- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT07515807
Катарское кардиометаболическое ретроспективное когортное исследование с использованием искусственного интеллекта (QCRC-AI)
Обзор исследования
Статус
Подробное описание
Это исследование сочетает ретроспективный и проспективный дизайны. Ретроспективный: мы используем прошлые электронные медицинские карты для идентификации пациентов и сбора исходной информации с их первого визита (используя их код или номер медицинской карты).
Проспективный: с этой отправной точки мы отслеживаем тех же пациентов вперед во времени, обновляя данные каждые два года и регистрируя новые исходы (смертность, сердечно-сосудистые события, повторные госпитализации, исходы, связанные с лечением) в запланированные контрольные точки (примерно через 6 месяцев, 1 год и 2 года).
Новые подходящие пациенты, обнаруженные при последующих извлечениях данных, добавляются и отслеживаются таким же образом. Поскольку мы только наблюдаем и регистрируем существующие записи и исходы пациентов, не назначая вмешательства, исследование является обсервационным.
Тип исследования
Регистрация (Оцененный)
Контакты и местонахождение
Контакты исследования
- Имя: Charbel Abi Khalil Prof
- Номер телефона: + 974 4492 8484
- Электронная почта: cha2022@qatar-med.cornell.edu
Места учебы
-
-
-
Doha, Катар
- Hamad Medical Corporation
-
Контакт:
- Nidal Asaad MD
- Номер телефона: +974 44390220
- Электронная почта: nasaad@hamad.qa
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Метод выборки
Исследуемая популяция
Описание
Критерии включения:
- 1. Возраст ≥ 18 лет 2. Катарские и арабские пациенты 3. Пациенты, госпитализированные с острым коронарным синдромом (ОКС) или острой сердечной недостаточностью (ОСН).
4. Метаболическое заболевание: Сахарный диабет (HbA1C ≥ 6,5% или любой уровень HbA1C, если пациент принимает антидиабетические препараты) или Предиабет: 5,7 ≤ HbA1C ≤ 6,4
Критерии исключения:
- 1. Некатарские или неарабские пациенты 2. Недиабетики: HbA₁c < 5,7% 3. Этот обзор карт не предполагает прямого взаимодействия с людьми. Заключённые не являются объектом данного исследования, и статус заключения не идентифицируется в рассматриваемых записях.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Частота возникновения 3-компонентных основных неблагоприятных сердечно-сосудистых событий (MACE) у пациентов с острым коронарным синдромом
Временное ограничение: 5 лет
|
Составная конечная точка определяется как возникновение сердечно-сосудистой смерти, несмертельного инфаркта миокарда или несмертельного инсульта.
События будут идентифицироваться с использованием электронных медицинских карт, данных о госпитализации и оценочных данных в ходе последующего наблюдения в течение периода исследования.
Эти исходы будут служить конечными точками для разработки и валидации прогностических моделей машинного обучения.
|
5 лет
|
|
Частота случаев 2-балльных серьезных неблагоприятных сердечно-сосудистых событий (MACE) у пациентов с сердечной недостаточностью
Временное ограничение: 5 лет
|
Композитная конечная точка определена как сердечно-сосудистая смерть или госпитализация по поводу сердечной недостаточности.
События будут устанавливаться на основе больничных записей, клинической документации и данных, собранных в ходе наблюдения.
Эти исходы будут использоваться в качестве конечных точек для разработки и валидации прогностической модели.
|
5 лет
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Коронарная реваскуляризация
Временное ограничение: 5 лет
|
5 лет
|
|
|
Крупные неблагоприятные сердечно-сосудистые события
Временное ограничение: 5 лет
|
MACE - основные неблагоприятные сердечно-сосудистые события
|
5 лет
|
|
Нестабильная стенокардия, требующая госпитализации
Временное ограничение: 5 лет
|
5 лет
|
|
|
Аритмические события
Временное ограничение: 5 лет
|
5 лет
|
|
|
Осложнения после чрескожного коронарного вмешательства (ЧКВ) или коронарного шунтирования (АКШ) (тромбоз стента/трансплантата или повторная реваскуляризация)
Временное ограничение: 5 лет
|
5 лет
|
|
|
Развитие или прогрессирование клапанной болезни сердца (аортальный или митральный стеноз/регургитация)
Временное ограничение: 5 лет
|
5 лет
|
|
|
Впервые выявленный сахарный диабет
Временное ограничение: 5 лет
|
5 лет
|
|
|
Изменение гликированного гемоглобина A1c (HbA1c)
Временное ограничение: 5 лет
|
5 лет
|
|
|
Ново диагностированные медицинские или хирургические состояния, отсутствовавшие на исходном уровне
Временное ограничение: 5 лет
|
5 лет
|
Соавторы и исследователи
Соавторы
Следователи
- Главный следователь: Charbel Abi Khalil, Weill Cornell Medicine-Qatar
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Оцененный)
Первичное завершение (Оцененный)
Завершение исследования (Оцененный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
- Заболевания эндокринной системы
- Сосудистые заболевания
- Сердечно-сосудистые заболевания
- Сердечные заболевания
- Метаболические заболевания
- Нарушения метаболизма глюкозы
- Сахарный диабет
- Ишемия миокарда
- Гипергликемия
- Пищевые и метаболические заболевания
- Сахарный диабет, тип 2
- Острый коронарный синдром
- Непереносимость глюкозы
Другие идентификационные номера исследования
- 25-00019
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .