- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT07515807
Qatar Cardiometabolic Retrospective Cohort-Analysis Using Artificial Intelligence (QCRC-AI)
Analisi Retrospettiva di Coorte Cardiometabolica del Qatar Utilizzando l'Intelligenza Artificiale
Panoramica dello studio
Stato
Descrizione dettagliata
Questo studio combina disegni retrospettivi e prospettici. Retrospettivo: utilizziamo cartelle cliniche elettroniche passate per identificare i pazienti e raccogliere informazioni di base dalla loro visita iniziale (utilizzando il loro codice o numero di tessera sanitaria).
Prospettico: da quel punto di partenza seguiamo gli stessi pazienti in avanti nel tempo aggiornando i dati ogni due anni e registrando nuovi esiti (mortalità, eventi cardiovascolari, riospedalizzazioni, esiti correlati al trattamento) a controlli programmati (circa 6 mesi, 1 anno e 2 anni).
I nuovi pazienti idonei trovati nelle estrazioni successive vengono aggiunti e seguiti allo stesso modo. Poiché stiamo solo osservando e registrando le cartelle cliniche e gli esiti dei pazienti esistenti senza assegnare interventi, lo studio è osservazionale.
Tipo di studio
Iscrizione (Stimato)
Contatti e Sedi
Contatto studio
- Nome: Charbel Abi Khalil Prof
- Numero di telefono: + 974 4492 8484
- Email: cha2022@qatar-med.cornell.edu
Luoghi di studio
-
-
-
Doha, Qatar
- Hamad Medical Corporation
-
Contatto:
- Nidal Asaad MD
- Numero di telefono: +974 44390220
- Email: nasaad@hamad.qa
-
-
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Descrizione
Criteri di inclusione:
- 1. Età ≥ 18 2. Pazienti qatarioti e arabi 3. Pazienti ricoverati per Sindrome Coronarica Acuta (ACS) o Scompenso Cardiaco Acuto (AHF).
4. Malattia metabolica: Diabete (HbA1C ≥ 6,5% o qualsiasi HbA1C se un paziente assume un agente antidiabetico) o Pre-diabete: 5,7 ≥ HbA1C ≤ 6,4
Criteri di esclusione:
- 1. Pazienti non qatarioti o non arabi 2. Non diabetici: HbA₁c < 5,7% 3. Questa revisione cartacea non prevede alcuna interazione diretta con gli individui. I detenuti non sono un focus di questo studio e lo stato di incarcerazione non è identificabile nei registri esaminati.
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Incidenza degli eventi avversi cardiovascolari maggiori (MACE) a 3 punti nei pazienti con sindrome coronarica acuta
Lasso di tempo: 5 anni
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Endpoint composito definito come l'occorrenza di morte cardiovascolare, infarto miocardico non fatale o ictus non fatale.
Gli eventi saranno identificati utilizzando cartelle cliniche elettroniche, dati di ricovero ospedaliero e valutazioni di follow-up durante il periodo di studio.
Questi esiti serviranno come endpoint per lo sviluppo e la validazione di modelli predittivi di machine learning.
|
5 anni
|
|
Incidences di eventi cardiovascolari avversi maggiori a 2 punti (MACE) nei pazienti con insufficienza cardiaca
Lasso di tempo: 5 anni
|
Endpoint composito definito come morte cardiovascolare o ospedalizzazione per insufficienza cardiaca.
Gli eventi saranno accertati tramite registri ospedalieri, documentazione clinica e raccolta dati di follow-up.
Questi esiti saranno utilizzati come endpoint per lo sviluppo e la validazione del modello predittivo.
|
5 anni
|
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Rivascolarizzazione coronarica
Lasso di tempo: 5 anni
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5 anni
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|
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Eventi Cardiovascolari Avversi Maggiori
Lasso di tempo: 5 anni
|
MACE - Eventi Cardiovascolari Avversi Maggiori
|
5 anni
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|
Angina instabile che richiede ospedalizzazione
Lasso di tempo: 5 anni
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5 anni
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|
|
Eventi aritmici
Lasso di tempo: 5 anni
|
5 anni
|
|
|
Complicanze post-Intervento Coronarico Percutaneo (PCI) o Bypass Aortocoronarico (CABG) (trombosi dello stent/del graft o rivascolarizzazione ripetuta)
Lasso di tempo: 5 anni
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5 anni
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Sviluppo o progressione di cardiopatia valvolare (stenosi/rigurgito aortico o mitralico)
Lasso di tempo: 5 anni
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5 anni
|
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Diabete mellito di nuova insorgenza
Lasso di tempo: 5 anni
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5 anni
|
|
|
Variazione dell'emoglobina glicata A1c (HbA1c)
Lasso di tempo: 5 anni
|
5 anni
|
|
|
Condizioni mediche o chirurgiche di nuova diagnosi non presenti al basale
Lasso di tempo: 5 anni
|
5 anni
|
Collaboratori e investigatori
Collaboratori
Investigatori
- Investigatore principale: Charbel Abi Khalil, Weill Cornell Medicine-Qatar
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Stimato)
Completamento primario (Stimato)
Completamento dello studio (Stimato)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
- Malattie del sistema endocrino
- Malattie vascolari
- Malattia cardiovascolare
- Malattie cardiache
- Malattie metaboliche
- Disturbi del metabolismo del glucosio
- Diabete mellito
- Ischemia miocardica
- Iperglicemia
- Malattie nutrizionali e metaboliche
- Diabete mellito, tipo 2
- Sindrome coronarica acuta
- Intolleranza al glucosio
Altri numeri di identificazione dello studio
- 25-00019
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .
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