- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT07520604
Vurdering av skulderens maksimale dreiemoment og utmattelsesindeks hos personer med adhererende kapsulitt (AC)
2. april 2026 oppdatert av: Azza Mohammed, Cairo University
Biomekanisk vurdering av skuldrens maksimale dreiemoment og tretthetsindeks hos personer med adhererende capsulitt: En kasus-kontrollstudie
Adhesive capsulitis (AC) er en vanlig smertefull lidelse assosiert med redusert glenohumeral bevegelse.
Dette har ført til behovet for en evidensbasert tilnærming for å vurdere isokinetisk styrke og utholdenhet i skulderens muskler under slike sykdomstilstander. Hovedmålet med denne studien var å fastslå om isokinetiske dynamometriske verdier for toppmoment (PT) og utmattelsesindeks for skulderens muskler er forskjellig mellom pasienter med AC i rekonvalesensfasen og friske forsøkspersoner.
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Detaljert beskrivelse
Adhesiv kapsulitt (AC) er en vanlig smertefull lidelse assosiert med redusert glenohumeral bevegelighet.
Dette har ført til behov for en evidensbasert tilnærming for å vurdere isokinetisk styrke og utholdenhet i skulderens muskler under slike sykdomstilstander. Hovedmålet med den nåværende studien var å fastslå om isokinetiske dynamometriske verdier for toppmoment (PT) og utmattelsesindeks for skulderens muskler er forskjellige mellom pasienter med AC i rekonvalesensfasen og friske personer. Studien involverte totalt seksti personer i aldersgruppen 40 til 60 år, bestående av tretti i rekonvalesensfasen av AC og tretti friske kontroller.
Biodex System 3 Isokinetisk dynamometer ble brukt til å målle skulderabduktorens, indre rotator og ytre rotator toppmoment og utmattelsesindekser.
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Faktiske)
60
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
Giza Governorate
-
Giza, Giza Governorate, Egypt, 12511
- Faculty of Physical Therapy, Cairo University
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
Tar imot friske frivillige
N/A
Prøvetakingsmetode
Ikke-sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
I denne studien ble 60 deltakere i alderen 40 til 60 år rekruttert.
De ble inkludert i eksperimentgruppen, som bestod av 30 typiske deltakere med ensidig AC, og kontrollgruppen (dominerende skulder) som inkluderte 30 friske individer med samme alder og kjønn.
Individene ble rekruttert fra poliklinikker og respektive ortopediske sentre.
De ble informert gjennom en annonseplakat som ble plassert på oppslagstavlen på de nevnte stedene og henvist fra en lege.
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
AC-gruppen inkluderte deltakere som oppfylte følgende kriterier, basert på en tidligere studie utført av Ramirez [2]:
- klinisk diagnose av ensidig AC av en ortopedisk spesialist, med begrensning av både aktiv og passiv glenohumeral bevegelighet (ROM), over 25 % i minst to av følgende plan: fleksjon, abduksjon og ekstern rotasjon
- symptomvarighet mellom 3 og 12 måneder
- ingen tidligere operasjon på den berørte skulderen
- alder mellom 40 og 60 år. - Kontrollgruppen bestod av friske individer med sammenlignbar alder og kjønnsfordeling uten historie om skuldersmerter, skade eller patologi
Eksklusjonskriterier:
- historie med skulderfraktur, luksasjon eller operasjon;
- bruk av kortikosteroider eller muskelavslappende midler i løpet av de foregående tre månedene
- kardiovaskulære eller respirasjonsforhold som kunne begrense fysisk testing
- samtidig deltakelse i strukturert skulderstyrkeprogram
- manglende evne til å utføre isokinetisk vurderingsprotokoll trygt
- systemiske muskelskjelett-, nevrologiske eller revmatologiske lidelser, som diabetes mellitus, revmatoid artritt og cervical radikulopati. Individer med diabetes mellitus ble ekskludert på grunn av dens velkjente sammenheng med AC.
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
sunn kontrollgruppe
30 friske kontroller deltok i studien
|
Biodex System 3 Isokinetiske dynamometer ble brukt til å måtte skulderabduktor, indre rotator og ytre rotator toppmoment og utmattelsesindekser
|
|
gruppe med Adhesive capsulitis (AC)
30 pasienter med AC deltok i studien
|
Biodex System 3 Isokinetiske dynamometer ble brukt til å måtte skulderabduktor, indre rotator og ytre rotator toppmoment og utmattelsesindekser
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
skulderabduktor toppmoment
Tidsramme: ett år
|
skulder abduktor isokinetisk toppmoment
|
ett år
|
|
skulder intern rotator toppmoment
Tidsramme: ett år
|
skulder indre rotator isokinetisk maksimalt dreiemoment
|
ett år
|
|
toppmoment for skulder ekstern rotator
Tidsramme: ett år
|
skulder ekstern rotator isokinetisk toppmoment
|
ett år
|
|
skulderabduktor utmattelsesindeks
Tidsramme: ett år
|
skulder abduktor isokinetisk utmattelsesindeks
|
ett år
|
|
skulder intern rotator tretthetsindeks
Tidsramme: ett år
|
skulder intern rotator isokinetisk utmattelsesindeks
|
ett år
|
|
skulder ekstern rotator utmattelsesindeks
Tidsramme: ett år
|
skulder ekstern rotator isokinetisk utmattelsesindeks
|
ett år
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Azza M, professor, Cairo University
Publikasjoner og nyttige lenker
Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
20. februar 2015
Primær fullføring (Faktiske)
10. november 2016
Studiet fullført (Faktiske)
3. desember 2016
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
27. mars 2026
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
2. april 2026
Først lagt ut (Faktiske)
9. april 2026
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
9. april 2026
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
2. april 2026
Sist bekreftet
1. april 2026
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- P.T.REC/012/006256
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
NEI
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .