- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT07519629
Formazione degli Assistenti all'Insegnamento del Vocabolario per Bambini con Disturbi del Linguaggio (DLD)
6 aprile 2026 aggiornato da: Northern Arizona University
Formazione per Caregiver di Intervento in Spagnolo per Bambini con Disturbo dello Sviluppo del Linguaggio
Lo scopo di questo studio è determinare se i caregiver di lingua spagnola possono imparare a insegnare il vocabolario scientifico ai loro figli utilizzando un'app educativa e un breve video di formazione con parole target.
I bambini effettueranno test di lingua, parola e udito, nonché pretest di scienze e vocabolario con un logopedista.
Ti verrà chiesto di rispondere ad alcune domande sull'uso della lingua in casa e in altri luoghi.
Se tu e tuo figlio soddisfate i requisiti per lo studio, il ricercatore ti assegnerà casualmente a un gruppo per 1) utilizzare l'app, o 2) utilizzare libri.
Poiché sei scelto casualmente, non c'è modo di sapere in quale gruppo tu e tuo figlio sarete prima di iniziare.
I partecipanti prenderanno parte a uno studio di 11 settimane (3 settimane di test all'inizio, a metà e alla fine dello studio, e 8 settimane di intervento).
I test saranno condotti in un luogo confortevole per tuo figlio (casa, scuola, clinica universitaria).
L'intervento può essere svolto a casa (i ricercatori non saranno presenti per questa parte dello studio, ma saremo disponibili per supportarti o rispondere alle tue domande).
Vogliamo che tu giochi (gruppo 1) o legga (gruppo 2) con tuo figlio due volte a settimana (~30 minuti) e invii la registrazione audio della vostra interazione ai nostri ricercatori.
Panoramica dello studio
Stato
Reclutamento
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Stimato)
64
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Contatto studio
- Nome: Lindsey A Hiebert, Ph.D.
- Numero di telefono: 928-523-2109
- Email: Lindsey.Hiebert@nau.edu
Luoghi di studio
-
-
Arizona
-
Flagstaff, Arizona, Stati Uniti, 86011
- Reclutamento
- NAU Speech-Language-Hearing Clinic
-
Contatto:
- Lindsey A Hiebert, Ph.D.
- Numero di telefono: 928-523-2109
- Email: Lindsey.Hiebert@nau.edu
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Bambino
Accetta volontari sani
No
Descrizione
Criteri di inclusione:
Bambini:
- età (4-6) e non aver completato la scuola materna prima del pretesting
- superare uno screening uditivo per escludere la perdita dell'udito come causa del disturbo del linguaggio
- parlare spagnolo almeno il 50% della loro giornata riportato in BIOS
- avere una diagnosi confermata di DLD tramite il BESA
- non avere una diagnosi di disabilità intellettiva tramite il subtest delle Matrici o di disturbo della comunicazione sociale tramite il Questionario di Comunicazione Sociale
- essere in grado di parlare con almeno frasi di 3 parole
Caregiver:
- avere accesso a uno smartphone
- passare tempo con il bambino partecipante quotidianamente
- parlare spagnolo fluentemente
Criteri di esclusione:
-
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
Sperimentale: Intervento di vocabolario erogato dal caregiver
I caregiver saranno formati per insegnare il vocabolario target ai loro figli durante le attività scientifiche
|
I caregiver saranno formati per insegnare il vocabolario target ai loro figli
|
|
Nessun intervento: Condivisione di libri tra caregiver e bambino
I caregiver leggeranno libri sui concetti scientifici target due volte alla settimana con il loro bambino
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Fedeltà del caregiver
Lasso di tempo: 11 settimane
|
I caregiver utilizzeranno le parole del vocabolario target un numero specificato di volte durante l'attività scientifica con il proprio figlio, come misurato dalla revisione delle sessioni registrate in audio.
|
11 settimane
|
|
Vocabolario di livello 2 migliorato per bambini
Lasso di tempo: 11 settimane
|
I bambini verranno testati all'inizio, a metà intervento e dopo l'intervento per determinare se le parole del vocabolario target sono state apprese durante l'intervento fornito dal caregiver.
|
11 settimane
|
|
Modificare intervento e formazione
Lasso di tempo: 11 settimane
|
Gli ostacoli e i facilitatori dell'insegnamento ai caregiver di interventi di vocabolario robusto saranno registrati e codificati dalle risposte dei focus group dei caregiver.
|
11 settimane
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
23 febbraio 2026
Completamento primario (Stimato)
31 dicembre 2026
Completamento dello studio (Stimato)
31 dicembre 2027
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
27 marzo 2026
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
6 aprile 2026
Primo Inserito (Effettivo)
9 aprile 2026
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
9 aprile 2026
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
6 aprile 2026
Ultimo verificato
1 aprile 2026
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 2161898
- U54MD012388 (Sovvenzione/contratto NIH degli Stati Uniti)
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .
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