- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT07519629
Capacitación a cuidadores para enseñar vocabulario a niños con trastornos del lenguaje (DLD)
6 de abril de 2026 actualizado por: Northern Arizona University
Formación de Intervención en Español para Cuidadores de Niños con Trastorno del Desarrollo del Lenguaje
El propósito de este estudio es determinar si los cuidadores hispanohablantes pueden aprender a enseñar vocabulario científico a sus hijos mediante el uso de una aplicación educativa y un video de entrenamiento breve con palabras objetivo.
Los niños realizarán pruebas de lenguaje, habla y audición, así como pruebas previas de ciencias y vocabulario con un patólogo del habla y lenguaje.
Se le pedirá que responda algunas preguntas sobre su uso del idioma en casa y en otros lugares.
Si usted y su hijo cumplen los requisitos para el estudio, el investigador los asignará aleatoriamente a un grupo para 1) usar la aplicación, o 2) usar libros.
Dado que la asignación es aleatoria, no hay forma de saber en qué grupo estarán usted y su hijo antes de comenzar.
Los participantes formarán parte de un estudio de 11 semanas (3 semanas de pruebas al inicio, a la mitad y al final del estudio, y 8 semanas de intervención).
Las pruebas se realizarán en un lugar que sea cómodo para su hijo (hogar, escuela, clínica universitaria).
La intervención puede realizarse en casa (los investigadores no estarán presentes durante esta parte del estudio, pero estaremos disponibles para apoyarle o responder preguntas).
Queremos que juegue (grupo 1) o lea (grupo 2) con su hijo dos veces por semana (~30 minutos) y envíe la grabación de audio de su interacción a nuestros investigadores.
Descripción general del estudio
Estado
Reclutamiento
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Estimado)
64
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Estudio Contacto
- Nombre: Lindsey A Hiebert, Ph.D.
- Número de teléfono: 928-523-2109
- Correo electrónico: Lindsey.Hiebert@nau.edu
Ubicaciones de estudio
-
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Arizona
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Flagstaff, Arizona, Estados Unidos, 86011
- Reclutamiento
- NAU Speech-Language-Hearing Clinic
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Contacto:
- Lindsey A Hiebert, Ph.D.
- Número de teléfono: 928-523-2109
- Correo electrónico: Lindsey.Hiebert@nau.edu
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Niño
Acepta Voluntarios Saludables
No
Descripción
Criterios de inclusión:
Niños:
- edad (4-6) y no haber completado el jardín de infancia antes de la prueba previa
- superar una evaluación auditiva para descartar la pérdida auditiva como causa de la alteración del lenguaje
- hablar español al menos el 50% de su día según se reporta en BIOS
- tener un diagnóstico confirmado de TDL mediante el BESA
- no tener un diagnóstico de discapacidad intelectual mediante la subprueba de Matrices o trastorno de la comunicación social mediante el Cuestionario de Comunicación Social
- ser capaz de hablar con enunciados de al menos 3 palabras
Cuidadores:
- tener acceso a un teléfono inteligente
- pasar tiempo con el niño participante diariamente
- hablar español con fluidez
Criterios de exclusión:
-
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Experimental: Intervención de vocabulario impartida por el cuidador
Los cuidadores serán capacitados para enseñar el vocabulario objetivo a su hijo durante las actividades científicas
|
Los cuidadores serán capacitados para enseñar el vocabulario objetivo a sus hijos
|
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Sin intervención: Compartir libros entre cuidador y niño
Los cuidadores leerán libros sobre conceptos científicos clave dos veces por semana con su hijo
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Fidelidad del cuidador
Periodo de tiempo: 11 semanas
|
Los cuidadores utilizarán las palabras del vocabulario objetivo un número específico de veces durante la actividad científica con su hijo, según se mida mediante la revisión de las sesiones grabadas en audio.
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11 semanas
|
|
Vocabulario de nivel 2 mejorado para niños
Periodo de tiempo: 11 semanas
|
Los niños serán evaluados al inicio, a la mitad de la intervención y después de la intervención para determinar si las palabras de vocabulario objetivo fueron aprendidas durante la intervención proporcionada por el cuidador.
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11 semanas
|
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Modificar intervención y formación
Periodo de tiempo: 11 semanas
|
Se registrarán y codificarán las barreras y facilitadores de enseñar a los cuidadores una intervención de vocabulario robusto a partir de las respuestas de los grupos focales de cuidadores.
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11 semanas
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
23 de febrero de 2026
Finalización primaria (Estimado)
31 de diciembre de 2026
Finalización del estudio (Estimado)
31 de diciembre de 2027
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
27 de marzo de 2026
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
6 de abril de 2026
Publicado por primera vez (Actual)
9 de abril de 2026
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
9 de abril de 2026
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
6 de abril de 2026
Última verificación
1 de abril de 2026
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 2161898
- U54MD012388 (Subvención/contrato del NIH de EE. UU.)
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .