- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT07515807
Qatar Kardiometabolisk Retrospektiv Kohorteanalyse ved Brug af Kunstig Intelligens (QCRC-AI)
Studieoversigt
Status
Detaljeret beskrivelse
Denne undersøgelse kombinerer retrospektive og prospektive designs. Retrospektivt: vi bruger tidligere elektroniske patientjournaler til at identificere patienter og indsamle baselineinformation fra deres første besøg (ved hjælp af deres kode eller sundhedskortnummer).
Prospektivt: fra det udgangspunkt følger vi de samme patienter fremad i tid og opdaterer data hvert andet år og registrerer nye resultater (dødelighed, hjerte-kar-hændelser, genindlæggelser, behandlingsrelaterede resultater) på planlagte kontrolpunkter (cirka 6 måneder, 1 år og 2 år).
Nye berettigede patienter, der findes i senere ekstraktioner, tilføjes og følges på samme måde. Da vi kun observerer og registrerer patienters eksisterende journaler og resultater uden at tildele interventioner, er undersøgelsen observationsbaseret.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Anslået)
Kontakter og lokationer
Studiekontakt
- Navn: Charbel Abi Khalil Prof
- Telefonnummer: + 974 4492 8484
- E-mail: cha2022@qatar-med.cornell.edu
Studiesteder
-
-
-
Doha, Qatar
- Hamad Medical Corporation
-
Kontakt:
- Nidal Asaad MD
- Telefonnummer: +974 44390220
- E-mail: nasaad@hamad.qa
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Prøveudtagningsmetode
Studiebefolkning
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- 1. Alder ≥ 18 2. Qatarske og arabiske patienter 3. Patienter indlagt for akut koronart syndrom (ACS) eller akut hjertesvigt (AHF).
4. Metabolisk sygdom: Diabetes (HbA1C ≥ 6,5% eller enhver HbA1C, hvis patienten er på antidiabetisk medicin) eller prædiabetes: 5,7 ≥ HbA1C ≤ 6,4
Eksklusionskriterier:
- 1. Ikke-qatarske eller ikke-arabiske patienter 2. Ikke-diabetiske: HbA₁c < 5,7% 3. Denne diagramgennemgang involverer ingen direkte interaktion med individer. Fanger er ikke fokus for denne undersøgelse, og indsættelsesstatus er ikke identificerbar i de gennemgåede journaler.
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Forekomsten af 3-punkts store uønskede hjerte-karhændelser (MACE) hos patienter med akut koronart syndrom
Tidsramme: 5 år
|
Sammensat endepunkt defineret som forekomsten af kardiovaskulær død, ikke-dødelig myocardieinfarkt eller ikke-dødelig apopleksi.
Begivenheder identificeres ved hjælp af elektroniske patientjournaler, hospitalsindlæggelsesdata og opfølgningsvurderinger i løbet af undersøgelsesperioden.
Disse resultater vil tjene som endepunkter for udvikling og validering af prædiktive maskinlæringsmodeller.
|
5 år
|
|
Forekomster af 2-punkts alvorlige hjerte-kar-hændelser (MACE) hos patienter med hjertesvigt
Tidsramme: 5 år
|
Sammensat endepunkt defineret som kardiovaskulær død eller indlæggelse for hjertesvigt.
Begivenheder vil blive konstateret gennem hospitalsjournaler, klinisk dokumentation og opfølgende dataindsamling.
Disse resultater vil blive brugt som endepunkter til udvikling og validering af prædiktive modeller.
|
5 år
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Koronar revaskularisering
Tidsramme: 5 år
|
5 år
|
|
|
Store uønskede hjerte-karhændelser
Tidsramme: 5 år
|
MACE - Alvorlige uønskede hjerte-kar-hændelser
|
5 år
|
|
Ustabil angina pectoris, der kræver indlæggelse
Tidsramme: 5 år
|
5 år
|
|
|
Arytmiske hændelser
Tidsramme: 5 år
|
5 år
|
|
|
Komplikationer efter perkutan koronar intervention (PCI) eller bypass-kirurgi (CABG) (stent-/grafttrombose eller gentagen revaskularisering)
Tidsramme: 5 år
|
5 år
|
|
|
Udvikling eller progression af hjerteklapsygdom (aortastenose/-insufficiens eller mitralstenose/-insufficiens)
Tidsramme: 5 år
|
5 år
|
|
|
Nydiagnosticeret diabetes mellitus
Tidsramme: 5 år
|
5 år
|
|
|
Ændring i glykeret hemoglobin A1c (HbA1c)
Tidsramme: 5 år
|
5 år
|
|
|
Nyligt diagnosticerede medicinske eller kirurgiske tilstande, der ikke var til stede ved baseline
Tidsramme: 5 år
|
5 år
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Samarbejdspartnere
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Charbel Abi Khalil, Weill Cornell Medicine-Qatar
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Anslået)
Primær færdiggørelse (Anslået)
Studieafslutning (Anslået)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 25-00019
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Type 2 diabetes
-
Jin-Hee AhnAsan Medical CenterUkendtHER-2-genamplifikation | HER-2 Protein Overekspression
-
The University of Tennessee, KnoxvilleAfsluttetMatematiklærere (2-8 klassetrin) | Matematikstuderende (2-8 klassetrin)Forenede Stater
-
Instituto Nacional de Ciencias Medicas y Nutricion...Aktiv, ikke rekrutterende
-
Endogenex, Inc.Ikke rekrutterer endnuDiabetes mellitus, type 2 | Diabetes | Type 2 diabetes | Type 2 diabetes mellitus (T2DM) | Type 2 Diabetes
-
Tianjin Medical University Second HospitalJiangsu HengRui Medicine Co., Ltd.UkendtSolid tumor | HER-2-genamplifikation | HER2 genmutation | HER-2 Protein OverekspressionKina
-
PowderMedAfsluttet
-
Kaiser PermanenteThe Permanente Medical GroupTilmelding efter invitationType 2 diabetes | Type 2 diabetes mellitus (T2DM) | Type 2-diabetes (T2D)Forenede Stater
-
University of North Carolina, Chapel HillAmerican Heart AssociationRekrutteringType 2 diabetes | Ernæring | Diabetes type 2 | T2DM (Type 2 Diabetes Mellitus) | Diabetes Mellitis | T2DM | Diabetes uddannelseForenede Stater
-
Embecta Corp.Jaeb Center for Health ResearchTrukket tilbageType 2 diabetes | Type 2 diabetes mellitus (T2DM) | T2DM (Type 2 Diabetes Mellitus) | T2D | T2DM | Type 2 DM | T2DM med utilstrækkelig glykæmisk kontrolForenede Stater
-
Centre Hospitalier Universitaire DijonAfsluttet