- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT07515807
Qatars Kardiometabola Retrospektiva Kohortanalys med Artificiell Intelligens (QCRC-AI)
Studieöversikt
Status
Detaljerad beskrivning
Denna studie kombinerar retrospektiva och prospektiva design. Retrospektiv: vi använder tidigare elektroniska journaler för att identifiera patienter och samla in baslinjeinformation från deras första besök (med deras kod eller hälso kortnummer).
Prospektiv: från den startpunkten följer vi samma patienter framåt i tiden och uppdaterar data varannan år samt registrerar nya utfall (dödlighet, hjärt-kärlhändelser, återinläggningar, behandlingsrelaterade utfall) vid planerade kontrollpunkter (cirka 6 månader, 1 år och 2 år).
Nya kvalificerade patienter som hittas i senare extraktioner läggs till och följs på samma sätt. Eftersom vi endast observerar och registrerar patienters befintliga journaler och utfall utan att tilldela interventioner är studien observationsbaserad.
Studietyp
Inskrivning (Beräknad)
Kontakter och platser
Studiekontakt
- Namn: Charbel Abi Khalil Prof
- Telefonnummer: + 974 4492 8484
- E-post: cha2022@qatar-med.cornell.edu
Studieorter
-
-
-
Doha, Qatar
- Hamad Medical Corporation
-
Kontakt:
- Nidal Asaad MD
- Telefonnummer: +974 44390220
- E-post: nasaad@hamad.qa
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Testmetod
Studera befolkning
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- 1. Ålder ≥ 18 2. Qatariska och arabiska patienter 3. Patienter inskrivna för akut koronart syndrom (ACS) eller akut hjärtsvikt (AHF).
4. Metabol sjukdom: Diabetes (HbA1C ≥ 6,5% eller vilket HbA1C som helst om en patient tar ett antidiabetiskt läkemedel) eller Prediabetes: 5,7 ≥ HbA1C ≤ 6,4
Exklusionskriterier:
- 1. Icke-qatariska eller icke-arabiska patienter 2. Icke-diabetiker: HbA₁c < 5,7% 3. Denna journalgranskning innebär ingen direkt interaktion med individer. Fångar är inte ett fokus för denna studie, och fångenskapstatus är inte identifierbar i de granskade journalerna.
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Incidens av 3-punkts stora kardiovaskulära händelser (MACE) hos patienter med akut koronart syndrom
Tidsram: 5 år
|
Sammansatt slutpunkt definierad som förekomsten av kardiovaskulär död, icke-dödligt myokardieinfarkt eller icke-dödligt stroke.
Händelser kommer att identifieras med hjälp av elektroniska medicinska journaler, sjukhusinläggningsdata och uppföljningsbedömningar under studieperioden.
Dessa utfall kommer att fungera som slutpunkter för utveckling och validering av prediktiva maskininlärningsmodeller.
|
5 år
|
|
Förekomst av 2-punkts Stora Oberäkneliga Hjärtkärlhändelser (MACE) hos Patienter med Hjärtsvikt
Tidsram: 5 år
|
Sammansatt slutpunkt definierad som kardiovaskulär död eller sjukhusinläggning för hjärtsvikt.
Händelser kommer att fastställas via sjukhusjournaler, klinisk dokumentation och uppföljningsdatainsamling.
Dessa utfall kommer att användas som slutpunkter för prediktiv modellutveckling och validering.
|
5 år
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Koronar revaskularisering
Tidsram: 5 år
|
5 år
|
|
|
Allvarliga kardiovaskulära händelser
Tidsram: 5 år
|
MACE - Allvarliga hjärt-kärlhändelser
|
5 år
|
|
Instabil angina som kräver sjukhusvård
Tidsram: 5 år
|
5 år
|
|
|
Arytmiska händelser
Tidsram: 5 år
|
5 år
|
|
|
Komplikationer efter perkutan koronarintervention (PCI) eller kranskärlsbypassoperation (CABG) (trombos i stent/graft eller upprepad revaskularisering)
Tidsram: 5 år
|
5 år
|
|
|
Utveckling eller progression av valvulär hjärtsjukdom (aortastenos/-regurgitation eller mitralstenos/-regurgitation)
Tidsram: 5 år
|
5 år
|
|
|
Nydiagnostiserad diabetes mellitus
Tidsram: 5 år
|
5 år
|
|
|
Förändring av glykosylerat hemoglobin A1c (HbA1c)
Tidsram: 5 år
|
5 år
|
|
|
Nydiagnostiserade medicinska eller kirurgiska tillstånd som inte fanns vid baslinje
Tidsram: 5 år
|
5 år
|
Samarbetspartners och utredare
Samarbetspartners
Utredare
- Huvudutredare: Charbel Abi Khalil, Weill Cornell Medicine-Qatar
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Beräknad)
Primärt slutförande (Beräknad)
Avslutad studie (Beräknad)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 25-00019
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .