- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT07520604
A váll csúcsnyomatékának és fáradtsági indexének értékelése tapadó ízületi tokgyulladásban szenvedő egyéneknél (AC)
2026. április 2. frissítette: Azza Mohammed, Cairo University
A vállcsúcsi nyomaték és fáradási index biomechanikai értékelése tapadó ízületi gyulladásban szenvedő egyéneknél: Eset-kontroll vizsgálat
Az adhezív capsulitis (AC) egy gyakori, fájdalmas betegség, amely a glenohumerális mozgás csökkenésével jár.
Ez szükségessé tette az evidence-based megközelítést a vállizmok izokinetikus erejének és kitartásának értékelésére ilyen betegségi állapotokban. A jelenlegi tanulmány fő célja annak meghatározása volt, hogy a vállizmok csúcsmomentumának (PT) és fáradtsági indexének izokinetikus dinamometriás értékei eltérnek-e az AC-betegek és az egészséges személyek között a felépülési fázisban.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Körülmények
Részletes leírás
Az adhéziós capsulitis (AC) egy gyakori fájdalmas rendellenesség, amely a glenohumerális mozgás csökkenésével jár. Ez szükségessé tette egy evidencián alapuló megközelítést a vállizmok izokinetikus erejének és állóképességének értékelésére ilyen betegségi állapotokban. A jelenlegi tanulmány fő célja az volt, hogy megállapítsa, különböznek-e a vállizmok csúcsmomentumának (PT) és fáradtsági indexének izokinetikus dinamometriai értékei az AC-betegek között a felépülési fázisban és az egészséges alanyok között. A tanulmány összesen hatvan, 40 és 60 év közötti korcsoportba tartozó alanyt vonat be, harmincat az AC felépülési fázisában és harminc egészséges kontrollt. A Biodex System 3 izokinetikus dinamométert használták a váll abduktor, belső rotátor és külső rotátor csúcsmomentumainak és fáradtsági indexeinek mérésére.
Tanulmány típusa
Megfigyelő
Beiratkozás (Tényleges)
60
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
Giza Governorate
-
Giza, Giza Governorate, Egyiptom, 12511
- Faculty of Physical Therapy, Cairo University
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Felnőtt
Egészséges önkénteseket fogad
N/A
Mintavételi módszer
Nem valószínűségi minta
Tanulmányi populáció
A jelenlegi tanulmányban 40 és 60 év közötti 60 résztvevőt toboroztak.
Azokat bevonták a kísérleti csoportba, amely 30 unilaterális AC-vel rendelkező tipikus alanyt tartalmazott, és a kontrollcsoportba (domináns váll), amely 30 egészséges, azonos korú és nemű egyént foglalt magában.
Az egyének a rendelőintézetekből és a megfelelő ortopédiai központokból kerültek kiválasztásra.
A fent említett helyek hirdetőtábláján elhelyezett reklámposzteren keresztül tájékoztatták őket, és orvosi beutalásra kerültek sor.
Leírás
Bevonási kritériumok:
Az AC csoportba azok a résztvevők kerültek, akik megfeleltek az alábbi kritériumoknak, Ramirez [2] korábbi tanulmánya alapján:
- egy ortopédiai szakorvos által állított egyoldali AC klinikai diagnózis, mind az aktív, mind a passzív glenohumerális mozgástartomány korlátozásával, amely legalább két síkban meghaladja a 25%-ot: flexió, abdukció és külső rotáció
- a tünetek időtartama 3 és 12 hónap között
- nincs korábbi műtét az érintett vállon
- életkor 40 és 60 év között. -A kontrollcsoport egészséges egyénekből állt, hasonló életkor és nemi megoszlással, akiknek nem volt előzménye vállfájdalomnak, sérülésnek vagy patológiának
Kizárási kritériumok:
- előzmény válltörés, ficam vagy műtét
- kortikoszteroid vagy izomlazító szer használata az előző három hónapban
- szív- és érrendszeri vagy légzőszervi állapotok, amelyek korlátozhatják a fizikai tesztelést
- egyidejű részvétel szervezett vállerősítő programokban
- az izokinetikus értékelési protokoll biztonságos végrehajtásának képtelensége
- szisztémás mozgásszervi, neurológiai vagy reumatológiai rendellenességek, mint például diabetes mellitus, reumatoid arthritis és cervikális radikulopátia. A diabetes mellitusban szenvedő egyének kizárásra kerültek annak jól megalapozott AC-vel való társulása miatt.
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
Kohorszok és beavatkozások
Csoport / Kohorsz |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
egészséges kontrollcsoport
30 egészséges kontroll alany vett részt a tanulmányban
|
A Biodex System 3 izokinetikus dinamométert használták a vállabduktor, belső forgató és külső forgató csúcsnyomatékainak és fáradási indexeinek mérésére
|
|
Adhezív capsulitis (AC) csoportja
30 beteg vett részt a vizsgálatban, akiknél AC-t diagnosztizáltak
|
A Biodex System 3 izokinetikus dinamométert használták a vállabduktor, belső forgató és külső forgató csúcsnyomatékainak és fáradási indexeinek mérésére
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
váll abduktor csúcsnyomaték
Időkeret: egy év
|
váll abduktor izokinetikus csúcsmoments
|
egy év
|
|
váll belső rotátor csúcsnyomaték
Időkeret: egy év
|
váll belső forgató izokinetikus csúcsnyomaték
|
egy év
|
|
váll külső forgató csúcsnyomaték
Időkeret: egy év
|
váll külső forgató izokinetikus csúcsnyomaték
|
egy év
|
|
váll abduktor fáradtsági index
Időkeret: egy év
|
váll abduktor izokinetikus fáradási index
|
egy év
|
|
váll belső rotátor fáradtsági index
Időkeret: egy év
|
váll belső forgató izokinetikus fáradtsági index
|
egy év
|
|
váll külső forgató fáradási index
Időkeret: egy év
|
váll külső rotátor izokinetikus fáradási index
|
egy év
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Nyomozók
- Kutatásvezető: Azza M, professor, Cairo University
Publikációk és hasznos linkek
A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2015. február 20.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2016. november 10.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2016. december 3.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2026. március 27.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2026. április 2.
Első közzététel (Tényleges)
2026. április 9.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2026. április 9.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2026. április 2.
Utolsó ellenőrzés
2026. április 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- P.T.REC/012/006256
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
NEM
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .