- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT07520604
Vurdering af Skuldreaks Peak Drejningsmoment og Træthedsindeks hos Personer med Adhæsiv Kapsulitis (AC)
2. april 2026 opdateret af: Azza Mohammed, Cairo University
Biomekanisk Vurdering af Skuldermaksimalt Drejningsmoment og Træthedsindeks hos Personer med Adhesiv Kapsulitis: En Case-Kontrolundersøgelse
Adhesiv capsulitis (AC) er en almindelig smertefuld lidelse forbundet med nedsat glenohumeral bevægelighed.
Dette har ført til behovet for en evidensbaseret tilgang til at vurdere isokinetisk styrke og udholdenhed af skulderens muskler under sådanne sygdomsforhold. Hovedformålet med den aktuelle undersøgelse var at afgøre, om isokinetiske dynamometriske værdier for maksimalt moment (PT) og træthedsindeks for skulderens muskler adskiller sig mellem patienter med AC i genopretningsfasen og raske forsøgspersoner.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Detaljeret beskrivelse
Adhesiv capsulitis (AC) er en almindelig smertefuld lidelse forbundet med nedsat glenohumeral bevægelighed.
Dette har ført til behovet for en evidensbaseret tilgang til at vurdere isokinetisk styrke og udholdenhed af skuldemusklerne under sådanne sygdomstilstande. Hovedformålet med den aktuelle undersøgelse var at afgøre, om isokinetiske dynamometriske værdier for peak torque (PT) og udmattelsesindeks for skuldemusklerne er forskellige mellem patienter med AC i genopretningsfasen og raske personer. Undersøgelsen omfattede i alt tres personer i aldersgruppen 40 til 60 år, bestående af tredive i genopretningsfasen af AC og tredive raske kontroller.
Biodex System 3 Isokinetisk dynamometer blev anvendt til at måle skuldeabduktor-, indadroter- og udadroter-peak torques samt udmattelsesindeks.
Undersøgelsestype
Observationel
Tilmelding (Faktiske)
60
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
Giza Governorate
-
Giza, Giza Governorate, Egypten, 12511
- Faculty of physical therapy, Cairo University
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
Tager imod sunde frivillige
N/A
Prøveudtagningsmetode
Ikke-sandsynlighedsprøve
Studiebefolkning
I nærværende undersøgelse blev 60 deltagere i alderen 40 til 60 år rekrutteret.
De blev indskrevet i forsøgsgruppen, som omfattede 30 typiske personer med ensidig AC, og kontrolgruppen (dominerende skulder), som omfattede 30 raske personer af samme alder og køn.
Personerne blev rekrutteret fra ambulatorierne og respektive ortopædiske centre.
De blev informeret via en annonceplakat placeret på opslagstavlen på de nævnte steder og henvist fra en læge.
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
AC-gruppen inkluderede deltagere, der opfyldte følgende kriterier baseret på en tidligere undersøgelse udført af Ramirez [2]:
- klinisk diagnose af unilateral AC stillet af en ortopædisk specialist, med begrænsning af både aktiv og passiv glenohumeral bevægelighed (ROM), der overstiger 25% i mindst to af følgende planer: fleksion, abduction og ekstern rotation
- symptomvarighed mellem 3 og 12 måneder
- ingen tidligere operation på den påvirkede skulder
- alder mellem 40 og 60 år. -Kontrolgruppen bestod af raske personer med sammenlignelig alders- og kønsfordeling uden historie for skuldersmerter, skader eller patologi
Eksklusionskriterier:
- historie for skulderfraktur, -luksation eller -operation;
- brug af kortikosteroider eller muskelafslappende midler inden for de foregående tre måneder
- kardiovaskulære eller respiratoriske tilstande, der kunne begrænse fysisk testning
- samtidig deltagelse i strukturede skulderstyrkeprogrammer
- uførlighed til at udføre den isokinetiske vurderingsprotokol sikkert
- systemiske muskel-skelet-, neurologiske eller reumatologiske lidelser, såsom diabetes mellitus, reumatoid artrit og cervikal radikulopati. Personer med diabetes mellitus blev ekskluderet på grund af dens veldokumenterede sammenhæng med AC.
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
sund kontrolgruppe
30 raske kontroller deltog i undersøgelsen
|
Biodex System 3 isokinetiske dynamometer blev brugt til at målle skulderabduktor, indre rotator og ydre rotator spidsmomenter og træthedsindeks
|
|
gruppe af Adhesive capsulitis (AC)
30 patienter med AC deltog i undersøgelsen
|
Biodex System 3 isokinetiske dynamometer blev brugt til at målle skulderabduktor, indre rotator og ydre rotator spidsmomenter og træthedsindeks
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
skulder abduktor toppemoment
Tidsramme: et år
|
skulderabduktor isokinetisk maksimalt drejningsmoment
|
et år
|
|
skulder intern rotator peak moment
Tidsramme: et år
|
skulder intern rotator isokinetisk maksimalt drejningsmoment
|
et år
|
|
skulder ekstern rotator toppmoment
Tidsramme: et år
|
skulder ekstern rotator isokinetisk maksimalt drejningsmoment
|
et år
|
|
skulderabduktor træthedsindeks
Tidsramme: et år
|
skulder abduktor isokinetisk udmattelsesindeks
|
et år
|
|
skulder intern rotator træthedsindeks
Tidsramme: et år
|
skulder intern rotator isokinetisk træthedsindeks
|
et år
|
|
skulder ydre rotator træthedsindeks
Tidsramme: et år
|
skulder ekstern rotator isokinetisk træthedsindeks
|
et år
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Azza M, professor, Cairo university
Publikationer og nyttige links
Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
20. februar 2015
Primær færdiggørelse (Faktiske)
10. november 2016
Studieafslutning (Faktiske)
3. december 2016
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
27. marts 2026
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
2. april 2026
Først opslået (Faktiske)
9. april 2026
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
9. april 2026
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
2. april 2026
Sidst verificeret
1. april 2026
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- P.T.REC/012/006256
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
INGEN
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Klæbende kapsulitis
-
National Taiwan University Hospital Hsin-Chu BranchAfsluttet
-
Superior UniversityAktiv, ikke rekrutterendeAdhæsive Capsulitis, SkulderPakistan
-
Singapore General HospitalAfsluttet
-
DigitalRehabIkke rekrutterer endnuProteser | Adhæsive Capsulitis, Skulder | Skulder bageste ustabilitet | Skulder anterior ustabilitet | Skulder anterior latarjet ustabilitetItalien
-
Universidade do PortoIkke rekrutterer endnuSkuldersmerter | Klæbende kapsulitis | Frossen skulder | Skulderstivhed | Klæbende kapsulitis af uspecificeret skulder | Adhæsive Capsulitis, SkulderPortugal
-
Ondokuz Mayıs UniversityAfsluttetKinesiofobi | Adhæsive Capsulitis og Frozen Shoulder Syndrome | Pericapsular nervegruppeblok (PENG-blok)Kalkun
-
Issa, Abdulhamid Sayed, M.D.AfsluttetSkulderimpingementsyndrom | Rotator Cuff Tendinopati | Adhæsive Capsulitis og Frozen Shoulder SyndromeSyrien Arabiske Republik