- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT07519629
Školení pečovatelů k výuce slovní zásoby u dětí s poruchou řeči (DLD)
6. dubna 2026 aktualizováno: Northern Arizona University
Trénink intervencí pro pečovatele v španělštině pro děti s vývojovou poruchou řeči
Účelem této studie je zjistit, zda mohou pečovatelé mluvící španělsky naučit své děti vědecké slovní zásobě s využitím vzdělávací aplikace a krátkého výukového videa s cílovými slovy.
Děti podstoupí jazykové, řečové a sluchové testy, stejně jako vědecké a slovníkové předtesty s logopedem.
Budete požádáni o odpověď na několik otázek týkajících se používání jazyka ve vašem domě a na jiných místech.
Pokud vy a vaše dítě splníte podmínky pro účast ve studii, výzkumník vás náhodně zařadí do skupiny 1) používající aplikaci, nebo 2) používající knihy.
Protože jste vybráni náhodně, nelze předem vědět, do které skupiny vy a vaše dítě budete zařazeni.
Účastníci se zúčastní 11týdenní studie (3 týdny testování na začátku, uprostřed a na konci studie a 8 týdnů intervence).
Testování bude provedeno na místě, které je pro vaše dítě pohodlné (doma, ve škole, na univerzitní klinice).
Intervence může být provedena doma (výzkumníci nebudou během této části studie přítomni, ale budeme vám k dispozici pro podporu nebo zodpovězení otázek).
Chceme, abyste si s dítětem hráli (skupina 1) nebo četli (skupina 2) dvakrát týdně (přibližně 30 minut) a odeslali zvukový záznam vaší interakce našim výzkumníkům.
Přehled studie
Postavení
Nábor
Podmínky
Intervence / Léčba
Typ studie
Intervenční
Zápis (Odhadovaný)
64
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní kontakt
- Jméno: Lindsey A Hiebert, Ph.D.
- Telefonní číslo: 928-523-2109
- E-mail: Lindsey.Hiebert@nau.edu
Studijní místa
-
-
Arizona
-
Flagstaff, Arizona, Spojené státy, 86011
- Nábor
- NAU Speech-Language-Hearing Clinic
-
Kontakt:
- Lindsey A Hiebert, Ph.D.
- Telefonní číslo: 928-523-2109
- E-mail: Lindsey.Hiebert@nau.edu
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dítě
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Popis
Kriteria zařazení:
Děti:
- věk (4-6) a před testováním nedokončili mateřskou školku
- projdou sluchovým screeningem, aby se vyloučila ztráta sluchu jako příčina jazykové poruchy
- hovoří španělsky alespoň 50 % dne podle hlášení v BIOS
- mají potvrzenou diagnózu DLD prostřednictvím BESA
- nemají diagnózu intelektuálního postižení prostřednictvím subtestu Matrices nebo poruchy sociální komunikace prostřednictvím Dotazníku sociální komunikace
- jsou schopny mluvit alespoň 3slovnými výpověďmi
Pečovatelé:
- mají přístup k chytrému telefonu
- tráví s dítětem účastníkem denně čas
- hovoří plynně španělsky
Kriteria vyloučení:
-
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Intervence slovní zásoby prováděná pečovatelem
Pečovatelé budou vyškoleni, aby naučili cílovou slovní zásobu svého dítěte během vědeckých aktivit
|
Pečovatelé budou proškoleni, aby učili cílovou slovní zásobu svým dětem
|
|
Žádný zásah: Sdílení knih mezi pečovatelem a dítětem
Pěstitelé budou se svým dítětem dvakrát týdně číst knihy o cílových vědeckých konceptech
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Věrnost pečovatele
Časové okno: 11 týdnů
|
Pěstitelé budou používat cílovou slovní zásobu stanovený početkrát během vědecké aktivity se svým dítětem, jak je měřeno přezkoumáním nahrávek z audiozáznamů.
|
11 týdnů
|
|
Zlepšená slovní zásoba úrovně 2 pro děti
Časové okno: 11 týdnů
|
Děti budou testovány na začátku, v polovině intervence a po intervenci, aby se zjistilo, zda byly cílové slovní zásoby naučeny během intervence poskytované pečovatelem.
|
11 týdnů
|
|
Upravit intervenci a školení
Časové okno: 11 týdnů
|
Překážky a usnadňující faktory při výuce pečovatelů robustní slovní zásobě budou zaznamenány a zakódovány z odpovědí pečovatelů ve fokusních skupinách.
|
11 týdnů
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
23. února 2026
Primární dokončení (Odhadovaný)
31. prosince 2026
Dokončení studie (Odhadovaný)
31. prosince 2027
Termíny zápisu do studia
První předloženo
27. března 2026
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
6. dubna 2026
První zveřejněno (Aktuální)
9. dubna 2026
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
9. dubna 2026
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
6. dubna 2026
Naposledy ověřeno
1. dubna 2026
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 2161898
- U54MD012388 (Grant/smlouva NIH USA)
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Robustní slovíčková intervence
-
Oregon Research InstituteDokončenoZneužívání návykových látekSpojené státy
-
Sarah BlaylockVA Office of Research and DevelopmentDokončenoPodzim | Nízké viděníSpojené státy
-
Brigham and Women's HospitalNational Institute on Aging (NIA)DokončenoRevmatická onemocnění | Lupus erythematodes, systémový | Adherence, léky | DnaSpojené státy
-
Idaho State UniversityZatím nenabírámeExperimentální videohry | Hodnocení chování
-
Anadolu UniversityEskisehir Osmangazi UniversityZatím nenabíráme
-
Charite University, Berlin, GermanyAssociation of Statutory Health Insurance Physicians (KV Berlin); Statutory... a další spolupracovníciAktivní, ne náborArterioskleróza | Cukrovka typu 2 | Poruchy metabolismu lipidů | Arteriální hypertenzeNěmecko
-
University of PennsylvaniaNational Institute of Mental Health (NIMH); University of California, Los Angeles a další spolupracovníciDokončenoHIV infekce | Pohlavně přenášená nemocSpojené státy
-
University of Colorado, DenverKaiser Permanente; Itamar-Medical, IsraelDokončenoSyndromy spánkové apnoe | Porucha spánku | SpátSpojené státy
-
Georgetown UniversityNáborRakovina | Parodontální onemocnění | Orální mukositidaSpojené státy
-
University of British ColumbiaDalhousie University; Social Sciences and Humanities Research Council of Canada a další spolupracovníciDokončenoNásilí založené na pohlaví | Terénní intervenceKanada