- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT07519629
Szkolenie opiekunów w zakresie nauczania słownictwa dzieci z zaburzeniami mowy (DLD)
6 kwietnia 2026 zaktualizowane przez: Northern Arizona University
Szkolenie interwencyjne dla opiekunów w języku hiszpańskim dla dzieci z rozwojowym zaburzeniem językowym
Celem tego badania jest ustalenie, czy hiszpańskojęzyczni opiekunowie mogą nauczyć się nauczać słownictwa naukowego swoich dzieci przy użyciu aplikacji edukacyjnej i krótkiego filmu szkoleniowego z docelowymi słowami.
Dzieci przejdą testy językowe, mowy i słuchu, a także testy wstępne z nauk ścisłych i słownictwa z logopedą.
Zostaniesz poproszony o odpowiedź na kilka pytań dotyczących użycia języka w domu i innych miejscach.
Jeśli ty i twoje dziecko zakwalifikujecie się do badania, badacz losowo przydzieli was do grupy 1) korzystającej z aplikacji lub 2) korzystającej z książek.
Ponieważ jesteś wybrany losowo, nie ma możliwości wiedzieć, w której grupie ty i twoje dziecko będziecie przed rozpoczęciem.
Uczestnicy wezmą udział w 11-tygodniowym badaniu (3 tygodnie testowania na początku, w środku i na końcu badania oraz 8 tygodni interwencji).
Testowanie będzie przeprowadzane w miejscu komfortowym dla twojego dziecka (dom, szkoła, klinika uniwersytecka).
Interwencja może być przeprowadzona w domu (badacze nie będą obecni w tej części badania, ale będziemy dostępni, aby cię wspierać lub odpowiedzieć na pytania).
Chcemy, abyś grał (grupa 1) lub czytał (grupa 2) z twoim dzieckiem dwa razy w tygodniu (~30 minut) i wysłał nagranie audio twojej interakcji do naszych badaczy.
Przegląd badań
Status
Rekrutacyjny
Warunki
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Szacowany)
64
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Lindsey A Hiebert, Ph.D.
- Numer telefonu: 928-523-2109
- E-mail: Lindsey.Hiebert@nau.edu
Lokalizacje studiów
-
-
Arizona
-
Flagstaff, Arizona, Stany Zjednoczone, 86011
- Rekrutacyjny
- NAU Speech-Language-Hearing Clinic
-
Kontakt:
- Lindsey A Hiebert, Ph.D.
- Numer telefonu: 928-523-2109
- E-mail: Lindsey.Hiebert@nau.edu
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dziecko
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Opis
Kryteria włączenia:
Dzieci:
- wiek (4-6 lat) i nieukończenie przedszkola przed testami wstępnymi
- przejście badania przesiewowego słuchu w celu wykluczenia utraty słuchu jako przyczyny zaburzeń językowych
- używanie języka hiszpańskiego przynajmniej przez 50% dnia, zgłoszone w BIOS
- potwierdzone rozpoznanie DLD za pomocą BESA
- brak rozpoznania niepełnosprawności intelektualnej za pomocą podtestu Matryce lub zaburzenia komunikacji społecznej za pomocą Kwestionariusza Komunikacji Społecznej
- umiejętność wypowiadania przynajmniej 3-wyrazowych wypowiedzi
Opiekunowie:
- dostęp do smartfona
- codzienny kontakt z dzieckiem uczestniczącym w badaniu
- płynna znajomość języka hiszpańskiego
Kryteria wyłączenia:
-
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Interwencja słownictwa dostarczana przez opiekuna
Opiekunowie zostaną przeszkoleni, aby uczyć swoje dziecko docelowego słownictwa podczas zajęć naukowych
|
Opiekunowie zostaną przeszkoleni, aby nauczać swoje dzieci docelowego słownictwa
|
|
Brak interwencji: Wspólne czytanie książek przez opiekuna z dzieckiem
Opiekunowie będą czytać książki dotyczące docelowych koncepcji naukowych dwa razy w tygodniu ze swoim dzieckiem
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Lojalność opiekuna
Ramy czasowe: 11 tygodni
|
Opiekunowie będą używać określonych słów kluczowych określoną liczbę razy podczas zajęć naukowych ze swoim dzieckiem, co zostanie zmierzone poprzez analizę nagranych sesji audio.
|
11 tygodni
|
|
Ulepszone słownictwo poziomu 2 dla dzieci
Ramy czasowe: 11 tygodni
|
Dzieci będą badane na początku, w połowie interwencji i po interwencji, aby ustalić, czy docelowe słownictwo zostało przyswojone podczas interwencji prowadzonej przez opiekuna.
|
11 tygodni
|
|
Modyfikuj interwencję i szkolenie
Ramy czasowe: 11 tygodni
|
Bariery i ułatwiacze w nauczaniu opiekunów solidnej interwencji słownictwa będą rejestrowane i kodowane na podstawie odpowiedzi z grup fokusowych opiekunów.
|
11 tygodni
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
23 lutego 2026
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
31 grudnia 2026
Ukończenie studiów (Szacowany)
31 grudnia 2027
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
27 marca 2026
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
6 kwietnia 2026
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
9 kwietnia 2026
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
9 kwietnia 2026
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
6 kwietnia 2026
Ostatnia weryfikacja
1 kwietnia 2026
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 2161898
- U54MD012388 (Grant/umowa NIH USA)
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .