- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT07519707
Videointervention för att förbättra förståelsen av diabetisk retinopati vid Zuckerberg San Francisco General Hospital and Trauma Center
20 juli 2026 uppdaterad av: University of California, San Francisco
Att hantera låga följdtjänstfrekvenser bland patienter med diabetes på ögonkliniken vid Zuckerberg San Francisco General Hospital and Trauma Center
Studien kommer att utvärdera om videor kan förbättra förståelsen för diabetisk ögonsjukdom och uppföljningsfrekvensen på ögonkliniken.
Studieöversikt
Status
Har inte rekryterat ännu
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Hälso- och sjukvårdskunskap är ett utbrett problem på Zuckerberg San Francisco General Hospital, särskilt på ögonkliniken där förståelsen av diagnoser och behandlingsplaner i stor utsträckning påverkar synresultaten.
Denna studie kommer att avgöra om video-baserade förklaringar, skapade på både engelska och spanska, av diabetisk retinopati kan förbättra kunskapsöverensstämmelse och uppföljningsfrekvenser bland patienter på ögonkliniken.
Kunskapsöverensstämmelse och patienttillfredsställelse kommer att utvärderas genom digitala enkäter i Qualtrics.
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Beräknad)
150
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studiekontakt
- Namn: Sriranjani Padmanabhan, MD
- Telefonnummer: 415-353-2020
- E-post: eyestudy@ucsf.edu
Studieorter
-
-
California
-
San Francisco, California, Förenta staterna, 94110
- Zuckerberg San Francisco General Hospital and Trauma Center
-
Kontakt:
- Sriranjani Padmanabhan, MD
- Telefonnummer: 415-353-2020
- E-post: eyestudy@ucsf.edu
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Nej
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Diagnos av diabetes mellitus med eller utan diabetisk retinopati
- Schemalagt besök på ZSFG-kliniken är specifikt för diabetes mellitus eller diabetisk retinopati-vård
- Kan tala och förstå engelska eller spanska
Exklusionskriterier:
- Kan inte se eller förstå videorna på grund av betydande synhinder eller nedsättning
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Stödjande vård
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Enda
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Inget ingripande: Kontrollera
|
|
|
Experimentell: Experimentgrupp
Videor
|
Animerade videor (på engelska och spanska) som beskriver diabetisk retinopati.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Förändring i kunskapsöverensstämmelse bedömd genom validerade frågeformulär
Tidsram: 12 månader
|
Validerade frågeformulär i Qualtrics som består av flervalsfrågor och skattningsskalor från 0 till 10 kommer att användas för att bedöma kunskapsöverensstämmelse före och efter patientens möte.
Förändringen i överensstämmelse kommer att fastställas för varje patient.
|
12 månader
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Uppföljningsföljsamhet, bedömd genom elektronisk journalgranskning
Tidsram: 12 månader
|
Antalet schemalagda uppföljningsbesök jämförs med antalet närvarande uppföljningsbesök för varje patient genom granskning av elektroniska journaler.
|
12 månader
|
|
Diabetisk Retinopati Progression, Bedömd genom Elektronisk Journalgranskning
Tidsram: 12 månader
|
Elektroniska patientjournaler och ögonbilder kommer att granskas för att avgöra om patienternas diabetisk retinopati har förvärrats eller förbättrats.
Antalet patienter med lätt, måttlig, svår och proliferativ diabetisk retinopati kommer att jämföras mellan grupperna i slutet av studieperioden.
|
12 månader
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Utredare
- Huvudutredare: Sriranjani Padmanabhan, MD, University of California, San Francisco
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Beräknad)
1 september 2026
Primärt slutförande (Beräknad)
1 december 2027
Avslutad studie (Beräknad)
1 december 2027
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
20 mars 2026
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
6 april 2026
Första postat (Faktisk)
9 april 2026
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
22 juli 2026
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
20 juli 2026
Senast verifierad
1 juli 2026
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
- Sjukdomar i det endokrina systemet
- Kärlsjukdomar
- Hjärt-kärlsjukdomar
- Metaboliska sjukdomar
- Störningar i glukosmetabolism
- Ögonsjukdomar
- Diabetiska angiopatier
- Diabeteskomplikationer
- Näthinnesjukdomar
- Retinal degeneration
- Makuladegeneration
- Närings- och metabola sjukdomar
- Diabetisk retinopati
- Diabetes mellitus
- Makulaödem
Andra studie-ID-nummer
- 24-43161
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
NEJ
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .