- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT07519629
Formation des aidants à l'enseignement du vocabulaire aux enfants présentant des troubles du langage (DLD)
6 avril 2026 mis à jour par: Northern Arizona University
Formation en intervention espagnole pour les aidants d'enfants atteints de trouble développemental du langage
L'objectif de cette étude est de déterminer si les aidants hispanophones peuvent apprendre à enseigner le vocabulaire scientifique à leurs enfants grâce à une application éducative et à une courte vidéo de formation contenant les mots cibles.
Les enfants passeront des tests de langage, de parole et d'audition, ainsi que des prétests en sciences et en vocabulaire avec un orthophoniste.
Il vous sera demandé de répondre à quelques questions sur votre utilisation de la langue à la maison et dans d'autres lieux.
Si vous et votre enfant êtes éligibles pour l'étude, le chercheur vous attribuera au hasard à un groupe pour 1) utiliser l'application, ou 2) utiliser des livres.
Comme vous êtes choisi au hasard, il est impossible de savoir dans quel groupe vous et votre enfant serez avant de commencer.
Les participants prendront part à une étude de 11 semaines (3 semaines de tests au début, au milieu et à la fin de l'étude, et 8 semaines d'intervention).
Les tests seront réalisés dans un lieu confortable pour votre enfant (domicile, école, clinique universitaire).
L'intervention peut être réalisée à domicile (les chercheurs ne seront pas présents pour cette partie de l'étude, mais nous serons disponibles pour vous soutenir ou répondre à vos questions).
Nous souhaitons que vous jouiez (groupe 1) ou lisiez (groupe 2) avec votre enfant deux fois par semaine (~30 minutes) et que vous envoyiez l'enregistrement audio de votre interaction à nos chercheurs.
Aperçu de l'étude
Statut
Recrutement
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Estimé)
64
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Coordonnées de l'étude
- Nom: Lindsey A Hiebert, Ph.D.
- Numéro de téléphone: 928-523-2109
- E-mail: Lindsey.Hiebert@nau.edu
Lieux d'étude
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Arizona
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Flagstaff, Arizona, États-Unis, 86011
- Recrutement
- NAU Speech-Language-Hearing Clinic
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Contact:
- Lindsey A Hiebert, Ph.D.
- Numéro de téléphone: 928-523-2109
- E-mail: Lindsey.Hiebert@nau.edu
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Enfant
Accepte les volontaires sains
Non
La description
Critères d'inclusion :
Enfants :
- Âgé de 4 à 6 ans et n'ayant pas terminé la maternelle avant le pré-test
- Réussir un dépistage auditif pour exclure une perte auditive comme cause de trouble du langage
- Parler espagnol au moins 50 % de la journée selon le BIOS
- Avoir un diagnostic confirmé de TDL via le BESA
- Ne pas avoir de diagnostic de déficience intellectuelle via le sous-test Matrices ou de trouble de la communication sociale via le Questionnaire de communication sociale
- Être capable de parler avec au moins des énoncés de 3 mots
Aidants :
- Avoir accès à un smartphone
- Passer du temps avec l'enfant participant quotidiennement
- Parler couramment l'espagnol
Critères d'exclusion :
-
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Expérimental: Intervention sur le vocabulaire dispensée par l'aidant
Les aidants seront formés pour enseigner le vocabulaire ciblé à leur enfant pendant les activités scientifiques
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Les aidants seront formés pour enseigner le vocabulaire ciblé à leurs enfants
|
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Aucune intervention: Partage de livre entre l'aidant et l'enfant
Les aidants liront des livres sur les concepts scientifiques ciblés deux fois par semaine avec leur enfant
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Fidélité de l'aidant
Délai: 11 semaines
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Les aidants utiliseront les mots du vocabulaire cible un nombre spécifié de fois pendant l'activité scientifique avec leur enfant, tel que mesuré par la revue des sessions enregistrées audio.
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11 semaines
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Vocabulaire de niveau 2 amélioré pour les enfants
Délai: 11 semaines
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Les enfants seront testés au départ, à mi-intervention et après l'intervention pour déterminer si les mots de vocabulaire cibles ont été appris pendant l'intervention fournie par l'aidant.
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11 semaines
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Modifier l'intervention et la formation
Délai: 11 semaines
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Les obstacles et facilitateurs de l'enseignement aux aidants d'une intervention de vocabulaire robuste seront enregistrés et codés à partir des réponses des groupes de discussion d'aidants.
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11 semaines
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
23 février 2026
Achèvement primaire (Estimé)
31 décembre 2026
Achèvement de l'étude (Estimé)
31 décembre 2027
Dates d'inscription aux études
Première soumission
27 mars 2026
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
6 avril 2026
Première publication (Réel)
9 avril 2026
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
9 avril 2026
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
6 avril 2026
Dernière vérification
1 avril 2026
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 2161898
- U54MD012388 (Subvention/contrat des NIH des États-Unis)
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .