- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT07519629
Formação de Cuidadores para Ensinar Vocabulário a Crianças com Perturbação da Linguagem (DLD)
6 de abril de 2026 atualizado por: Northern Arizona University
Treino de Intervenção em Espanhol para Cuidadores de Crianças com Perturbação do Desenvolvimento da Linguagem
O objetivo deste estudo é determinar se os cuidadores que falam espanhol podem aprender a ensinar vocabulário científico aos seus filhos com a utilização de uma aplicação educativa e um vídeo de formação curto com palavras-alvo.
As crianças realizarão testes de linguagem, fala e audição, bem como pré-testes de ciências e vocabulário com um terapeuta da fala.
Ser-lhe-á pedido que responda a algumas questões sobre a utilização da sua língua em casa e noutros locais.
Se você e o seu filho forem elegíveis para o estudo, o investigador colocá-los-á aleatoriamente num grupo para 1) usar a aplicação, ou 2) usar livros.
Como é escolhido aleatoriamente, não há forma de saber em que grupo você e o seu filho estarão antes de começar.
Os participantes farão parte de um estudo de 11 semanas (3 semanas de testes no início, meio e fim do estudo, e 8 semanas de intervenção).
Os testes serão realizados num local que seja confortável para o seu filho (casa, escola, clínica universitária).
A intervenção pode ser feita em casa (os investigadores não estarão presentes nesta parte do estudo, mas estaremos disponíveis para o apoiar ou responder a questões).
Queremos que brinque (grupo 1) ou leia (grupo 2) com o seu filho duas vezes por semana (~30 minutos) e envie a gravação de áudio da sua interação aos nossos investigadores.
Visão geral do estudo
Status
Recrutamento
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Estimado)
64
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Contato de estudo
- Nome: Lindsey A Hiebert, Ph.D.
- Número de telefone: 928-523-2109
- E-mail: Lindsey.Hiebert@nau.edu
Locais de estudo
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Arizona
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Flagstaff, Arizona, Estados Unidos, 86011
- Recrutamento
- NAU Speech-Language-Hearing Clinic
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Contato:
- Lindsey A Hiebert, Ph.D.
- Número de telefone: 928-523-2109
- E-mail: Lindsey.Hiebert@nau.edu
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Filho
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Descrição
Critérios de Inclusão:
Crianças:
- idade (4-6 anos) e não terem concluído o jardim de infância antes do pré-teste
- passar um rastreio auditivo para excluir perda auditiva como causa de perturbação da linguagem
- falar espanhol pelo menos 50% do seu dia, conforme reportado no BIOS
- ter um diagnóstico confirmado de DLD através do BESA
- não ter diagnóstico de deficiência intelectual através do subteste Matrizes ou perturbação da comunicação social através do Questionário de Comunicação Social
- ser capaz de falar com pelo menos 3 palavras por enunciado
Cuidadores:
- ter acesso a um smartphone
- passar tempo com a criança participante diariamente
- falar espanhol fluentemente
Critérios de Exclusão:
-
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Experimental: Intervenção de vocabulário entregue pelo cuidador
Os cuidadores serão treinados para ensinar o vocabulário alvo ao seu filho durante atividades científicas
|
Os cuidadores serão treinados para ensinar o vocabulário alvo aos seus filhos
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Sem intervenção: Partilha de livros entre cuidador e criança
Os cuidadores irão ler livros sobre conceitos científicos alvo duas vezes por semana com a sua criança
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Fidelidade do cuidador
Prazo: 11 semanas
|
Os cuidadores utilizarão as palavras do vocabulário alvo um número específico de vezes durante a atividade científica com o seu filho, conforme medido pela revisão das sessões gravadas em áudio.
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11 semanas
|
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Melhorado vocabulário de Nível 2 para crianças
Prazo: 11 semanas
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As crianças serão testadas no início, a meio da intervenção e após a intervenção para determinar se as palavras do vocabulário alvo foram aprendidas durante a intervenção prestada pelo cuidador.
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11 semanas
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Modificar intervenção e formação
Prazo: 11 semanas
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Barreiras e facilitadores do ensino de intervenções de vocabulário robusto aos cuidadores serão registados e codificados a partir das respostas dos grupos focais de cuidadores.
|
11 semanas
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
23 de fevereiro de 2026
Conclusão Primária (Estimado)
31 de dezembro de 2026
Conclusão do estudo (Estimado)
31 de dezembro de 2027
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
27 de março de 2026
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
6 de abril de 2026
Primeira postagem (Real)
9 de abril de 2026
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
9 de abril de 2026
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
6 de abril de 2026
Última verificação
1 de abril de 2026
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 2161898
- U54MD012388 (Concessão/Contrato do NIH dos EUA)
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .