- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT07519707
Videointervention til at forbedre forståelsen af diabetisk retinopati på Zuckerberg San Francisco General Hospital and Trauma Center
6. april 2026 opdateret af: University of California, San Francisco
Adressering af lave patientopfølgningsrater blandt patienter med diabetes på øjenklinikken på Zuckerberg San Francisco General Hospital and Trauma Center
Studiet vil evaluere, om videoer kan forbedre forståelsen af diabetisk øjensygdom og opfølgningsraterne på øjenklinikken.
Studieoversigt
Status
Rekruttering
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Sundhedskompetence er et udbredt problem på Zuckerberg San Francisco General Hospital, især på øjenklinikken, hvor forståelsen af diagnoser og behandlingsplaner i høj grad påvirker synsresultaterne.
Denne undersøgelse vil afgøre, om videobaserede forklaringer på diabetisk retinopati, skabt på både engelsk og spansk, kan forbedre videnssammenhæng og opfølgningsrater blandt patienter på øjenklinikken.
Videnssammenhæng og patienttilfredshed vil blive vurderet gennem digitale undersøgelser i Qualtrics.
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Anslået)
150
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiekontakt
- Navn: Sriranjani Padmanabhan, MD
- Telefonnummer: 415-353-2020
- E-mail: eyestudy@ucsf.edu
Studiesteder
-
-
California
-
San Francisco, California, Forenede Stater, 94110
- Rekruttering
- Zuckerberg San Francisco General Hospital and Trauma Center
-
Kontakt:
- Sriranjani Padmanabhan, MD
- Telefonnummer: 415-353-2020
- E-mail: eyestudy@ucsf.edu
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Diagnose af diabetes mellitus med eller uden diabetisk retinopati
- Planlagt besøg på ZSFG klinikken er specifikt til diabetes mellitus eller diabetisk retinopati behandling
- Kan tale og forstå engelsk eller spansk
Eksklusionskriterier:
- Ikke i stand til at se eller forstå videoerne på grund af betydelig synshæmning eller nedsat synsevne
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Støttende pleje
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Enkelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Ingen indgriben: Styring
|
|
|
Eksperimentel: Eksperimentel gruppe
Videoer
|
Animerede videoer (på engelsk og spansk) der beskriver diabetisk retinopati.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Ændring i vidensoverensstemmelse vurderet via validerede spørgeskemaer
Tidsramme: 12 måneder
|
Validerede spørgeskemaer i Qualtrics, der består af multiple choice-spørgsmål og skalaer fra 0 til 10, vil blive brugt til at vurdere videnkonkordans før og efter patientens aftale.
Ændringen i konkordans vil blive fastlagt for hver patient. |
12 måneder
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Opfølgende Overholdelse, Vurderet Gennem Elektronisk Journalgennemgang
Tidsramme: 12 måneder
|
Antallet af planlagte opfølgningsaftaler versus antallet af deltagne opfølgningsaftaler vil blive sammenlignet for hver patient gennem elektronisk journalgennemgang.
|
12 måneder
|
|
Progression af Diabetisk Retinopati, Vurderet gennem Elektronisk Patientjournalgennemgang
Tidsramme: 12 måneder
|
Elektroniske patientjournaler og øjenbilleder vil blive gennemgået for at afgøre, om patienternes diabetisk retinopati er forværret eller forbedret.
Antallet af patienter med mild, moderat, svær og proliferativ diabetisk retinopati vil blive sammenlignet mellem grupperne ved studietidspunkts afslutning.
|
12 måneder
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Sriranjani Padmanabhan, MD, University of California, San Francisco
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Anslået)
1. maj 2026
Primær færdiggørelse (Anslået)
1. december 2027
Studieafslutning (Anslået)
1. december 2027
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
20. marts 2026
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
6. april 2026
Først opslået (Faktiske)
9. april 2026
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
9. april 2026
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
6. april 2026
Sidst verificeret
1. april 2026
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
- Sygdomme i det endokrine system
- Karsygdomme
- Hjerte-kar-sygdomme
- Metaboliske sygdomme
- Glukosemetabolismeforstyrrelser
- Øjensygdomme
- Diabetiske angiopatier
- Diabetes komplikationer
- Nethindesygdomme
- Nethindedegeneration
- Makuladegeneration
- Ernæringsmæssige og metaboliske sygdomme
- Diabetisk retinopati
- Diabetes mellitus
- Makulaødem
Andre undersøgelses-id-numre
- 24-43161
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
INGEN
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Diabetisk retinopati (DR)
-
Assiut UniversityUkendtom Vitreomacular Interface Abnormalities in Diabetic Retinopathy
-
LivaNovaAfsluttetVurder fordelene ved AAISafeR/SafeR-algoritmen for Symphony 2550 eller REPLYTM DR i en lang række pacemakerpatienter.Italien, Frankrig, Spanien, Forenede Stater, Tyskland, Det Forenede Kongerige
-
Notal Vision Ltd.AfsluttetAMD-population - mellemliggende eller avanceret AMD | DR Befolkning- Med eller Uden Diabetisk MakulaødemIsrael
-
Da Nang Family General HospitalRekruttering
-
Federico II UniversityAfsluttetDiabetisk retinopati, DRItalien
-
Centervue SpAIkke rekrutterer endnuDiabetisk retinopati (DR)
-
University of Illinois at ChicagoNational Eye Institute (NEI)RekrutteringDiabetisk retinopati (DR)Forenede Stater
-
Osijek University HospitalRekrutteringDiabetisk makulært ødem (DME) | Diabetisk retinopati (DR)Kroatien
-
Interstat LLCDr. Ernesto CalvoAktiv, ikke rekrutterendeGrøn stær | AMD | Diabetisk retinopati (DR)Forenede Stater
Kliniske forsøg med Animatede videoer
-
University of California, DavisRekrutteringKræftforebyggelse | BrandmændForenede Stater
-
Massachusetts General HospitalFoundation for Informed Medical Decision MakingAfsluttet
-
Ann & Robert H Lurie Children's Hospital of ChicagoTrukket tilbageKritisk sygdom | Pædiatrisk | SamtykkeForenede Stater
-
Henry Ford Health SystemAfsluttetSelvudført håndundersøgelseForenede Stater
-
Michigan Technological UniversityAfsluttetViden, holdninger, praksisForenede Stater
-
Wolfson Medical CenterRekrutteringInduktion af fødselspåvirket foster/nyfødtIsrael
-
Abramson Cancer Center at Penn MedicineAfsluttet
-
Schulthess KlinikAfsluttetIntubation; Svært eller mislykketSchweiz