- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT07520604
Bedömning av axelns maximala vridmoment och trötthetsindex hos personer med frusen axel (adhesiv kapsulit) (AC)
2 april 2026 uppdaterad av: Azza Mohammed, Cairo University
Biomekanisk bedömning av axelns maximala vridmoment och trötthetsindex hos personer med adhesiv kapsulit: En fall-kontrollstudie
Adhesiv kapsulit (AC) är en vanlig smärtsam åkomma som är förknippad med minskad glenohumeral rörelse.
Detta har lett till behovet av en evidensbaserad metod för att bedöma isokinetisk styrka och uthållighet hos skuldermuskler under sådana sjukdomsförhållanden. Huvudsyftet med den aktuella studien var att fastställa om isokinetiska dynamometervärden för maximalt vridmoment (PT) och trötthetsindex för skuldermuskler skiljer sig mellan patienter med AC i återhämtningsfasen och friska försökspersoner.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Adhesiv kapsulit (AC) är ett vanligt smärtsamt tillstånd som är förknippat med minskad glenohumeral rörelse.
Detta har lett till behovet av en evidensbaserad metod för att bedöma isokinetisk styrka och uthållighet hos axelmuskler under sådana sjukdomsförhållanden. Huvudsyftet med den aktuella studien var att avgöra om isokinetiska dynamometriska värden för toppvridmoment (PT) och trötthetsindex för axelmuskler skiljer sig mellan patienter med AC i återhämtningsfasen och friska försökspersoner. Studien omfattade totalt sextio försökspersoner i åldersgruppen 40 till 60 år, bestående av trettio i återhämtningsfas av AC och trettio friska kontroller.
Biodex System 3 Isokinetisk dynamometer användes för att mäta axelabduktor, inåtrotator och utåtrotator toppvridmoment och trötthetsindex.
Studietyp
Observationell
Inskrivning (Faktisk)
60
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
Giza Governorate
-
Giza, Giza Governorate, Egypten, 12511
- Faculty of Physical Therapy, Cairo University
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Vuxen
Tar emot friska volontärer
N/A
Testmetod
Icke-sannolikhetsprov
Studera befolkning
I denna studie rekryterades 60 deltagare mellan 40 och 60 år.
De deltog i experimentgruppen, som inkluderade 30 typiska personer med enkel AC och kontrollgruppen (dominant axel) som inkluderade 30 friska individer i samma ålder och kön.
Individerna rekryterades från poliklinikerna och respektive ortopediska centra.
De informerades via en annonsaffisch som placerades på anslagstavlan på de nämnda platserna och remitterades från en läkare.
Beskrivning
Inklusionskriterier:
AC-gruppen inkluderade deltagare som uppfyllde följande kriterier, baserat på en tidigare studie utförd av Ramirez [2]:
- klinisk diagnos av unilateral AC av en ortopedisk specialist, med begränsning av både aktiv och passiv glenohumeral rörelseomfattning (ROM), överstigande 25% i minst två av följande plan: flexion, abduction och extern rotation
- symtomvaraktighet mellan 3 och 12 månader
- ingen tidigare operation på den berörda axeln
- ålder mellan 40 och 60 år. -Kontrollgruppen bestod av friska individer med jämförbar ålder och könsfördelning utan tidigare historia av axelsmärta, skada eller patologi
Exklusionskriterier:
- tidigare historia av axelfraktur, luxation eller operation;
- användning av kortikosteroider eller muskelavslappningsmedel under de föregående tre månaderna
- hjärt- och kärlsjukdomar eller respiratoriska tillstånd som kunde begränsa fysisk testning
- samtidigt deltagande i strukturerade axelförstärkningsprogram
- oförmåga att utföra det isokinetiska bedömningsprotokollet säkert
- systemiska muskuloskeletala, neurologiska eller reumatologiska sjukdomar, såsom diabetes mellitus, reumatoid artrit och cervikal radikulopati. Individer med diabetes mellitus exkluderades på grund av dess väletablerade association med AC.
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
frisk kontrollgrupp
30 friska kontroller deltog i studien
|
Biodex System 3 Isokinetisk dynamometer användes för att mäta skuldra abduktor, inåtrotator och utåtrotator toppmoment och utmattningsindex
|
|
grupp av Adhesiv kapsulit (AC)
30 patienter med AC deltog i studien
|
Biodex System 3 Isokinetisk dynamometer användes för att mäta skuldra abduktor, inåtrotator och utåtrotator toppmoment och utmattningsindex
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
axel abduktor maximalt vridmoment
Tidsram: ett år
|
axelleduktors isokinetiska toppmoment
|
ett år
|
|
toppmoment för inåtrotation i axeln
Tidsram: ett år
|
axeln inåtrotator isokinetisk maximalt vridmoment
|
ett år
|
|
axeln externa rotatorers maximala vridmoment
Tidsram: ett år
|
axell extern rotator isokinetisk toppmoment
|
ett år
|
|
axelleduktors trötthetsindex
Tidsram: ett år
|
skuldra abduktor isokinetiskt trötthetsindex
|
ett år
|
|
axell inåtrotator trötthetsindex
Tidsram: ett år
|
axell inåtrotator isokinetisk trötthetsindex
|
ett år
|
|
axel extern rotator trötthetsindex
Tidsram: ett år
|
skuldra extern rotator isokinetisk utmattningsindex
|
ett år
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Utredare
- Huvudutredare: Azza M, professor, Cairo University
Publikationer och användbara länkar
Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
20 februari 2015
Primärt slutförande (Faktisk)
10 november 2016
Avslutad studie (Faktisk)
3 december 2016
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
27 mars 2026
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
2 april 2026
Första postat (Faktisk)
9 april 2026
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
9 april 2026
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
2 april 2026
Senast verifierad
1 april 2026
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- P.T.REC/012/006256
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
NEJ
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .