- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT07515807
Qatar Kardiometabolische Retrospektive Kohortenanalyse unter Verwendung von künstlicher Intelligenz (QCRC-AI)
Qatar Kardiometabolische Retrospektive Kohortenanalyse unter Verwendung von Künstlicher Intelligenz
Studienübersicht
Status
Detaillierte Beschreibung
Diese Studie kombiniert retrospektive und prospektive Designs. Retrospektiv: Wir nutzen vergangene elektronische Patientenakten, um Patienten zu identifizieren und Basisinformationen von ihrem ersten Besuch zu sammeln (unter Verwendung ihres Codes oder ihrer Gesundheitskartennummer).
Prospektiv: Von diesem Ausgangspunkt aus verfolgen wir dieselben Patienten zeitlich vorwärts, aktualisieren die Daten alle zwei Jahre und erfassen neue Ergebnisse (Sterblichkeit, kardiovaskuläre Ereignisse, Wiederaufnahmen, behandlungsbezogene Ergebnisse) an geplanten Kontrollpunkten (etwa 6 Monate, 1 Jahr und 2 Jahre).
Neue geeignete Patienten, die in späteren Extraktionen gefunden werden, werden hinzugefügt und auf dieselbe Weise verfolgt. Da wir nur vorhandene Patientenakten und Ergebnisse beobachten und aufzeichnen, ohne Interventionen zuzuweisen, ist die Studie beobachtend.
Studientyp
Einschreibung (Geschätzt)
Kontakte und Standorte
Studienkontakt
- Name: Charbel Abi Khalil Prof
- Telefonnummer: + 974 4492 8484
- E-Mail: cha2022@qatar-med.cornell.edu
Studienorte
-
-
-
Doha, Katar
- Hamad Medical Corporation
-
Kontakt:
- Nidal Asaad MD
- Telefonnummer: +974 44390220
- E-Mail: nasaad@hamad.qa
-
-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Probenahmeverfahren
Studienpopulation
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- 1. Alter ≥ 18 2. Katarische und arabische Patienten 3. Patienten, die wegen eines akuten Koronarsyndroms (ACS) oder einer akuten Herzinsuffizienz (AHF) aufgenommen wurden.
4. Stoffwechselerkrankung: Diabetes (HbA1C ≥ 6,5 % oder jeder HbA1C-Wert, wenn ein Patient ein Antidiabetikum einnimmt) oder Prädiabetes: 5,7 ≥ HbA1C ≤ 6,4
Ausschlusskriterien:
- 1. Nicht-katarische oder nicht-arabische Patienten 2. Nicht-diabetisch: HbA₁c < 5,7 % 3. Diese Diagrammüberprüfung beinhaltet keine direkte Interaktion mit Personen. Gefangene sind nicht Gegenstand dieser Studie, und der Haftstatus ist in den überprüften Aufzeichnungen nicht erkennbar.
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Inzidenz von 3-Punkt Major Adverse Cardiovascular Events (MACE) bei Patienten mit akutem Koronarsyndrom
Zeitfenster: 5 Jahre
|
Zusammengesetzter Endpunkt definiert als das Auftreten von kardiovaskulärem Tod, nicht-tödlichem Myokardinfarkt oder nicht-tödlichem Schlaganfall.
Ereignisse werden anhand elektronischer Patientenakten, Krankenhausaufnahmedaten und Nachuntersuchungen während der Studienzeit ermittelt.
Diese Ergebnisse dienen als Endpunkte für die Entwicklung und Validierung prädiktiver maschineller Lernmodelle.
|
5 Jahre
|
|
Inzidenzen von 2-Punkt schwerwiegenden unerwünschten kardiovaskulären Ereignissen (MACE) bei Herzinsuffizienzpatienten
Zeitfenster: 5 Jahre
|
Der kombinierte Endpunkt ist definiert als kardiovaskulärer Tod oder Hospitalisierung wegen Herzinsuffizienz.
Ereignisse werden durch Krankenhausunterlagen, klinische Dokumentation und Nachverfolgungsdatenerfassung ermittelt. Diese Endpunkte werden für die Entwicklung und Validierung von Vorhersagemodellen verwendet. |
5 Jahre
|
Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Koronare Revaskularisation
Zeitfenster: 5 Jahre
|
5 Jahre
|
|
|
Schwerwiegende unerwünschte kardiovaskuläre Ereignisse
Zeitfenster: 5 Jahre
|
MACE - Schwere unerwünschte kardiovaskuläre Ereignisse
|
5 Jahre
|
|
Instabile Angina pectoris, die einen Krankenhausaufenthalt erfordert
Zeitfenster: 5 Jahre
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5 Jahre
|
|
|
Arrhythmische Ereignisse
Zeitfenster: 5 Jahre
|
5 Jahre
|
|
|
Komplikationen nach perkutaner Koronarintervention (PCI) oder koronarer Bypass-Operation (CABG) (Stent-/Graft-Thrombose oder erneute Revaskularisation)
Zeitfenster: 5 Jahre
|
5 Jahre
|
|
|
Entwicklung oder Fortschreiten von Herzklappenerkrankungen (Aorten- oder Mitralstenose/-insuffizienz)
Zeitfenster: 5 Jahre
|
5 Jahre
|
|
|
Neu aufgetretener Diabetes mellitus
Zeitfenster: 5 Jahre
|
5 Jahre
|
|
|
Änderung des glykierten Hämoglobins A1c (HbA1c)
Zeitfenster: 5 Jahre
|
5 Jahre
|
|
|
Neu diagnostizierte medizinische oder chirurgische Erkrankungen, die zum Ausgangszeitpunkt nicht vorhanden waren
Zeitfenster: 5 Jahre
|
5 Jahre
|
Mitarbeiter und Ermittler
Mitarbeiter
Ermittler
- Hauptermittler: Charbel Abi Khalil, Weill Cornell Medicine-Qatar
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Geschätzt)
Primärer Abschluss (Geschätzt)
Studienabschluss (Geschätzt)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
- Erkrankungen des endokrinen Systems
- Gefäßerkrankungen
- Herz-Kreislauf-Erkrankungen
- Herzkrankheiten
- Stoffwechselerkrankungen
- Störungen des Glukosestoffwechsels
- Diabetes Mellitus
- Myokardischämie
- Hyperglykämie
- Ernährungs- und Stoffwechselerkrankungen
- Diabetes mellitus, Typ 2
- Akutes Koronar-Syndrom
- Glukose Intoleranz
Andere Studien-ID-Nummern
- 25-00019
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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