- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT07519629
Обучение опекунов развитию словарного запаса у детей с нарушениями речи (DLD)
6 апреля 2026 г. обновлено: Northern Arizona University
Тренинг для испаноязычных опекунов по вмешательству для детей с расстройством развития речи
Цель данного исследования — определить, могут ли испаноязычные родители научиться преподавать научную лексику своим детям с помощью обучающего приложения и короткого обучающего видео с целевыми словами.
Дети пройдут тестирование по языку, речи и слуху, а также предварительные тесты по естественным наукам и лексике с логопедом.
Вас попросят ответить на несколько вопросов об использовании вами языка дома и в других местах.
Если вы и ваш ребенок подходите для участия в исследовании, исследователь случайным образом распределит вас в группу: 1) использование приложения или 2) использование книг.
Поскольку выбор является случайным, невозможно узнать, в какую группу вы и ваш ребенок попадете до начала исследования.
Участники примут участие в 11-недельном исследовании (3 недели тестирования в начале, середине и конце исследования, и 8 недель вмешательства).
Тестирование будет проводиться в комфортном для вашего ребенка месте (дом, школа, университетская клиника).
Вмешательство может проводиться дома (исследователи не будут присутствовать в этой части исследования, но мы будем доступны для поддержки или ответов на вопросы).
Мы просим вас играть (группа 1) или читать (группа 2) с вашим ребенком два раза в неделю (~30 минут) и отправлять аудиозапись вашего взаимодействия нашим исследователям.
Обзор исследования
Статус
Рекрутинг
Условия
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Оцененный)
64
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Контакты исследования
- Имя: Lindsey A Hiebert, Ph.D.
- Номер телефона: 928-523-2109
- Электронная почта: Lindsey.Hiebert@nau.edu
Места учебы
-
-
Arizona
-
Flagstaff, Arizona, Соединенные Штаты, 86011
- Рекрутинг
- NAU Speech-Language-Hearing Clinic
-
Контакт:
- Lindsey A Hiebert, Ph.D.
- Номер телефона: 928-523-2109
- Электронная почта: Lindsey.Hiebert@nau.edu
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Ребенок
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Описание
Критерии включения:
Дети:
- возраст (4-6 лет) и не завершившие детский сад до предварительного тестирования
- прохождение проверки слуха для исключения потери слуха как причины языкового нарушения
- говорят на испанском языке не менее 50% дня согласно отчету BIOS
- имеют подтвержденный диагноз РРР (расстройство речевого развития) по шкале BESA
- не имеют диагноза умственной отсталости по субтесту Матрицы или расстройства социальной коммуникации по Опроснику социальной коммуникации
- способны говорить фразами длиной не менее 3 слов
Родители/опекуны:
- имеют доступ к смартфону
- проводят время с ребенком-участником ежедневно
- свободно владеют испанским языком
Критерии исключения:
-
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Вмешательство по развитию словарного запаса, проводимое опекуном
Опекуны будут обучены обучать своего ребёнка целевой лексике во время научных занятий
|
Опекуны будут обучены обучать своих детей целевой лексике
|
|
Без вмешательства: Совместное чтение книг родителем и ребенком
Опекуны будут читать книги на целевые научные концепции два раза в неделю со своим ребенком
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Верность опекуна
Временное ограничение: 11 недель
|
Опекуны будут использовать целевые словарные слова заданное количество раз во время научной деятельности со своим ребенком, что измеряется путем анализа аудиозаписей сессий.
|
11 недель
|
|
Улучшенный словарный запас второго уровня для детей
Временное ограничение: 11 недель
|
Дети будут протестированы на исходном уровне, в середине вмешательства и после вмешательства, чтобы определить, были ли выучены целевые словарные слова во время вмешательства, предоставленного опекуном.
|
11 недель
|
|
Модификация вмешательства и обучения
Временное ограничение: 11 недель
|
Барьеры и факторы, способствующие обучению лиц, осуществляющих уход, интервенции по развитию словарного запаса, будут зафиксированы и закодированы на основе ответов фокус-групп лиц, осуществляющих уход.
|
11 недель
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
23 февраля 2026 г.
Первичное завершение (Оцененный)
31 декабря 2026 г.
Завершение исследования (Оцененный)
31 декабря 2027 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
27 марта 2026 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
6 апреля 2026 г.
Первый опубликованный (Действительный)
9 апреля 2026 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
9 апреля 2026 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
6 апреля 2026 г.
Последняя проверка
1 апреля 2026 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 2161898
- U54MD012388 (Грант/контракт NIH США)
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .