- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT07519629
Uddannelse af omsorgspersoner til at undervise i ordforråd til børn med sprogforstyrrelser (DLD)
6. april 2026 opdateret af: Northern Arizona University
Spansk Interventionsuddannelse for Omsorgspersoner til Børn med Udviklingsmæssig Sprogforstyrrelse
Formålet med denne undersøgelse er at afgøre, om spansktalende omsorgspersoner kan lære at undervise deres børn i videnskabeligt ordforråd ved hjælp af en pædagogisk app og en kort træningsvideo med målord.
Børnene vil tage sprog-, tal- og høretest samt videnskabs- og ordforrådsprøver med en logopæd.
Du vil blive bedt om at besvare nogle spørgsmål om dit sprogbrug i hjemmet og andre steder.
Hvis du og dit barn kvalificerer jer til undersøgelsen, vil forskeren tilfældigt placere jer i en gruppe til 1) at bruge appen eller 2) at bruge bøger.
Da du er udvalgt tilfældigt, er der ingen måde at vide, hvilken gruppe du og dit barn vil være i, før I starter.
Deltagerne vil deltage i en 11-ugers undersøgelse (3 ugers testning i begyndelsen, midten og slutningen af undersøgelsen samt 8 ugers intervention).
Testningen vil blive foretaget på et sted, der er behageligt for dit barn (hjemme, i skolen, på universitetsklinik).
Interventionen kan udføres derhjemme (forskere vil ikke være til stede i denne del af undersøgelsen, men vi vil være til rådighed for at støtte dig eller besvare spørgsmål).
Vi ønsker, at du leger (gruppe 1) eller læser (gruppe 2) med dit barn to gange om ugen (~30 minutter) og sender lydoptagelsen af jeres interaktion til vores forskere.
Studieoversigt
Status
Rekruttering
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Anslået)
64
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiekontakt
- Navn: Lindsey A Hiebert, Ph.D.
- Telefonnummer: 928-523-2109
- E-mail: Lindsey.Hiebert@nau.edu
Studiesteder
-
-
Arizona
-
Flagstaff, Arizona, Forenede Stater, 86011
- Rekruttering
- NAU Speech-Language-Hearing Clinic
-
Kontakt:
- Lindsey A Hiebert, Ph.D.
- Telefonnummer: 928-523-2109
- E-mail: Lindsey.Hiebert@nau.edu
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Barn
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
Børn:
- alder (4-6 år) og ikke have afsluttet børnehaveklasse før prøvetestning
- bestå en hørescreening for at udelukke høretab som årsag til sprogforstyrrelse
- tale spansk mindst 50% af deres dag rapporteret i BIOS
- have en bekræftet diagnose af DLD via BESA
- ikke have en diagnose af intellektuel handicap via Matrices subtest eller social kommunikationsforstyrrelse via Social Communication Questionnaire
- kunne tale med mindst 3-ords ytringer
Omsorgspersoner:
- have adgang til en smartphone
- tilbringe tid med barnedeltageren dagligt
- tale flydende spansk
Eksklusionskriterier:
-
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Omsorgsgivers leverede ordforrådsintervention
Omsorgspersoner vil blive oplært til at lære målsætningsordforråd til deres barn under naturvidenskabelige aktiviteter
|
Pårørende vil blive trænet til at lære målordforråd til deres børn
|
|
Ingen indgriben: Plejer-barn bogdeling
Omsorgspersoner vil læse bøger om målrettede videnskabsbegreber to gange om ugen med deres barn
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Plejers loyalitet
Tidsramme: 11 uger
|
Pårørende vil bruge målrettede ordforrådsord et angivet antal gange under videnskabelig aktivitet med deres barn, som målt ved gennemgang af lydoptagede sessioner.
|
11 uger
|
|
Forbedret Tier-2 ordforråd for børn
Tidsramme: 11 uger
|
Børnene vil blive testet ved udgangspunktet, midtvejs i interventionen og efter interventionen for at afgøre, om målrettede ordforrådsord blev lært under forældre/omsorgspersoners intervention.
|
11 uger
|
|
Modificer intervention og træning
Tidsramme: 11 uger
|
Hindringer og faciliteter for at lære omsorgspersoner robust ordforrådsintervention vil blive registreret og kodet fra omsorgspersoners fokusgruppesvar.
|
11 uger
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Samarbejdspartnere
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
23. februar 2026
Primær færdiggørelse (Anslået)
31. december 2026
Studieafslutning (Anslået)
31. december 2027
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
27. marts 2026
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
6. april 2026
Først opslået (Faktiske)
9. april 2026
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
9. april 2026
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
6. april 2026
Sidst verificeret
1. april 2026
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 2161898
- U54MD012388 (U.S. NIH-bevilling/kontrakt)
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Udviklingssprogsforstyrrelse
-
Children's Hospital Medical Center, CincinnatiEunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development...AfsluttetBørns udviklingsforstyrrelser, gennemgåendeForenede Stater
Kliniske forsøg med Robustt ordforrådsindgreb
-
High Point UniversityAfsluttet
-
KU LeuvenAfsluttet
-
KU LeuvenIkke rekrutterer endnu
-
University of ArkansasAfsluttetPlanocellulært karcinom i hoved og halsForenede Stater
-
University of Wisconsin, MadisonAfsluttet
-
Oregon Health and Science UniversityNational Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases (NIDDK)Afsluttet
-
Biolux Research Holdings, Inc.AfsluttetOrtodontisk tandbevægelseCanada
-
University of FloridaAfsluttetFølsomhedForenede Stater
-
M.D. Anderson Cancer CenterNational Cancer Institute (NCI)RekrutteringBiokemisk tilbagevendende prostatakarcinom | Fase IV prostatakræft AJCC v8 | Stage IVA prostatakræft AJCC v8 | Stadie IVB prostatakræft AJCC v8 | Metastatisk prostataadenokarcinomForenede Stater
-
University of WashingtonNational Cancer Institute (NCI)AfsluttetAvanceret malignt neoplasmaForenede Stater