- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT07519707
Видеовмешательство для улучшения понимания диабетической ретинопатии в Медицинском центре и травматологическом центре Цукерберга в Сан-Франциско
20 июля 2026 г. обновлено: University of California, San Francisco
Решение проблемы низкой частоты последующих посещений пациентов с диабетом в офтальмологической клинике Медицинского центра и травматологического центра Zuckerberg San Francisco General
Исследование оценит, могут ли видеоматериалы улучшить понимание диабетической болезни глаз и показатели последующего наблюдения в глазной клинике.
Обзор исследования
Статус
Еще не набирают
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Проблема медицинской грамотности является распространенной в больнице Zuckerberg San Francisco General, особенно в глазной клинике, где понимание диагнозов и планов лечения в значительной степени влияет на результаты лечения зрения.
Это исследование определит, могут ли видеобъяснения диабетической ретинопатии, созданные на английском и испанском языках, улучшить согласованность знаний и показатели последующего наблюдения среди пациентов глазной клиники.
Согласованность знаний и удовлетворенность пациентов будут оцениваться с помощью цифровых опросов в Qualtrics.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Оцененный)
150
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Контакты исследования
- Имя: Sriranjani Padmanabhan, MD
- Номер телефона: 415-353-2020
- Электронная почта: eyestudy@ucsf.edu
Места учебы
-
-
California
-
San Francisco, California, Соединенные Штаты, 94110
- Zuckerberg San Francisco General Hospital and Trauma Center
-
Контакт:
- Sriranjani Padmanabhan, MD
- Номер телефона: 415-353-2020
- Электронная почта: eyestudy@ucsf.edu
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Описание
Критерии включения:
- Диагноз сахарного диабета с диабетической ретинопатией или без неё
- Запланированный визит в клинику ZSFG предназначен специально для лечения сахарного диабета или диабетической ретинопатии
- Способность говорить и понимать английский или испанский язык
Критерии исключения:
- Невозможность просмотра или понимания видео из-за значительного нарушения или ухудшения зрения
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Поддерживающая терапия
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Одинокий
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Без вмешательства: Контроль
|
|
|
Экспериментальный: Экспериментальная группа
Видео
|
Анимированные видеоролики (на английском и испанском языках), которые описывают диабетическую ретинопатию.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Изменение согласованности знаний, оцениваемое с помощью валидированных опросников
Временное ограничение: 12 месяцев
|
Для оценки согласованности знаний до и после приема пациента будут использоваться валидированные опросники в Qualtrics, состоящие из вопросов с несколькими вариантами ответов и шкалами от 0 до 10.
Изменение согласованности будет определено для каждого пациента.
|
12 месяцев
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Соблюдение режима последующего наблюдения, оцененное путем проверки электронных записей
Временное ограничение: 12 месяцев
|
Количество запланированных контрольных посещений будет сопоставлено с количеством фактически посещенных контрольных посещений для каждого пациента посредством анализа электронных медицинских записей.
|
12 месяцев
|
|
Прогрессирование диабетической ретинопатии, оцененное посредством анализа электронных медицинских записей
Временное ограничение: 12 месяцев
|
Электронные медицинские записи и офтальмологические изображения будут изучены для определения того, прогрессировала или улучшилась диабетическая ретинопатия у пациентов.
Количество пациентов с лёгкой, умеренной, тяжёлой и пролиферативной диабетической ретинопатией будет сравнено между группами в конце периода исследования.
|
12 месяцев
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Следователи
- Главный следователь: Sriranjani Padmanabhan, MD, University of California, San Francisco
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Оцененный)
1 сентября 2026 г.
Первичное завершение (Оцененный)
1 декабря 2027 г.
Завершение исследования (Оцененный)
1 декабря 2027 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
20 марта 2026 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
6 апреля 2026 г.
Первый опубликованный (Действительный)
9 апреля 2026 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
22 июля 2026 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
20 июля 2026 г.
Последняя проверка
1 июля 2026 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
- Заболевания эндокринной системы
- Сосудистые заболевания
- Сердечно-сосудистые заболевания
- Метаболические заболевания
- Нарушения метаболизма глюкозы
- Глазные болезни
- Диабетические ангиопатии
- Осложнения диабета
- Заболевания сетчатки
- Дегенерация сетчатки
- Макулярная дегенерация
- Пищевые и метаболические заболевания
- Диабетическая ретинопатия
- Сахарный диабет
- Макулярный отек
Другие идентификационные номера исследования
- 24-43161
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .