- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT07520604
Beoordeling van de piekmomenten van de schouder en de vermoeidheidsindex bij personen met adhesieve capsulitis (AC)
2 april 2026 bijgewerkt door: Azza Mohammed, Cairo University
Biomechanische Beoordeling van Schouderpiekkoppel en Vermoeidheidsindex bij Personen met Adhesieve Capsulitis: Een Geval-Controleonderzoek
Adhesieve capsulitis (AC) is een veelvoorkomende pijnlijke aandoening die gepaard gaat met afnemende beweging van het glenohumerale gewricht.
Dit heeft geleid tot de behoefte aan een op bewijs gebaseerde aanpak om de isokinetische kracht en het uithoudingsvermogen van schouderspieren bij dergelijke ziektebeelden te beoordelen. Het belangrijkste doel van de huidige studie was om te bepalen of de isokinetische dynamometrische waarden van piekkracht (PT) en de vermoeidheidsindex van schouderspieren verschillen tussen patiënten met AC in de herstelfase en gezonde proefpersonen.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Gedetailleerde beschrijving
Adhesive capsulitis (AC) is een veelvoorkomende pijnlijke aandoening die gepaard gaat met afnemende glenohumerale beweging.
Dit heeft geleid tot de behoefte aan een op bewijs gebaseerde aanpak om de isokinetische kracht en het uithoudingsvermogen van de schouderspieren bij dergelijke ziektebeelden te beoordelen. Het belangrijkste doel van de huidige studie was om te bepalen of de isokinetische dynamometrische waarden van piekmoment (PT) en vermoeidheidsindex van de schouderspieren verschillen tussen patiënten met AC in de herstelfase en gezonde proefpersonen. De studie omvatte in totaal zestig proefpersonen in de leeftijdsgroep van 40 tot 60 jaar, bestaande uit dertig personen in de herstelfase van AC en dertig gezonde controles.
De Biodex System 3 Isokinetische dynamometer werd gebruikt om de piekmomenten en vermoeidheidsindices van de schouderabductor, interne rotator en externe rotator te meten.
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Werkelijk)
60
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Giza Governorate
-
Giza, Giza Governorate, Egypte, 12511
- Faculty of Physical Therapy, Cairo University
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
Accepteert gezonde vrijwilligers
NVT
Bemonsteringsmethode
Niet-waarschijnlijkheidssteekproef
Studie Bevolking
In de huidige studie werden 60 deelnemers tussen 40 en 60 jaar gerekruteerd.
Zij werden ingeschreven in de experimentele groep, die 30 typische proefpersonen met unilaterale AC omvatte, en de controlegroep (dominante schouder) die 30 gezonde individuen van dezelfde leeftijd en geslacht omvatte.
Individuen werden gerekruteerd uit de poliklinieken en respectieve orthopedische centra.
Zij werden geïnformeerd via een advertentieposter die op het prikbord van de genoemde locaties was geplaatst en doorverwezen door een arts.
Beschrijving
Inclusiecriteria:
De AC-groep omvatte deelnemers die voldeden aan de volgende criteria, gebaseerd op een eerder onderzoek uitgevoerd door Ramirez [2]:
- klinische diagnose van unilaterale AC door een orthopedisch specialist, met beperking van zowel actieve als passieve glenohumerale ROM, meer dan 25% in ten minste twee van de volgende vlakken: flexie, abductie en exorotatie
- symptoomduur tussen 3 en 12 maanden
- geen eerdere operatie aan de betrokken schouder
- leeftijd tussen 40 en 60 jaar. -De controlegroep bestond uit gezonde individuen van vergelijkbare leeftijd en geslachtsverdeling zonder voorgeschiedenis van schouderpijn, letsel of pathologie
Exclusiecriteria:
- voorgeschiedenis van schouderfractuur, dislocatie of operatie;
- gebruik van corticosteroïden of spierverslappers in de voorgaande drie maanden
- cardiovasculaire of respiratoire aandoeningen die fysieke tests zouden kunnen beperken
- gelijktijdige deelname aan gestructureerde schouderversterkingsprogramma's
- onvermogen om het isokinetische beoordelingsprotocol veilig uit te voeren
- systemische musculoskeletale, neurologische of reumatologische aandoeningen, zoals diabetes mellitus, reumatoïde artritis en cervicale radiculopathie. Individuen met diabetes mellitus werden uitgesloten vanwege de goed gedocumenteerde associatie met AC.
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
gezonde controlegroep
30 gezonde controles namen deel aan het onderzoek
|
De Biodex System 3 Isokinetische dynamometer werd gebruikt om de piekmomenten en vermoeidheidsindices van schouderabductoren, interne rotatoren en externe rotatoren te meten
|
|
groep van Adhesive capsulitis (AC)
30 patiënten met AC namen deel aan de studie
|
De Biodex System 3 Isokinetische dynamometer werd gebruikt om de piekmomenten en vermoeidheidsindices van schouderabductoren, interne rotatoren en externe rotatoren te meten
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
schouder abductor piek koppel
Tijdsspanne: een jaar
|
schouder abductor isokinetisch piekkoppel
|
een jaar
|
|
piekmoment van de interne schouderrotator
Tijdsspanne: een jaar
|
schouder interne rotator isokinetisch piekkoppel
|
een jaar
|
|
piekkoppel externe schouderrotatoren
Tijdsspanne: een jaar
|
schouder externe rotator isokinetisch piekkoppel
|
een jaar
|
|
schouderabductorvermoeidheidsindex
Tijdsspanne: één jaar
|
schouder abductor isokinetische vermoeidheidsindex
|
één jaar
|
|
schouder interne rotator vermoeidheidsindex
Tijdsspanne: een jaar
|
schouder interne rotator isokinetische vermoeidheidsindex
|
een jaar
|
|
schouder externe rotator vermoeidheidsindex
Tijdsspanne: een jaar
|
schouder externe rotator isokinetische vermoeidheidsindex
|
een jaar
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Azza M, professor, Cairo University
Publicaties en nuttige links
De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
20 februari 2015
Primaire voltooiing (Werkelijk)
10 november 2016
Studie voltooiing (Werkelijk)
3 december 2016
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
27 maart 2026
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
2 april 2026
Eerst geplaatst (Werkelijk)
9 april 2026
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
9 april 2026
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
2 april 2026
Laatst geverifieerd
1 april 2026
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- P.T.REC/012/006256
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
NEE
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .