft-trombose of herhaalde revascularisatie)
Tijdsspanne: 5 jaar
|
5 jaar
|
|
|
Ontwikkeling of progressie van klephartaandoening (aortaklep- of mitralisklepstenose/-insufficiëntie)
Tijdsspanne: 5 jaar
|
5 jaar
|
|
|
Nieuw ontstane diabetes mellitus
Tijdsspanne: 5 jaar
|
5 jaar
|
|
|
Verandering in geglyceerd hemoglobine A1c (HbA1c)
Tijdsspanne: 5 jaar
|
5 jaar
|
|
|
Nieuw gediagnosticeerde medische of chirurgische aandoeningen die niet aanwezig waren bij aanvang
Tijdsspanne: 5 jaar
|
5 jaar
|
Medewerkers en onderzoekers
Medewerkers
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Charbel Abi Khalil, Weill Cornell Medicine-Qatar
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Geschat)
Primaire voltooiing (Geschat)
Studie voltooiing (Geschat)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 25-00019
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .