- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT07519707
Intervención mediante vídeo para mejorar la comprensión de la retinopatía diabética en el Zuckerberg San Francisco General Hospital and Trauma Center
20 de julio de 2026 actualizado por: University of California, San Francisco
Abordando las bajas tasas de seguimiento de pacientes con diabetes en la clínica de oftalmología del Centro de Trauma y Hospital General Zuckerberg San Francisco
El estudio evaluará si los vídeos pueden mejorar la comprensión de la retinopatía diabética y las tasas de seguimiento en la clínica oftalmológica.
Descripción general del estudio
Estado
Aún no reclutando
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
La alfabetización en salud es un problema prevalente en el Hospital General Zuckerberg San Francisco, particularmente en la clínica de oftalmología, donde la comprensión de los diagnósticos y planes de tratamiento afecta en gran medida los resultados de la visión.
Este estudio determinará si las explicaciones basadas en video, creadas tanto en inglés como en español, sobre la retinopatía diabética pueden mejorar la concordancia de conocimientos y las tasas de seguimiento entre los pacientes en la clínica de oftalmología.
La concordancia de conocimientos y la satisfacción del paciente se evaluarán mediante encuestas digitales en Qualtrics.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Estimado)
150
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Estudio Contacto
- Nombre: Sriranjani Padmanabhan, MD
- Número de teléfono: 415-353-2020
- Correo electrónico: eyestudy@ucsf.edu
Ubicaciones de estudio
-
-
California
-
San Francisco, California, Estados Unidos, 94110
- Zuckerberg San Francisco General Hospital and Trauma Center
-
Contacto:
- Sriranjani Padmanabhan, MD
- Número de teléfono: 415-353-2020
- Correo electrónico: eyestudy@ucsf.edu
-
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
No
Descripción
Criterios de inclusión:
- Diagnóstico de diabetes mellitus con o sin retinopatía diabética
- La visita programada a la clínica ZSFG es específicamente para atención de diabetes mellitus o retinopatía diabética
- Capaz de hablar y comprender inglés o español
Criterios de exclusión:
- Incapaz de ver o comprender los videos debido a obstrucción o deterioro visual significativo
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Cuidados de apoyo
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Sin intervención: Control
|
|
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Experimental: Grupo Experimental
Vídeos
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Videos animados (en inglés y español) que describen la retinopatía diabética.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Cambio en la Concordancia de Conocimientos Evaluada mediante Cuestionarios Validados
Periodo de tiempo: 12 meses
|
Se utilizarán cuestionarios validados en Qualtrics que constan de preguntas de opción múltiple y escalas del 0 al 10 para evaluar la concordancia de conocimientos antes y después de la cita del paciente.
El cambio en la concordancia se determinará para cada paciente.
|
12 meses
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Adherencia de Seguimiento, Evaluada mediante Revisión de Registros Electrónicos
Periodo de tiempo: 12 meses
|
El número de citas de seguimiento programadas frente al número de citas de seguimiento asistidas se comparará para cada paciente mediante la revisión de registros electrónicos.
|
12 meses
|
|
Progresión de la Retinopatía Diabética, Evaluada mediante Revisión del Registro Electrónico de Salud
Periodo de tiempo: 12 meses
|
Se revisarán los registros de salud electrónicos y las imágenes oculares para determinar si la retinopatía diabética de los pacientes ha progresado o mejorado.
Se comparará el número de pacientes con retinopatía diabética leve, moderada, grave y proliferativa entre los grupos al final del período de estudio.
|
12 meses
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Sriranjani Padmanabhan, MD, University of California, San Francisco
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Estimado)
1 de septiembre de 2026
Finalización primaria (Estimado)
1 de diciembre de 2027
Finalización del estudio (Estimado)
1 de diciembre de 2027
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
20 de marzo de 2026
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
6 de abril de 2026
Publicado por primera vez (Actual)
9 de abril de 2026
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
22 de julio de 2026
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
20 de julio de 2026
Última verificación
1 de julio de 2026
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
- Enfermedades del sistema endocrino
- Enfermedades Vasculares
- Enfermedades cardiovasculares
- Enfermedades metabólicas
- Trastornos del metabolismo de la glucosa
- Enfermedades de los ojos
- Angiopatías diabéticas
- Complicaciones de la diabetes
- Enfermedades de la retina
- Degeneración retinal
- Degeneración macular
- Enfermedades Nutricionales y Metabólicas
- Retinopatía diabética
- Diabetes mellitus
- Edema macular
Otros números de identificación del estudio
- 24-43161
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .