- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT07515807
Cohorte Rétrospective Cardiométabolique du Qatar - Analyse par Intelligence Artificielle (QCRC-AI)
Aperçu de l'étude
Statut
Description détaillée
Cette étude combine des conceptions rétrospectives et prospectives. Rétrospective : nous utilisons les dossiers médicaux électroniques passés pour identifier les patients et collecter les informations de base de leur première visite (en utilisant leur code ou numéro de carte de santé).
Prospective : à partir de ce point de départ, nous suivons les mêmes patients dans le temps en mettant à jour les données tous les deux ans et en enregistrant de nouveaux résultats (mortalité, événements cardiovasculaires, réhospitalisations, résultats liés au traitement) à des points de contrôle prévus (environ 6 mois, 1 an et 2 ans).
Les nouveaux patients éligibles trouvés lors d'extractions ultérieures sont ajoutés et suivis de la même manière. Parce que nous observons et enregistrons uniquement les dossiers et résultats existants des patients sans attribuer d'interventions, l'étude est observationnelle.
Type d'étude
Inscription (Estimé)
Contacts et emplacements
Coordonnées de l'étude
- Nom: Charbel Abi Khalil Prof
- Numéro de téléphone: + 974 4492 8484
- E-mail: cha2022@qatar-med.cornell.edu
Lieux d'étude
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Doha, Qatar
- Hamad Medical Corporation
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Contact:
- Nidal Asaad MD
- Numéro de téléphone: +974 44390220
- E-mail: nasaad@hamad.qa
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Critères d'inclusion :
- 1. Âge ≥ 18 ans 2. Patients qataris et arabes 3. Patients admis pour un syndrome coronarien aigu (SCA) ou une insuffisance cardiaque aiguë (ICA).
4. Maladie métabolique : Diabète (HbA1c ≥ 6,5 % ou toute valeur d'HbA1c si un patient est sous traitement antidiabétique) ou Prédiabète : 5,7 ≥ HbA1c ≤ 6,4
Critères d'exclusion :
- 1. Patients non qataris ou non arabes 2. Non diabétique : HbA₁c < 5,7 % 3. Cette revue de dossiers n'implique aucune interaction directe avec les individus. Les prisonniers ne sont pas une cible de cette étude, et le statut d'incarcération n'est pas identifiable dans les dossiers examinés.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Incidence des événements cardiovasculaires majeurs à 3 points (MACE) chez les patients atteints d'un syndrome coronarien aigu
Délai: 5 ans
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Critère composite défini comme la survenue d'un décès cardiovasculaire, d'un infarctus du myocarde non fatal ou d'un accident vasculaire cérébral non fatal.
Les événements seront identifiés à l'aide des dossiers médicaux électroniques, des données d'hospitalisation et des évaluations de suivi pendant la période de l'étude.
Ces résultats serviront de critères de jugement pour le développement et la validation de modèles prédictifs d'apprentissage automatique.
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5 ans
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Incidences d'événements cardiovasculaires majeurs à 2 points (MACE) chez les patients atteints d'insuffisance cardiaque
Délai: 5 ans
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Critère composite défini comme décès cardiovasculaire ou hospitalisation pour insuffisance cardiaque.
Les événements seront déterminés par les dossiers hospitaliers, la documentation clinique et la collecte de données de suivi.
Ces résultats seront utilisés comme critères d'évaluation pour le développement et la validation du modèle prédictif.
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5 ans
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Revascularisation coronaire
Délai: 5 années
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5 années
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Événements cardiovasculaires indésirables majeurs
Délai: 5 ans
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MACE - Événements cardiovasculaires indésirables majeurs
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5 ans
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Angor instable nécessitant une hospitalisation
Délai: 5 ans
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5 ans
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Événements arythmiques
Délai: 5 ans
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5 ans
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Complications post-intervention coronarienne percutanée (ICP) ou post-pontage aortocoronarien (PAC) (thrombose de stent/greffe ou revascularisation répétée)
Délai: 5 ans
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5 ans
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Développement ou progression d'une valvulopathie (sténose ou régurgitation aortique ou mitrale)
Délai: 5 ans
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5 ans
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Diabète sucré de novo
Délai: 5 ans
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5 ans
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Variation de l'hémoglobine glyquée A1c (HbA1c)
Délai: 5 ans
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5 ans
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Nouvelles affections médicales ou chirurgicales diagnostiquées, absentes au départ
Délai: 5 ans
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5 ans
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Collaborateurs
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Charbel Abi Khalil, Weill Cornell Medicine-Qatar
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Estimé)
Achèvement primaire (Estimé)
Achèvement de l'étude (Estimé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
- Maladies du système endocrinien
- Maladies vasculaires
- Maladies cardiovasculaires
- Maladies cardiaques
- Maladies métaboliques
- Troubles du métabolisme du glucose
- Diabète sucré
- Ischémie myocardique
- Hyperglycémie
- Maladies nutritionnelles et métaboliques
- Diabète sucré, Type 2
- Syndrome coronarien aigu
- Intolérance au glucose
Autres numéros d'identification d'étude
- 25-00019
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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