- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT07515807
Cohorte Retrospetiva Cardiometabólica do Qatar - Análise com Inteligência Artificial (QCRC-AI)
Cohorte Retrospetiva Cardiometabólica do Catar-Análise Utilizando Inteligência Artificial
Visão geral do estudo
Status
Descrição detalhada
Este estudo combina desenhos retrospetivos e prospetivos. Retrospetivo: usamos registos médicos eletrónicos passados para identificar pacientes e recolher informações basais da sua visita inicial (usando o seu código ou número do cartão de saúde).
Prospetivo: a partir desse ponto de partida, acompanhamos os mesmos pacientes ao longo do tempo, atualizando dados a cada dois anos e registando novos resultados (mortalidade, eventos cardiovasculares, rehospitalizações, resultados relacionados com o tratamento) em pontos de verificação planeados (cerca de 6 meses, 1 ano e 2 anos).
Novos pacientes elegíveis encontrados em extrações posteriores são adicionados e acompanhados da mesma forma. Como estamos apenas a observar e a registar os registos e resultados existentes dos pacientes sem atribuir intervenções, o estudo é observacional.
Tipo de estudo
Inscrição (Estimado)
Contactos e Locais
Contato de estudo
- Nome: Charbel Abi Khalil Prof
- Número de telefone: + 974 4492 8484
- E-mail: cha2022@qatar-med.cornell.edu
Locais de estudo
-
-
-
Doha, Catar
- Hamad Medical Corporation
-
Contato:
- Nidal Asaad MD
- Número de telefone: +974 44390220
- E-mail: nasaad@hamad.qa
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critérios de Inclusão:
- 1. Idade ≥ 18 2. Pacientes do Qatar e Árabes 3. Pacientes admitidos por Síndrome Coronária Aguda (SCA) ou Insuficiência Cardíaca Aguda (ICA).
4. Doença metabólica: Diabetes (HbA1C ≥ 6,5% ou qualquer HbA1C se o paciente estiver a tomar um agente antidiabético) ou Pré-diabetes: 5,7 ≥ HbA1C ≤ 6,4
Critérios de Exclusão:
- 1. Pacientes não do Qatar ou não Árabes 2. Não diabéticos: HbA₁c < 5,7% 3. Esta revisão de gráficos não envolve interação direta com indivíduos. Prisioneiros não são um foco deste estudo, e o estado de encarceramento não é identificável nos registos revistos.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Incidência de Eventos Cardiovasculares Adversos Maiores (MACE) de 3 pontos em Doentes com Síndrome Coronária Aguda
Prazo: 5 anos
|
Endpoint composto definido como a ocorrência de morte cardiovascular, enfarte do miocárdio não fatal ou acidente vascular cerebral não fatal.
Os eventos serão identificados através de registos médicos eletrónicos, dados de admissão hospitalar e avaliações de acompanhamento durante o período do estudo.
Estes resultados servirão como endpoints para o desenvolvimento e validação de modelos preditivos de aprendizagem automática.
|
5 anos
|
|
Incidências de Eventos Cardiovasculares Adversos Maiores (MACE) de 2 pontos em Doentes com Insuficiência Cardíaca
Prazo: 5 anos
|
Endpoint composto definido como morte cardiovascular ou hospitalização por insuficiência cardíaca.
Os eventos serão confirmados através de registos hospitalares, documentação clínica e recolha de dados de seguimento.
Estes resultados serão utilizados como endpoints para o desenvolvimento e validação do modelo preditivo.
|
5 anos
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Revascularização coronária
Prazo: 5 anos
|
5 anos
|
|
|
Eventos Cardiovasculares Adversos Maiores
Prazo: 5 anos
|
MACE - Eventos Cardiovasculares Adversos Maiores
|
5 anos
|
|
Angina instável que requer hospitalização
Prazo: 5 anos
|
5 anos
|
|
|
Eventos arrítmicos
Prazo: 5 anos
|
5 anos
|
|
|
Complicações pós-Intervenção Coronária Percutânea (ICP) ou Ponte de Safena (CABG) (trombose do stent/enxerto ou revascularização repetida)
Prazo: 5 anos
|
5 anos
|
|
|
Desenvolvimento ou progressão de doença valvular cardíaca (estenose ou regurgitação aórtica ou mitral)
Prazo: 5 anos
|
5 anos
|
|
|
Diabetes mellitus de início recente
Prazo: 5 anos
|
5 anos
|
|
|
Alteração na Hemoglobina Glicada A1c (HbA1c)
Prazo: 5 anos
|
5 anos
|
|
|
Condições médicas ou cirúrgicas recém-diagnosticadas não presentes na avaliação inicial
Prazo: 5 anos
|
5 anos
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Charbel Abi Khalil, Weill Cornell Medicine-Qatar
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Estimado)
Conclusão Primária (Estimado)
Conclusão do estudo (Estimado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
- Doenças do Sistema Endócrino
- Doenças Vasculares
- Doenças cardiovasculares
- Doenças cardíacas
- Doenças Metabólicas
- Distúrbios do Metabolismo da Glicose
- Diabetes Mellitus
- Isquemia do miocárdio
- Hiperglicemia
- Doenças Nutricionais e Metabólicas
- Diabetes Mellitus, Tipo 2
- Síndrome Coronariana Aguda
- Intolerância à glicose
Outros números de identificação do estudo
- 25-00019
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .