- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT07519629
Trening av omsorgspersoner til å lære vokabular til barn med språkforstyrrelser (DLD)
6. april 2026 oppdatert av: Northern Arizona University
Spansk intervensjonstrening for omsorgspersoner til barn med utviklingsmessig språkforstyrrelse
Formålet med denne studien er å avgjøre om spansktalende omsorgspersoner kan lære å undervise vitenskapsordforråd til barna sine med bruk av en pedagogisk app og en kort opplæringsvideo med målord.
Barna vil gjennomgå språk-, tale- og høretester, samt vitenskaps- og ordforrådspretester med en logoped.
Du vil bli bedt om å svare på noen spørsmål om språkbruken din hjemme og andre steder.
Hvis du og barnet ditt kvalifiserer for studien, vil forskeren tilfeldig plassere deg i en gruppe for å 1) bruke appen, eller 2) bruke bøker.
Siden du blir valgt tilfeldig, er det ingen måte å vite hvilken gruppe du og barnet ditt vil være i før du starter.
Deltakere vil delta i en 11-ukers studie (3 uker med testing i begynnelsen, midten og slutten av studien, og 8 uker med intervensjon).
Testing vil bli utført på et sted som er komfortabelt for barnet ditt (hjemme, skole, universitetsklinikk).
Intervensjonen kan gjøres hjemme (forskere vil ikke være til stede i denne delen av studien, men vi vil være tilgjengelige for å støtte deg eller svare på spørsmål).
Vi ønsker at du skal leke (gruppe 1) eller lese (gruppe 2) med barnet ditt to ganger i uken (~30 minutter) og sende lydopptaket av interaksjonen deres til våre forskere.
Studieoversikt
Status
Rekruttering
Intervensjon / Behandling
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Antatt)
64
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiekontakt
- Navn: Lindsey A Hiebert, Ph.D.
- Telefonnummer: 928-523-2109
- E-post: Lindsey.Hiebert@nau.edu
Studiesteder
-
-
Arizona
-
Flagstaff, Arizona, Forente stater, 86011
- Rekruttering
- NAU Speech-Language-Hearing Clinic
-
Ta kontakt med:
- Lindsey A Hiebert, Ph.D.
- Telefonnummer: 928-523-2109
- E-post: Lindsey.Hiebert@nau.edu
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Barn
Tar imot friske frivillige
Nei
Beskrivelse
Inkluderingskriterier:
Barn:
- alder (4-6) og ikke ha fullført barnehage før pretesting
- bestå en hørselstest for å utelukke hørselshemning som årsak til språkforstyrrelse
- snakke spansk minst 50% av dagen rapportert i BIOS
- ha en bekreftet diagnose av DLD via BESA
- ikke ha en diagnose av intellektuell funksjonshemning via Matrices subtest eller sosial kommunikasjonsforstyrrelse via Social Communication Questionnaire
- kunne snakke med minst 3-ord ytringer
Omsorgspersoner:
- ha tilgang til en smarttelefon
- tilbringe tid med barnedeltakeren daglig
- snakke flytende spansk
Ekskluderingskriterier:
-
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Omsorgsgiver-levert ordforrådsintervensjon
Omsorgspersoner vil bli opplært til å lære målorientert vokabular til barnet sitt under naturfagaktiviteter
|
Omsorgspersoner vil bli trent til å lære målorientert vokabular til sine barn
|
|
Ingen inngripen: Foresatte-barn bokdeling
Pårørende vil lese bøker om målrettede vitenskapskonsepter to ganger i uken med barnet sitt
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Omsorgsgiver troskap
Tidsramme: 11 uker
|
Omsorgspersoner vil bruke målorienterte ordforråd et spesifisert antall ganger under vitenskapsaktivitet med barnet sitt, som målt gjennom gjennomgang av lydinnspilte økter.
|
11 uker
|
|
Forbedret Tier-2-ordforråd for barn
Tidsramme: 11 uker
|
Barn vil bli testet ved start, midt i intervensjonen og etter intervensjonen for å fastslå om målrettede ord i ordforrådet ble lært under omsorgspersonens intervensjon.
|
11 uker
|
|
Endre intervensjon og opplæring
Tidsramme: 11 uker
|
Hindringer og fasilitatorer for å lære omsorgspersoner robust vokabularintervensjon vil bli registrert og kodet fra omsorgspersonenes fokusgruppesvar.
|
11 uker
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Samarbeidspartnere
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
23. februar 2026
Primær fullføring (Antatt)
31. desember 2026
Studiet fullført (Antatt)
31. desember 2027
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
27. mars 2026
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
6. april 2026
Først lagt ut (Faktiske)
9. april 2026
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
9. april 2026
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
6. april 2026
Sist bekreftet
1. april 2026
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 2161898
- U54MD012388 (U.S. NIH-stipend/kontrakt)
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .