- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT07519629
Het trainen van verzorgers om woordenschat aan te leren aan kinderen met een taalstoornis (DLD)
6 april 2026 bijgewerkt door: Northern Arizona University
Spaanse interventietraining voor verzorgers van kinderen met een ontwikkelingsstoornis in taal
Het doel van deze studie is om te bepalen of Spaanstalige verzorgers kunnen leren om wetenschappelijke woordenschat aan hun kinderen te leren met behulp van een educatieve app en een korte trainingsvideo met doeltaalwoorden.
De kinderen zullen taal-, spraak- en gehoorstests afleggen, evenals wetenschappelijke en woordenschatvoortests met een logopedist.
U wordt gevraagd enkele vragen te beantwoorden over uw taalgebruik thuis en op andere plaatsen.
Als u en uw kind in aanmerking komen voor de studie, zal de onderzoeker u willekeurig in een groep plaatsen om 1) de app te gebruiken, of 2) boeken te gebruiken.
Aangezien u willekeurig wordt gekozen, is er geen manier om te weten in welke groep u en uw kind terechtkomen voordat u begint.
Deelnemers zullen deelnemen aan een studie van 11 weken (3 weken testen aan het begin, midden en einde van de studie, en 8 weken interventie).
Het testen zal worden uitgevoerd op een plek die comfortabel is voor uw kind (thuis, school, universiteitskliniek).
De interventie kan thuis worden uitgevoerd (onderzoekers zullen niet aanwezig zijn tijdens dit deel van de studie, maar we zijn beschikbaar om u te ondersteunen of vragen te beantwoorden).
We willen dat u twee keer per week (~30 minuten) met uw kind speelt (groep 1) of leest (groep 2) en de audio-opname van uw interactie naar onze onderzoekers stuurt.
Studie Overzicht
Toestand
Werving
Conditie
Interventie / Behandeling
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Geschat)
64
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studiecontact
- Naam: Lindsey A Hiebert, Ph.D.
- Telefoonnummer: 928-523-2109
- E-mail: Lindsey.Hiebert@nau.edu
Studie Locaties
-
-
Arizona
-
Flagstaff, Arizona, Verenigde Staten, 86011
- Werving
- NAU Speech-Language-Hearing Clinic
-
Contact:
- Lindsey A Hiebert, Ph.D.
- Telefoonnummer: 928-523-2109
- E-mail: Lindsey.Hiebert@nau.edu
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Kind
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Beschrijving
Inclusiecriteria:
Kinderen:
- leeftijd (4-6) en geen kleuterschool hebben afgerond voor de voorafgaande test
- een gehoorscreening doorstaan om gehoorverlies als oorzaak van taalstoornis uit te sluiten
- minstens 50% van hun dag Spaans spreken, zoals gerapporteerd in BIOS
- een bevestigde diagnose DLD hebben via de BESA
- geen diagnose verstandelijke beperking hebben via de Matrices subtest of sociale communicatiestoornis via de Social Communication Questionnaire
- in staat zijn om te spreken met minimaal 3-woord zinnen
Verzorgers:
- toegang hebben tot een smartphone
- dagelijks tijd doorbrengen met het kinddeelnemer
- vloeiend Spaans spreken
Exclusiecriteria:
-
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Door de verzorger geleverde woordenschatinterventie
Verzorgers zullen worden getraind om doelwoordenschat aan hun kind te leren tijdens wetenschapsactiviteiten
|
Zorgverleners worden opgeleid om de doelwoordenschat aan hun kinderen te leren
|
|
Geen tussenkomst: Ouder-kind boek delen
Verzorgers zullen twee keer per week boeken over de doelwetenschapsconcepten met hun kind lezen
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Zorgverlener getrouwheid
Tijdsspanne: 11 weken
|
Zorgverleners zullen doelwoordenschatwoorden een gespecificeerd aantal keren gebruiken tijdens de wetenschapsactiviteit met hun kind, zoals gemeten door beoordeling van audio-opgenomen sessies.
|
11 weken
|
|
Verbeterde woordenschat op niveau 2 voor kinderen
Tijdsspanne: 11 weken
|
Kinderen zullen worden getest bij de start, halverwege de interventie en na de interventie om te bepalen of de doelwoordenschatwoorden zijn geleerd tijdens de door de verzorger geboden interventie.
|
11 weken
|
|
Wijzig interventie en training
Tijdsspanne: 11 weken
|
Barrières en faciliterende factoren voor het aanleren van een robuuste woordenschatinterventie aan verzorgers zullen worden vastgelegd en gecodeerd op basis van de antwoorden uit focusgroepen met verzorgers.
|
11 weken
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
23 februari 2026
Primaire voltooiing (Geschat)
31 december 2026
Studie voltooiing (Geschat)
31 december 2027
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
27 maart 2026
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
6 april 2026
Eerst geplaatst (Werkelijk)
9 april 2026
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
9 april 2026
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
6 april 2026
Laatst geverifieerd
1 april 2026
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 2161898
- U54MD012388 (Subsidie/contract van de Amerikaanse NIH)
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .