- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT07519629
Utbildning av vårdgivare att lära ut ordförråd till barn med språkstörning (DLD)
6 april 2026 uppdaterad av: Northern Arizona University
Vårdgivares spanska interventionsutbildning för barn med utvecklingsspråkstörning
Syftet med denna studie är att avgöra om spansktalande vårdnadshavare kan lära sig att lära sina barn naturvetenskapligt ordförråd med hjälp av en pedagogisk app och en kort träningsvideo med målspråk.
Barnen kommer att genomgå språk-, tal- och hörseltester samt naturvetenskapliga och ordförrådsförtester med en logoped.
Du kommer att bli ombedd att svara på några frågor om ditt språkbruk hemma och på andra platser.
Om du och ditt barn kvalificerar för studien kommer forskaren att slumpmässigt placera dig i en grupp för att 1) använda appen, eller 2) använda böcker.
Eftersom du väljs slumpmässigt finns det inget sätt att veta vilken grupp du och ditt barn kommer att vara i innan du börjar.
Deltagarna kommer att delta i en 11-veckors studie (3 veckor av testning i början, mitten och slutet av studien, och 8 veckor av intervention).
Testningen kommer att genomföras på en plats som är bekväm för ditt barn (hemma, skola, universitetsklinik).
Interventionen kan göras hemma (forskarna kommer inte att vara närvarande under denna del av studien, men vi kommer att vara tillgängliga för att stödja dig eller svara på frågor).
Vi vill att du ska leka (grupp 1) eller läsa (grupp 2) med ditt barn två gånger i veckan (~30 minuter) och skicka ljudinspelningen av er interaktion till våra forskare.
Studieöversikt
Status
Rekrytering
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Beräknad)
64
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studiekontakt
- Namn: Lindsey A Hiebert, Ph.D.
- Telefonnummer: 928-523-2109
- E-post: Lindsey.Hiebert@nau.edu
Studieorter
-
-
Arizona
-
Flagstaff, Arizona, Förenta staterna, 86011
- Rekrytering
- NAU Speech-Language-Hearing Clinic
-
Kontakt:
- Lindsey A Hiebert, Ph.D.
- Telefonnummer: 928-523-2109
- E-post: Lindsey.Hiebert@nau.edu
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Barn
Tar emot friska volontärer
Nej
Beskrivning
Inklusionskriterier:
Barn:
- ålder (4-6 år) och inte ha avslutat förskoleklass före förtestning
- klara ett hörseltest för att utesluta hörselnedsättning som orsak till språkstörning
- tala spanska minst 50% av dagen enligt rapportering i BIOS
- ha en bekräftad diagnos av DLD via BESA
- inte ha diagnos intellektuell funktionsnedsättning via Matrices-deltest eller social kommunikationsstörning via Social Communication Questionnaire
- kunna tala med minst 3-ordiga yttranden
Vårdnadshavare:
- ha tillgång till en smartphone
- tillbringa tid med barnet deltagare dagligen
- tala flytande spanska
Exklusionskriterier:
-
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Vårdgivaradministrerat vokabulärintervention
Vårdnadshavare kommer att utbildas i att lära ut målorienterat vokabulär till sitt barn under naturvetenskapliga aktiviteter
|
Vårdnadshavare kommer att utbildas i att lära ut målorter till sina barn
|
|
Inget ingripande: Vårdgivare-barn bokdelning
Vårdnadshavare kommer att läsa böcker om målinriktade vetenskapskoncept två gånger i veckan med sitt barn
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Omsorgsgivarens trohet
Tidsram: 11 veckor
|
Vårdnadshavare kommer att använda målspråksorden ett specificerat antal gånger under vetenskapsaktiviteten med sitt barn, enligt mätning genom granskning av ljudinspelade sessioner.
|
11 veckor
|
|
Förbättrad Tier-2-ordförråd för barn
Tidsram: 11 veckor
|
Barn kommer att testas vid start, mitt under interventionen och efter interventionen för att avgöra om målorienterade ordförrådsord lärdes in under vårdnadshavarens intervention.
|
11 veckor
|
|
Modifiera intervention och träning
Tidsram: 11 veckor
|
Barriärer och underlättande faktorer för att lära vårdnadshavare robust vokabulärintervention kommer att registreras och kodas från vårdnadshavares fokusgruppssvar.
|
11 veckor
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Samarbetspartners
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
23 februari 2026
Primärt slutförande (Beräknad)
31 december 2026
Avslutad studie (Beräknad)
31 december 2027
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
27 mars 2026
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
6 april 2026
Första postat (Faktisk)
9 april 2026
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
9 april 2026
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
6 april 2026
Senast verifierad
1 april 2026
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 2161898
- U54MD012388 (U.S.S. NIH-anslag/kontrakt)
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .