- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT07515807
Análisis Retrospectivo de Cohorte Cardiometabólica de Catar Utilizando Inteligencia Artificial (QCRC-AI)
Análisis Retrospectivo de Cohortes Cardiometabólicas de Catar Utilizando Inteligencia Artificial
Descripción general del estudio
Estado
Descripción detallada
Este estudio combina diseños retrospectivos y prospectivos. Retrospectivo: utilizamos registros médicos electrónicos pasados para identificar pacientes y recopilar información basal desde su visita inicial (usando su código o número de tarjeta sanitaria).
Prospectivo: desde ese punto de partida, seguimos a los mismos pacientes en el tiempo, actualizando datos cada dos años y registrando nuevos resultados (mortalidad, eventos cardiovasculares, rehospitalizaciones, resultados relacionados con el tratamiento) en puntos de control planificados (aproximadamente 6 meses, 1 año y 2 años).
Los nuevos pacientes elegibles encontrados en extracciones posteriores se añaden y se les hace seguimiento de la misma manera. Dado que solo estamos observando y registrando los registros existentes de los pacientes y sus resultados sin asignar intervenciones, el estudio es observacional.
Tipo de estudio
Inscripción (Estimado)
Contactos y Ubicaciones
Estudio Contacto
- Nombre: Charbel Abi Khalil Prof
- Número de teléfono: + 974 4492 8484
- Correo electrónico: cha2022@qatar-med.cornell.edu
Ubicaciones de estudio
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Doha, Katar
- Hamad Medical Corporation
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Contacto:
- Nidal Asaad MD
- Número de teléfono: +974 44390220
- Correo electrónico: nasaad@hamad.qa
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- 1. Edad ≥ 18 2. Pacientes cataríes y árabes 3. Pacientes ingresados por síndrome coronario agudo (SCA) o insuficiencia cardíaca aguda (ICA).
4. Enfermedad metabólica: Diabetes (HbA1C ≥ 6,5% o cualquier HbA1C si el paciente está tomando un agente antidiabético) o prediabetes: 5,7 ≥ HbA1C ≤ 6,4
Criterios de exclusión:
- 1. Pacientes no cataríes o no árabes 2. No diabéticos: HbA₁c < 5,7% 3. Esta revisión de gráficos no implica interacción directa con individuos. Los prisioneros no son un enfoque de este estudio, y el estado de encarcelamiento no es identificable en los registros revisados.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Incidencia de Eventos Cardiovasculares Adversos Mayores (MACE) de 3 puntos en Pacientes con Síndrome Coronario Agudo
Periodo de tiempo: 5 años
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Punto final compuesto definido como la aparición de muerte cardiovascular, infarto de miocardio no mortal o accidente cerebrovascular no mortal.
Los eventos se identificarán utilizando registros médicos electrónicos, datos de admisión hospitalaria y evaluaciones de seguimiento durante el período de estudio.
Estos resultados servirán como puntos finales para el desarrollo y validación de modelos predictivos de aprendizaje automático.
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5 años
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Incidencia de Eventos Adversos Cardiovasculares Mayores (MACE) de 2 puntos en Pacientes con Insuficiencia Cardíaca
Periodo de tiempo: 5 años
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Punto final compuesto definido como muerte cardiovascular u hospitalización por insuficiencia cardiaca.
Los eventos se determinarán mediante registros hospitalarios, documentación clínica y recopilación de datos de seguimiento.
Estos resultados se utilizarán como puntos finales para el desarrollo y validación del modelo predictivo.
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5 años
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Revascularización coronaria
Periodo de tiempo: 5 años
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5 años
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Eventos Adversos Cardiovasculares Mayores
Periodo de tiempo: 5 años
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MACE - Eventos Cardiovasculares Adversos Mayores
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5 años
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Angina inestable que requiere hospitalización
Periodo de tiempo: 5 años
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5 años
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Eventos arrítmicos
Periodo de tiempo: 5 años
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5 años
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Complicaciones post-intervención coronaria percutánea (ICP) o post-injerto de revascularización coronaria (IRC) (trombosis de stent/injerto o nueva revascularización)
Periodo de tiempo: 5 años
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5 años
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Desarrollo o progresión de valvulopatía (estenosis/insuficiencia aórtica o mitral)
Periodo de tiempo: 5 años
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5 años
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Diabetes mellitus de inicio reciente
Periodo de tiempo: 5 años
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5 años
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Cambio en la Hemoglobina A1c glucosilada (HbA1c)
Periodo de tiempo: 5 años
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5 años
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Nuevas afecciones médicas o quirúrgicas diagnosticadas que no estaban presentes al inicio
Periodo de tiempo: 5 años
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5 años
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Charbel Abi Khalil, Weill Cornell Medicine-Qatar
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Estimado)
Finalización primaria (Estimado)
Finalización del estudio (Estimado)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
- Enfermedades del sistema endocrino
- Enfermedades Vasculares
- Enfermedades cardiovasculares
- Enfermedades cardíacas
- Enfermedades metabólicas
- Trastornos del metabolismo de la glucosa
- Diabetes mellitus
- Isquemia miocardica
- Hiperglucemia
- Enfermedades Nutricionales y Metabólicas
- Diabetes Mellitus, Tipo 2
- El síndrome coronario agudo
- Intolerante a la glucosa
Otros números de identificación del estudio
- 25-00019
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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