- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT07519629
Schulung von Betreuungspersonen zur Vermittlung von Wortschatz an Kinder mit Sprachstörungen (DLD)
6. April 2026 aktualisiert von: Northern Arizona University
Caregiver Spanish Intervention Training for Children With Developmental Language Disorder
Der Zweck dieser Studie ist zu ermitteln, ob spanischsprachige Betreuungspersonen lernen können, ihren Kindern naturwissenschaftlichen Wortschatz mit Hilfe einer Bildungs-App und eines kurzen Schulungsvideos mit Zielwörtern beizubringen.
Die Kinder werden Sprach-, Sprech- und Hörtests sowie naturwissenschaftliche und Wortschatz-Vortests mit einem Sprachtherapeuten durchführen.
Sie werden gebeten, einige Fragen zu Ihrer Sprachverwendung zu Hause und an anderen Orten zu beantworten.
Wenn Sie und Ihr Kind für die Studie qualifiziert sind, wird der Forscher Sie zufällig einer Gruppe zuordnen: 1) die App nutzen oder 2) Bücher nutzen.
Da Sie zufällig ausgewählt werden, gibt es keine Möglichkeit zu wissen, in welcher Gruppe Sie und Ihr Kind sein werden, bevor Sie beginnen.
Die Teilnehmer werden an einer 11-wöchigen Studie teilnehmen (3 Wochen Tests zu Beginn, in der Mitte und am Ende der Studie und 8 Wochen Intervention).
Die Tests werden an einem Ort durchgeführt, der für Ihr Kind angenehm ist (Zuhause, Schule, Universitätsklinik).
Die Intervention kann zu Hause durchgeführt werden (Forscher werden während dieses Teils der Studie nicht anwesend sein, aber wir werden verfügbar sein, um Sie zu unterstützen oder Fragen zu beantworten).
Wir möchten, dass Sie zwei Mal pro Woche (~30 Minuten) mit Ihrem Kind spielen (Gruppe 1) oder lesen (Gruppe 2) und die Audioaufnahme Ihrer Interaktion an unsere Forscher senden.
Studienübersicht
Status
Rekrutierung
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Geschätzt)
64
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienkontakt
- Name: Lindsey A Hiebert, Ph.D.
- Telefonnummer: 928-523-2109
- E-Mail: Lindsey.Hiebert@nau.edu
Studienorte
-
-
Arizona
-
Flagstaff, Arizona, Vereinigte Staaten, 86011
- Rekrutierung
- NAU Speech-Language-Hearing Clinic
-
Kontakt:
- Lindsey A Hiebert, Ph.D.
- Telefonnummer: 928-523-2109
- E-Mail: Lindsey.Hiebert@nau.edu
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Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Kind
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Beschreibung
Einschlusskriterien:
Kinder:
- Alter (4-6) und Kindergarten vor dem Vortest noch nicht abgeschlossen haben
- Hörtest bestehen, um Hörverlust als Ursache für Sprachstörungen auszuschließen
- laut BIOS-Bericht mindestens 50% ihres Tages Spanisch sprechen
- bestätigte Diagnose von DLD via BESA
- keine Diagnose von geistiger Behinderung via Matrices-Subtest oder sozialer Kommunikationsstörung via Social Communication Questionnaire
- in der Lage sein, Äußerungen mit mindestens 3 Wörtern zu bilden
Betreuungspersonen:
- Zugang zu einem Smartphone haben
- täglich Zeit mit dem teilnehmenden Kind verbringen
- fließend Spanisch sprechen
Ausschlusskriterien:
-
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
|
Experimental: Vokabularintervention durch Betreuungspersonen
Die Betreuer werden geschult, ihrem Kind während naturwissenschaftlicher Aktivitäten den Zielwortschatz beizubringen.
|
Pflegepersonen werden geschult, um ihren Kindern den Zielwortschatz beizubringen
|
|
Kein Eingriff: Buchgemeinschaft von Betreuern und Kindern
Betreuungspersonen werden zweimal pro Woche Bücher über die Zielwissenschaftskonzepte mit ihrem Kind lesen
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Betreuer-Treue
Zeitfenster: 11 Wochen
|
Pflegepersonen werden Zielvokabeln eine bestimmte Anzahl von Malen während der naturwissenschaftlichen Aktivität mit ihrem Kind verwenden, gemessen durch die Überprüfung der aufgezeichneten Audio-Sitzungen.
|
11 Wochen
|
|
Verbesserter Tier-2-Wortschatz für Kinder
Zeitfenster: 11 Wochen
|
Die Kinder werden zu Beginn, in der Mitte der Intervention und nach der Intervention getestet, um festzustellen, ob die Zielvokabeln während der von der Betreuungsperson durchgeführten Intervention gelernt wurden.
|
11 Wochen
|
|
Intervention und Training modifizieren
Zeitfenster: 11 Wochen
|
Barrieren und Erleichterungen für die Schulung von Betreuungspersonen in robuster Wortschatzintervention werden aus den Antworten der Betreuungspersonen in Fokusgruppen aufgezeichnet und kodiert.
|
11 Wochen
|
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
23. Februar 2026
Primärer Abschluss (Geschätzt)
31. Dezember 2026
Studienabschluss (Geschätzt)
31. Dezember 2027
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
27. März 2026
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
6. April 2026
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
9. April 2026
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
9. April 2026
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
6. April 2026
Zuletzt verifiziert
1. April 2026
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 2161898
- U54MD012388 (US NIH Stipendium/Vertrag)
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .
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