- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT07519707
Intervento Video per Migliorare la Comprensione della Retinopatia Diabetica presso lo Zuckerberg San Francisco General Hospital and Trauma Center
6 aprile 2026 aggiornato da: University of California, San Francisco
Affrontare i bassi tassi di follow-up dei pazienti con diabete presso la clinica oculistica dello Zuckerberg San Francisco General Hospital and Trauma Center
Lo studio valuterà se i video possono migliorare la comprensione della retinopatia diabetica e i tassi di follow-up nella clinica oculistica.
Panoramica dello studio
Stato
Reclutamento
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
L'alfabetizzazione sanitaria è un problema diffuso allo Zuckerberg San Francisco General Hospital, in particolare presso la clinica oculistica dove la comprensione delle diagnosi e dei piani di trattamento influisce in larga misura sugli esiti visivi.
Questo studio determinerà se spiegazioni basate su video, create sia in inglese che in spagnolo, sulla retinopatia diabetica possano migliorare la concordanza delle conoscenze e i tassi di follow-up tra i pazienti della clinica oculistica.
La concordanza delle conoscenze e la soddisfazione del paziente saranno valutate tramite sondaggi digitali su Qualtrics.
Questo studio determinerà se spiegazioni basate su video, create sia in inglese che in spagnolo, sulla retinopatia diabetica possano migliorare la concordanza delle conoscenze e i tassi di follow-up tra i pazienti della clinica oculistica.
La concordanza delle conoscenze e la soddisfazione del paziente saranno valutate tramite sondaggi digitali su Qualtrics.
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Stimato)
150
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Contatto studio
- Nome: Sriranjani Padmanabhan, MD
- Numero di telefono: 415-353-2020
- Email: eyestudy@ucsf.edu
Luoghi di studio
-
-
California
-
San Francisco, California, Stati Uniti, 94110
- Reclutamento
- Zuckerberg San Francisco General Hospital and Trauma Center
-
Contatto:
- Sriranjani Padmanabhan, MD
- Numero di telefono: 415-353-2020
- Email: eyestudy@ucsf.edu
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
No
Descrizione
Criteri di inclusione:
- Diagnosi di diabete mellito con o senza retinopatia diabetica
- La visita programmata alla clinica ZSFG è specificamente per la cura del diabete mellito o della retinopatia diabetica
- Capace di parlare e comprendere l'inglese o lo spagnolo
Criteri di esclusione:
- Impossibilità di visualizzare o comprendere i video a causa di una significativa ostruzione o compromissione della vista
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Terapia di supporto
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Separare
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
Nessun intervento: Controllo
|
|
|
Sperimentale: Gruppo Sperimentale
Video
|
Video animati (in inglese e spagnolo) che descrivono la retinopatia diabetica.
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Variazione nella Concordanza delle Conoscenze Valutata tramite Questionari Convalidati
Lasso di tempo: 12 mesi
|
Questionari convalidati in Qualtrics costituiti da domande a scelta multipla e scale da 0 a 10 saranno utilizzati per valutare la concordanza delle conoscenze prima e dopo l'appuntamento del paziente.
La variazione della concordanza sarà determinata per ciascun paziente.
|
12 mesi
|
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Follow Up Adherence, Valutata tramite Revisione dei Registri Elettronici
Lasso di tempo: 12 mesi
|
Il numero di appuntamenti di follow-up programmati rispetto al numero di appuntamenti di follow-up a cui si è partecipato sarà confrontato per ciascun paziente tramite revisione dei registri elettronici.
|
12 mesi
|
|
Progressione della Retinopatia Diabetica, Valutata tramite Revisione della Cartella Clinica Elettronica
Lasso di tempo: 12 mesi
|
Le cartelle cliniche elettroniche e le immagini oculari saranno esaminate per determinare se la retinopatia diabetica dei pazienti è progredita o migliorata.
Il numero di pazienti con retinopatia diabetica lieve, moderata, grave e proliferativa sarà confrontato tra i gruppi alla fine del periodo di studio.
|
12 mesi
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Investigatori
- Investigatore principale: Sriranjani Padmanabhan, MD, University of California, San Francisco
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Stimato)
1 maggio 2026
Completamento primario (Stimato)
1 dicembre 2027
Completamento dello studio (Stimato)
1 dicembre 2027
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
20 marzo 2026
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
6 aprile 2026
Primo Inserito (Effettivo)
9 aprile 2026
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
9 aprile 2026
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
6 aprile 2026
Ultimo verificato
1 aprile 2026
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
- Malattie del sistema endocrino
- Malattie vascolari
- Malattia cardiovascolare
- Malattie metaboliche
- Disturbi del metabolismo del glucosio
- Malattie degli occhi
- Angiopatie diabetiche
- Complicanze del diabete
- Malattie retiniche
- Degenerazione retinica
- Degenerazione maculare
- Malattie nutrizionali e metaboliche
- Retinopatia diabetica
- Diabete mellito
- Edema maculare
Altri numeri di identificazione dello studio
- 24-43161
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
NO
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .
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