- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT07519707
Videozásah pro zlepšení porozumění diabetické retinopatii v Zuckerberg San Francisco General Hospital and Trauma Center
6. dubna 2026 aktualizováno: University of California, San Francisco
Řešení nízké míry návštěvnosti pacientů s diabetem na oční klinice v Zuckerbergově nemocnici a traumacentru v San Franciscu
Studie vyhodnotí, zda videa mohou zlepšit pochopení diabetického očního onemocnění a míru následných návštěv v oční klinice.
Přehled studie
Postavení
Nábor
Intervence / Léčba
Detailní popis
Zdravotní gramotnost je rozšířeným problémem v nemocnici Zuckerberg San Francisco General, zejména na oční klinice, kde porozumění diagnózám a léčebným plánům významně ovlivňuje výsledky léčby zraku.
Tato studie zjistí, zda video vysvětlení diabetické retinopatie, vytvořená v angličtině a španělštině, mohou zlepšit shodu ve znalostech a míru následných návštěv mezi pacienty na oční klinice.
Shoda ve znalostech a spokojenost pacientů budou hodnoceny pomocí digitálních průzkumů v aplikaci Qualtrics.
Typ studie
Intervenční
Zápis (Odhadovaný)
150
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní kontakt
- Jméno: Sriranjani Padmanabhan, MD
- Telefonní číslo: 415-353-2020
- E-mail: eyestudy@ucsf.edu
Studijní místa
-
-
California
-
San Francisco, California, Spojené státy, 94110
- Nábor
- Zuckerberg San Francisco General Hospital and Trauma Center
-
Kontakt:
- Sriranjani Padmanabhan, MD
- Telefonní číslo: 415-353-2020
- E-mail: eyestudy@ucsf.edu
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Diagnóza diabetes mellitus s diabetickou retinopatií nebo bez ní
- Naplánovaná návštěva kliniky ZSFG je specificky pro péči o diabetes mellitus nebo diabetickou retinopatii
- Schopnost mluvit a rozumět anglicky nebo španělsky
Kritéria pro vyloučení:
- Neschopnost zhlédnout nebo porozumět videím z důvodu významné překážky nebo poruchy zraku
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Podpůrná péče
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Singl
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Žádný zásah: Řízení
|
|
|
Experimentální: Experimentální skupina
Videa
|
Animovaná videa (v angličtině a španělštině), která popisují diabetickou retinopatii.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Změna v konzistenci znalostí hodnocená pomocí ověřených dotazníků
Časové okno: 12 měsíců
|
Validované dotazníky v Qualtrics sestávající z otázek s více možnostmi a škál od 0 do 10 budou použity k posouzení shody ve znalostech před a po pacientově návštěvě.
Změna shody bude stanovena pro každého pacienta. |
12 měsíců
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Dodržování následné péče, hodnoceno prostřednictvím elektronického přezkumu záznamů
Časové okno: 12 měsíců
|
Počet naplánovaných kontrolních vyšetření versus počet absolvovaných kontrolních vyšetření bude u každého pacienta porovnán prostřednictvím elektronického přezkoumání zdravotnické dokumentace.
|
12 měsíců
|
|
Progrese diabetické retinopatie, hodnocená prostřednictvím přezkumu elektronické zdravotní dokumentace
Časové okno: 12 měsíců
|
Elektronické zdravotní záznamy a oční zobrazovací vyšetření budou přezkoumány, aby se zjistilo, zda se diabetická retinopatie pacientů zhoršila nebo zlepšila.
Počet pacientů s mírnou, středně těžkou, těžkou a proliferativní diabetickou retinopatií bude na konci sledovaného období porovnán mezi skupinami.
|
12 měsíců
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Sriranjani Padmanabhan, MD, University of California, San Francisco
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Odhadovaný)
1. května 2026
Primární dokončení (Odhadovaný)
1. prosince 2027
Dokončení studie (Odhadovaný)
1. prosince 2027
Termíny zápisu do studia
První předloženo
20. března 2026
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
6. dubna 2026
První zveřejněno (Aktuální)
9. dubna 2026
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
9. dubna 2026
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
6. dubna 2026
Naposledy ověřeno
1. dubna 2026
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
- Onemocnění endokrinního systému
- Cévní onemocnění
- Kardiovaskulární choroby
- Metabolické choroby
- Poruchy metabolismu glukózy
- Oční nemoci
- Diabetické angiopatie
- Komplikace diabetu
- Onemocnění sítnice
- Degenerace sítnice
- Makulární degenerace
- Nutriční a metabolické nemoci
- Diabetická retinopatie
- Diabetes Mellitus
- Makulární edém
Další identifikační čísla studie
- 24-43161
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NE
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Diabetická retinopatie (DR)
-
University Hospital, MontpellierDokončeno
-
Bnai Zion Medical CenterNeznámý
-
Bozok UniversityZatím nenabírámePohodlí | Diabetik | Jóga smíchu
-
Hadassah Medical OrganizationDokončeno
-
LivaNovaDokončenoPosuďte výhody algoritmu AAISafeR/SafeR Symphony 2550 nebo REPLYTM DR u širokého spektra pacientů s kardiostimulátorem.Itálie, Francie, Španělsko, Spojené státy, Německo, Spojené království
-
Pennington Biomedical Research CenterDokončenoDiabetik typu 2Spojené státy
-
King Faisal Specialist Hospital & Research CenterZatím nenabíráme
-
Assistance Publique - Hôpitaux de ParisNational Research Agency, FranceDokončenoDiabetik | Kardiovaskulární komplikace | GlutaminFrancie
Klinické studie na Animovaná videa
-
Dartmouth-Hitchcock Medical CenterDokončeno
-
Dartmouth-Hitchcock Medical CenterDokončeno