- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT07520604
Hodnocení špičkového momentu síly ramene a indexu únavy u jedinců s adhezivní kapsulitidou (AC)
2. dubna 2026 aktualizováno: Azza Mohammed, Cairo University
Biomechanické hodnocení špičkového točivého momentu ramene a indexu únavy u jedinců s adhezivní kapsulitidou: Studie případů a kontrol
Adhezivní kapsulitida (AC) je běžné bolestivé onemocnění spojené s omezením pohyblivosti glenohumerálního kloubu.
To vedlo k potřebě důkazově podloženého přístupu k hodnocení izokinetické síly a vytrvalosti svalů ramene u tohoto onemocnění. Hlavním cílem této studie bylo zjistit, zda se izokinetické dynamometrické hodnoty vrcholového točivého momentu (PT) a indexu únavy svalů ramene liší u pacientů s AC ve fázi zotavení a u zdravých jedinců.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Detailní popis
Adhezivní kapsulitida (AC) je běžné bolestivé onemocnění spojené s omezením pohybu v glenohumerálním kloubu.
To vedlo k potřebě evidence-based přístupu k hodnocení izokinetické síly a vytrvalosti ramenních svalů u tohoto onemocnění. Hlavním cílem této studie bylo zjistit, zda se hodnoty vrcholového momentu (PT) a indexu únavy ramenních svalů měřené izokinetickým dynamometrem liší mezi pacienty s AC ve fázi zotavení a zdravými jedinci.
Do studie bylo zařazeno celkem šedesát osob ve věkové skupině 40 až 60 let, z toho třicet ve fázi zotavení z AC a třicet zdravých kontrolních osob.
K měření vrcholových momentů a indexů únavy pro únosce ramene, vnitřní rotátory a vnější rotátory byl použit izokinetický dynamometr Biodex System 3.
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Aktuální)
60
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Giza Governorate
-
Giza, Giza Governorate, Egypt, 12511
- Faculty of physical therapy, Cairo University
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
N/A
Metoda odběru vzorků
Vzorek nepravděpodobnosti
Studijní populace
V této studii bylo rekrutováno 60 účastníků ve věku od 40 do 60 let.
Byli zařazeni do experimentální skupiny, která zahrnovala 30 typických subjektů s jednostranným AC, a do kontrolní skupiny (dominantní rameno), která zahrnovala 30 zdravých jedinců stejného věku a pohlaví.
Jednotlivci byli rekrutováni z ambulantních klinik a příslušných ortopedických center.
Byli informováni prostřednictvím reklamního plakátu umístěného na nástěnce uvedených míst a doporučeni lékařem.
Popis
Kritéria pro zařazení:
Skupina AC zahrnovala účastníky, kteří splňovali následující kritéria, na základě předchozí studie provedené Ramirezem [2]:
- klinická diagnóza jednostranného AC od ortopedického specialisty, s omezením aktivního i pasivního glenohumerálního rozsahu pohybu, přesahujícím 25 % alespoň ve dvou z následujících rovin: flexe, abdukce a vnější rotace
- doba trvání příznaků mezi 3 a 12 měsíci
- žádná předchozí operace postiženého ramene
- věk mezi 40 a 60 lety. -Kontrolní skupina se skládala ze zdravých jedinců srovnatelného věku a pohlaví bez anamnézy bolesti, poranění nebo patologie ramene
Kritéria pro vyloučení:
- anamnéza zlomeniny, luxace nebo operace ramene;
- užívání kortikosteroidů nebo myorelaxancií v předchozích třech měsících
- kardiovaskulární nebo respirační stavy, které by mohly omezit fyzické testování
- současná účast v strukturovaných programech na posílení ramene
- neschopnost bezpečně provést protokol isokinetického hodnocení
- systémová muskuloskeletální, neurologická nebo revmatologická onemocnění, jako je diabetes mellitus, revmatoidní artritida a cervikální radikulopatie. Jedinci s diabetes mellitus byli vyloučeni kvůli jeho dobře prokázané asociaci s AC.
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
kontrolní skupina zdravých jedinců
Studie se zúčastnilo 30 zdravých kontrolních subjektů
|
K měření špičkových momentů a indexů únavy abduktorů ramene, vnitřních rotátorů a vnějších rotátorů byl použit izokinetický dynamometr Biodex System 3
|
|
skupina Adhezivní kapsulitidy (AC)
Ve studii se zúčastnilo 30 pacientů s AC
|
K měření špičkových momentů a indexů únavy abduktorů ramene, vnitřních rotátorů a vnějších rotátorů byl použit izokinetický dynamometr Biodex System 3
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
vrcholový točk ramenního abduktoru
Časové okno: jeden rok
|
izokinetický vrcholový moment ramenního abduktoru
|
jeden rok
|
|
špičkový moment vnitřních rotátorů ramene
Časové okno: jeden rok
|
izokinetický špičkový moment vnitřních rotátorů ramene
|
jeden rok
|
|
špičkový moment ramenního vnějšího rotátoru
Časové okno: jeden rok
|
špičkový moment ramenního vnějšího rotátoru při izokinetickém pohybu
|
jeden rok
|
|
index únavy abduktorů ramene
Časové okno: jeden rok
|
index únavy izokinetického abduktoru ramene
|
jeden rok
|
|
index únavy vnitřních rotátorů ramene
Časové okno: jeden rok
|
index únavy izokinetických vnitřních rotátorů ramene
|
jeden rok
|
|
index únavy vnějších rotátorů ramene
Časové okno: jeden rok
|
index únavy izokinetických vnějších rotátorů ramene
|
jeden rok
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Azza M, professor, Cairo University
Publikace a užitečné odkazy
Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
20. února 2015
Primární dokončení (Aktuální)
10. listopadu 2016
Dokončení studie (Aktuální)
3. prosince 2016
Termíny zápisu do studia
První předloženo
27. března 2026
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
2. dubna 2026
První zveřejněno (Aktuální)
9. dubna 2026
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
9. dubna 2026
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
2. dubna 2026
Naposledy ověřeno
1. dubna 2026
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- P.T.REC/012/006256
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NE
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .