- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT07519707
Videointervensjon for å forbedre forståelsen av diabetisk retinopati ved Zuckerberg San Francisco General Hospital og Traumesenter
20. juli 2026 oppdatert av: University of California, San Francisco
Adressering av lave oppfølgningsrater blant pasienter med diabetes på øyeklinikken ved Zuckerberg San Francisco General Hospital og Traumesenter
Studien vil evaluere om videoer kan forbedre forståelsen av diabetisk øyesykdom og oppfølgningsratene på øyeklinikken.
Studieoversikt
Status
Har ikke rekruttert ennå
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Helsekompetanse er et utbredt problem på Zuckerberg San Francisco General Hospital, spesielt på øyeklinikken hvor forståelsen av diagnoser og behandlingsplaner i stor grad påvirker synsresultatene.
Denne studien vil fastslå om videobaserte forklaringer, laget på både engelsk og spansk, av diabetisk retinopati kan forbedre kunnskapsoverensstemmelse og oppfølgningsrater blant pasienter på øyeklinikken.
Kunnskapsoverensstemmelse og pasienttilfredshet vil bli vurdert gjennom digitale undersøkelser i Qualtrics.
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Antatt)
150
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiekontakt
- Navn: Sriranjani Padmanabhan, MD
- Telefonnummer: 415-353-2020
- E-post: eyestudy@ucsf.edu
Studiesteder
-
-
California
-
San Francisco, California, Forente stater, 94110
- Zuckerberg San Francisco General Hospital and Trauma Center
-
Ta kontakt med:
- Sriranjani Padmanabhan, MD
- Telefonnummer: 415-353-2020
- E-post: eyestudy@ucsf.edu
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Nei
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Diagnose diabetes mellitus med eller uten diabetisk retinopati
- Planlagt besøk på ZSFG-klinikken er spesifikt for diabetes mellitus eller diabetisk retinopatibehandling
- I stand til å snakke og forstå engelsk eller spansk
Eksklusjonskriterier:
- Ikke i stand til å se eller forstå videoene på grunn av betydelig synsforstyrrelse eller synshemming
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Støttende omsorg
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Enkelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Ingen inngripen: Styre
|
|
|
Eksperimentell: Eksperimentell gruppe
Videoer
|
Animerte videoer (på engelsk og spansk) som beskriver diabetisk retinopati.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Endring i kunnskapskongruens vurdert gjennom validerte spørreskjemaer
Tidsramme: 12 måneder
|
Validerte spørreskjemaer i Qualtrics som består av flervalgsspørsmål og skalaer fra 0 til 10 vil bli brukt for å vurdere kunnskapskongruens før og etter pasientens avtale.
Endringen i kongruens vil bli fastsatt for hver pasient. |
12 måneder
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Oppfølgingsetterlevelse, vurdert gjennom elektronisk journalgjennomgang
Tidsramme: 12 måneder
|
Antallet planlagte oppfølgingsavtaler versus antallet avholdte oppfølgingsavtaler vil bli sammenlignet for hver pasient gjennom elektronisk journalgjennomgang.
|
12 måneder
|
|
Diabetisk retinopati progresjon, vurdert gjennom elektronisk helseregistergjennomgang
Tidsramme: 12 måneder
|
Elektroniske helsejournaler og øyeavbildning vil bli gjennomgått for å fastslå om pasientenes diabetisk retinopati har forverret seg eller forbedret seg.
Antall pasienter med mild, moderat, alvorlig og proliferativ diabetisk retinopati vil bli sammenlignet mellom gruppene ved studiens slutt.
|
12 måneder
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Sriranjani Padmanabhan, MD, University of California, San Francisco
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Antatt)
1. september 2026
Primær fullføring (Antatt)
1. desember 2027
Studiet fullført (Antatt)
1. desember 2027
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
20. mars 2026
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
6. april 2026
Først lagt ut (Faktiske)
9. april 2026
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
22. juli 2026
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
20. juli 2026
Sist bekreftet
1. juli 2026
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
- Sykdommer i det endokrine systemet
- Vaskulære sykdommer
- Kardiovaskulære sykdommer
- Metabolske sykdommer
- Glukosemetabolismeforstyrrelser
- Øyesykdommer
- Diabetiske angiopatier
- Diabetes komplikasjoner
- Retinale sykdommer
- Netthinnedegenerasjon
- Makuladegenerasjon
- Ernæringsmessige og metabolske sykdommer
- Diabetisk retinopati
- Sukkersyke
- Makulaødem
Andre studie-ID-numre
- 24-43161
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
NEI
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .